Klinische studie over de eerstelijnsbehandeling van gevorderd colorectaal carcinoom met gelijktijdige infusie van Levozolinaat voor injectie en 5-FU

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen hebben vrijwillig aan deze studie deelgenomen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
2. Leeftijd: 18 tot 75 jaar, geslacht niet beperkt;
3. ECOG PS-score: 0-2 punten
4. Patiënten met niet-resectabele of gemetastaseerde colorectale kanker, bevestigd door histologie of cytologie, waarbij de primaire tumorbelasting en de status van RAS en BRAF bekend zijn;
5. Er is geen eerdere behandeling voor niet-resectabele of gemetastaseerde laesies ontvangen;
6. Er is ten minste één meetbare laesie in overeenstemming met de RECIST 1.1-standaard;

7. In de pre-behandeling onderzoeksindicatoren was er geen ernstige afwijking van de hematopoëtische functie, en de functies van het hart, de longen, de lever en de nieren waren grotendeels normaal.

   1. Hemoglobine (Hb) ≥70 g/L;
   2. Witte bloedcellen (WBC) ≥3,0×109/L; Neutrofielen (NEUT) ≥1,5×109/L;
   3. Bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/L;
   4. Leverfunctie (aspartaataminotransferase AST of alanineaminotransferase ALT) niveau ≤2,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); Nierfunctie (serumcreatinine sCr) niveau ≤1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN). Totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN).
8. De verwachte overlevingstermijn is meer dan drie maanden.

Exclusiecriteria:

1. Personen bij wie is bevestigd dat ze allergisch zijn voor het testgeneesmiddel en/of de hulpstoffen;
2. Personen met contra-indicaties voor chemotherapie;
3. Colorectale kankerpatiënten met MSI-H of dMMR;
4. Zwangere of zogende vrouwen;
5. Er is in het verleden een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
6. Personen met systemische interne ziekten en psychische stoornissen die niet geschikt zijn voor chemotherapie;
7. Patiënten die door de onderzoekers als ongeschikt voor deelname aan deze studie werden beoordeeld.