Kliininen tutkimus edenneen suolistosyövän ensilinjan hoidosta Levozolinaatti-injektion ja 5-FU:n samanaikaisella infuusiolla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat ovat liittyneet vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
2. Ikä: 18–75 vuotta, sukupuoli ei rajoitettu;
3. ECOG PS -pistemäärä: 0–2 pistettä
4. Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut leikkauskelvottomat tai etäpesäkkeelliset paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaat, joiden primaarikasvaimen sijainti sekä RAS- ja BRAF-tila on tiedossa;
5. Ei ole saanut aiempaa hoitoa leikkauskelvottomille tai etäpesäkkeille;
6. Vähintään yksi RECIST 1.1 -standardin mukainen mitattava muutos;

7. Esikäsittelytutkimuksen mittareissa ei vakavaa verenmuodostushäiriötä, ja sydämen, keuhkojen, maksan sekä munuaisten toiminnot ovat perustasolla normaaleja.

   1. Hemoglobiini (Hb) ≥70 g/L;
   2. Valkosoluarvot (WBC) ≥3,0×10⁹/L; Neutrofiilien määrä (NEUT) ≥1,5×10⁹/L;
   3. Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥100×10⁹/L;
   4. Maksan toiminta (aspartaattiaminotransferaasi AST tai alaniiniaminotransferaasi ALT) ≤2,5-kertainen normaalin ylärajaan (ULN) verrattuna; Munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini sCr) ≤1,5-kertainen normaalin ylärajaan (ULN). Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5-kertainen normaalin ylärajaan (ULN).
8. Ennustettu elinaika yli kolme kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joilla on vahvistettu allergia koeaineeseen ja/tai sen apuaineisiin;
2. Ne, joilla on kemoterapian vasta-aiheita;
3. Paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaat, joilla on MSI-H tai dMMR;
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
5. Aikaisempi historia muista pahanlaatuisista kasvaimista;
6. Ne, joilla on systeemisiä sisätauteja ja mielenterveyden häiriöitä, jotka eivät sovellu kemoterapiaan;
7. Potilaat, joita tutkijat ovat arvioineet soveltumattomiksi mukaanottoon tähän tutkimukseen.