- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389317
Evaluación de Etiquetas de Medicamentos Ilustradas
Evaluación del impacto de las etiquetas de medicamentos ilustradas en la comprensión de la medicación entre trabajadores agrícolas migrantes y temporales en el sur de Georgia
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de las etiquetas de medicamentos basadas en gráficos en la comprensión de los medicamentos y evaluar la alfabetización en salud de nuestra población de trabajadores agrícolas. Las principales preguntas que pretende responder son:
Objetivo principal: Evaluar el impacto de las etiquetas de medicamentos ilustradas en la comprensión de los medicamentos entre los trabajadores agrícolas migrantes y temporales. Objetivo secundario: Evaluar la alfabetización en salud de la población de trabajadores agrícolas en el sur de Georgia.
A los participantes se les darán etiquetas de medicamentos con imágenes o etiquetas de medicamentos estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Recibiendo educación sobre medicamentos en las clínicas del Proyecto de Trabajadores Agrícolas de Emory (EFP)
Criterios de exclusión:
- Personas incapaces de dar su consentimiento informado o de participar en el estudio
- Aquellos que no requieren medicación durante su visita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Etiqueta estándar de medicación
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Procedimiento Educativo Estándar: Basado en las mejores prácticas, incluyendo instrucciones simples y estandarizadas en el idioma nativo de los participantes y el método de "enseñanza de retorno".
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Experimental: Etiqueta de medicamento ilustrada
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Etiquetas de medicamentos ilustradas: Las etiquetas incluirán imágenes para el nombre del medicamento, el momento de administración, las interacciones con alimentos, las indicaciones y los posibles efectos secundarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Comprensión de la Medicación (MUQ)
Periodo de tiempo: Post intervención (10 minutos)
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El MUQ evaluará la comprensión de los participantes sobre sus medicamentos después de la educación.
Las puntuaciones van de 0 a 3 para evaluar el propósito, la dosis y la frecuencia del medicamento.
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Post intervención (10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Breve de Alfabetización en Salud (BHLS)
Periodo de tiempo: Post intervención (10 minutos)
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El BHLS consta de 4 preguntas, cada una con un valor de 1 a 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 4 y 20, donde una puntuación más alta equivale a una mayor alfabetización en salud.
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Post intervención (10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jodie Guest, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 105049
- U54OH007547 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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