Klinisk studie om första linjens behandling av avancerad kolorektalcancer med samtidig infusion av Levozolinat för injektion och 5-FU

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna anslöt sig frivilligt till denna studie och undertecknade informerat samtycke.
2. Ålder: 18 till 75 år, kön inte begränsat;
3. ECOG PS-poäng: 0–2 poäng
4. Patienter med oresekabel eller metastaserad kolorektalcancer bekräftad av histologi eller cytologi, där primärtumörens placering och status för RAS och BRAF är kända;
5. Ingen tidigare behandling för oresekabla eller metastaserade lesioner har erhållits;
6. Det finns minst en mätbar lesion i enlighet med RECIST 1.1-standard;

7. I förebehandlingsundersökningsindikatorerna fanns ingen allvarlig hematopoetisk funktionsavvikelse, och hjärt-, lung-, lever- och njurfunktionerna var i princip normala.

   1. Hemoglobin (Hb) ≥70 g/L;
   2. Vita blodkroppar (WBC) ≥3,0×10⁹/L; Neutrofilt antal (NEUT) ≥1,5×10⁹/L;
   3. Blodplättar (PLT) ≥100×10⁹/L;
   4. Leverfunktion (aspartataminotransferas AST eller alaninaminotransferas ALT) nivå ≤2,5 gånger övre normalgränsen (ULN); Njursfunktion (serumkreatinin sCr) nivå ≤1,5 gånger övre normalgränsen (ULN). Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 gånger övre normalgränsen (ULN).
8. Förväntad överlevnadstid är mer än tre månader.

Exklusionskriterier:

1. De som har bekräftats vara allergiska mot testläkemedlet och/eller dess hjälpämnen;
2. De med kontraindikationer mot kemoterapi;
3. Kolorektalcancerpatienter med MSI-H eller dMMR;
4. Gravida eller ammande kvinnor;
5. Det finns en historia av andra maligna tumörer tidigare;
6. De med systemiska inre sjukdomar och psykiska störningar som inte är lämpliga för kemoterapi;
7. Patienter som bedömdes av forskarna vara olämpliga för inklusion i denna studie.