Klinisk studie om førstelinjebehandling av avansert kolorektalkreft med samtidig infusjon av Levozolinat for injeksjon og 5-FU

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne meldte seg frivillig til denne studien og signerte informert samtykkeerklæring.
2. Alder: 18 til 75 år, kjønn ikke begrenset;
3. ECOG PS-score: 0-2 poeng
4. Pasienter med uopererbar eller metastatisk kolorektal kreft bekreftet av histologi eller cytologi, hvor primærtumorlokalisasjon og status for RAS og BRAF er kjent;
5. Ingen tidligere behandling for uopererbare eller metastatiske lesjoner har blitt mottatt;
6. Det er minst én målebar lesjon i samsvar med RECIST 1.1-standarden;

7. I undersøkelsesindikatorene før behandling var det ingen alvorlig hematopoietisk funksjonsavvik, og funksjonene til hjerte, lunger, lever og nyrer var i hovedsak normale.

   1. Hemoglobin (Hb) ≥70 g/L;
   2. Hvite blodcelleantall (WBC) ≥3,0×10⁹/L; Nøytrofilt antall (NEUT) ≥1,5×10⁹/L;
   3. Blodplateantall (PLT) ≥100×10⁹/L;
   4. Leverfunksjon (aspartataminotransferase AST eller alaninaminotransferase ALT) nivå ≤2,5 ganger øvre grenseverdi (ULN); Nyrefunksjon (serumkreatinin sCr) nivå ≤1,5 ganger øvre grenseverdi (ULN). Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ganger øvre grenseverdi (ULN).
8. Forventet overlevelsesperiode er mer enn tre måneder.

Eksklusjonskriterier:

1. De som er bekreftet allergisk mot prøvelegemiddelet og/eller dets hjelpestoffer;
2. De med kontraindikasjoner for kjemoterapi;
3. Kolorektalkreftpasienter med MSI-H eller dMMR;
4. Gravide eller ammende kvinner;
5. Det er historie med andre ondartede svulster tidligere;
6. De med systemiske indre sykdommer og psykiske lidelser som ikke er egnet for kjemoterapi;
7. Pasienter som ble vurdert av forskerne som uegnet for inkludering i denne studien.