- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389317
Bewertung illustrierter Medikamentenetiketten
Bewertung der Auswirkungen von illustrierten Arzneimitteletiketten auf das Verständnis von Medikamenten bei Migranten- und Saisonlandarbeitern in Südgeorgien
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung von grafischen Medikamentenetiketten auf das Medikamentenverständnis zu bewerten und die Gesundheitskompetenz unserer landwirtschaftlichen Arbeitskräfte zu beurteilen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Primäres Ziel: Bewertung der Auswirkung von illustrierten Medikamentenetiketten auf das Medikamentenverständnis bei Wander- und Saisonarbeitern in der Landwirtschaft. Sekundäres Ziel: Bewertung der Gesundheitskompetenz der landwirtschaftlichen Arbeitskräfte in Südgeorgien.
Den Teilnehmern werden entweder Medikamentenetiketten mit Bildern oder Standard-Medikamentenetiketten gegeben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
- Erhalt von Medikamentenschulung in den Kliniken des Emory Farm Worker Project (EFP)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine informierte Einwilligung geben oder an der Studie teilnehmen können
- Personen, die während ihres Besuchs keine Medikamente benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardmedikamenten-Etikett
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Standardisierte Schulungsprozedur: Basierend auf bewährten Verfahren, einschließlich einfacher, standardisierter Anweisungen in der Muttersprache der Teilnehmer und der "Teach-Back"-Methode.
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Experimental: Bebildertes Arzneimitteletikett
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Illustrierte Medikamentenetiketten: Die Etiketten enthalten visuelle Darstellungen für den Medikamentennamen, die Einnahmezeit, Nahrungsmittelinteraktionen, Indikationen und mögliche Nebenwirkungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamenten-Verständnis-Fragebogen (MUQ)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
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MUQ wird das Verständnis der Teilnehmer für ihre Medikamente nach der Schulung bewerten.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 3, um Zweck, Dosis und Häufigkeit der Medikation zu testen
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Post-Intervention (10 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Gesundheitskompetenz-Skala (BHLS)
Zeitfenster: Nach der Intervention (10 Minuten)
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Der BHLS besteht aus 4 Fragen, wobei jeder Punkt 1-5 Punkte wert ist.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei eine höhere Punktzahl einer größeren Gesundheitskompetenz entspricht.
|
Nach der Intervention (10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jodie Guest, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 105049
- U54OH007547 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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