- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389317
Hodnocení ilustrovaných štítků léků
Hodnocení dopadu ilustrovaných štítků na lécích na porozumění léčbě mezi migrujícími a sezónními zemědělskými pracovníky v jižní Georgii
Cílem této klinické studie je vyhodnotit dopad graficky zpracovaných štítků léků na pochopení léčiv a posoudit zdravotní gramotnost naší populace zemědělských pracovníků. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Primární cíl: Posoudit dopad ilustrovaných štítků léků na pochopení léčiv mezi migrujícími a sezónními zemědělskými pracovníky Sekundární cíl: Vyhodnotit zdravotní gramotnost populace zemědělských pracovníků v jižní Georgii
Účastníkům budou poskytnuty buď štítky léků s obrázky, nebo standardní štítky léků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří se vzdělávají o lécích na klinikách Emory Farm Worker Project (EFP)
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které nemohou poskytnout informovaný souhlas nebo se účastnit studie
- Osoby, které během návštěvy nepotřebují léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní označení léčiva
|
Standardní vzdělávací postup: Založeno na osvědčených postupech, včetně jednoduchých, standardizovaných pokynů v rodném jazyce účastníků a metody "návratného vysvětlení".
|
|
Experimentální: Ilustrovaný štítek léku
|
Ilustrované štítky léků: Štítky budou obsahovat vizuální prvky pro název léku, čas podání, interakce s jídlem, indikace a možné vedlejší účinky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník porozumění medikaci (MUQ)
Časové okno: Po intervenci (10 minut)
|
MUQ posoudí porozumění účastníků jejich lékům po vzdělávací části.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-3 a testuje účel léku, dávkování a frekvenci
|
Po intervenci (10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký screening zdravotní gramotnosti (BHLS)
Časové okno: Po intervenci (10 minut)
|
BHLS sestává ze 4 otázek, přičemž každá položka má hodnotu 1-5 bodů.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 4-20, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší zdravotní gramotnosti.
|
Po intervenci (10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jodie Guest, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 105049
- U54OH007547 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na standardní označení léčiva
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý