Vaiheen III, avoimen leiman, satunnaistettu, monikeskuksinen tutkimus, jossa arvioidaan AZD0120:ta potilailla, joilla on toistuva refraktoora moninkertainen myeloomi. (DURGA-4)
maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Avoimen koodin vaiheen III satunnaistettu, monikeskuksinen tutkimus, jossa verrataan AZD0120:aa – kaksikohdeista autologista kimeeristä antigeenireseptori T-soluterapiaa (CART), joka kohdistuu BCMA:han ja CD19:ään – vakiohoitoratkaisuihin relapsiin taipuvassa refraktaarisessa moninkertaisessa myeloomassa sairastavilla osallistujilla.
This is a randomised, multicentre, controlled, open-label, Phase III global study comparing the efficacy and safety of AZD0120 versus standard regimens (DKd [daratumumab, carfilzomib, and dexamethasone], DPd [daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone], PVd [pomalidomide, bortezomib and dexamethasone], or Kd [carfilzomib and dexamethasone]) in participants with RRMM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
508
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Research Site
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fitzroy, Australia, VIC3065
- Rekrytointi
- Research Site
-
Liverpool, Australia, 2170
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Murdoch, Australia, WA6150
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 467-8602
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japani, 150-8935
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230601
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315040
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 201210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200065
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518039
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gliwice, Puola, 44-101
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-090
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-776
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nantes, Ranska, 44093
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
München, Saksa, 81675
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Rekrytointi
- Research Site
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5NG
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Peruutettu
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Peruutettu
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Peruutettu
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Peruutettu
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Peruutettu
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Peruutettu
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Peruutettu
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Peruutettu
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Peruutettu
- Research Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Peruutettu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Peruutettu
- Research Site
-
Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Age ≥ 18 years
-
Documented diagnosis of multiple myeloma according to the IMWG diagnostic criteria
-
Documented evidence of measurable disease:
- Serum M-protein level ≥ 1 g/dL
- Urine M-protein level ≥ 200 mg/24h
- Serum immunoglobulin free light chain ≥ 10 mg/dL (100 mg/L) and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda free light chain ratio
-
Documented evidence of PD by IMWG 2016 criteria based on investigator's determination during or after the most recent line of therapy. Participants with only 1 prior line of therapy must have progressed within 47 months of a stem cell transplant, or if not transplanted, then within 42 months of starting initial therapy
-
Received 1 to 3 lines of prior therapy including an IMiD and either a PI or a CD38 antibody. Participant must have undergone at least 2 complete cycles of treatment for each line of therapy, unless PD was the best response to the line of therapy
-
Eligible to receive at least one of the standard regimens (DKd, PVd, DPd, or Kd) as determined by the Investigator.
-
ECOG performance status score of 0 to 1
-
Adequate hematology and chemistry laboratory values:
- Haemoglobin ≥ 8.0 g/dL
- Absolute neutrophil count ≥ 1 × 10^9/L (1000 per mm3)
- Platelet count ≥ 75 × 10^9/L (75000 per mm3) in participants with < 50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells or ≥ 50 × 10^9/L (50000 per mm3) in participants with ≥ 50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells
- Absolute lymphocyte count ≥ 300/µL (0.3 × 109/L)
- Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN in the absence of Gilbert's syndrome or ≤ 3 × ULN if the participant has Gilbert's syndrome. AST and ALT≤ 3.0 × ULN. CrCl by Cockcroft and Gault method ≥ 30 mL/minute
Exclusion Criteria:
- Known active, or prior history of CNS involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM.
- Primary amyloidosis, active plasma cell leukaemia, Waldenstrom macroglobulinemia or Polyneuropathy Organomegaly Endocrinopathy M-protein and Skin (POEMS) syndrome.
- Participants with primary refractory MM (failed to generate at least a minimal response to any prior therapy)
- Significant neurological or psychiatric condition
- Significant medical condition that places the participant at an unacceptable risk for treatment-related complications
- Previously received any prior BCMA-targeted treatment
- Previously received CAR-T or CAR-NK therapy directed at any target
- Previously received T-cell engager therapy directed at any target
- Previously received allogeneic stem cell transplantation at any time during prior therapy or received autologous stem cell transplantation within 12 weeks of randomization
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A
AZD0120 |
CAR-T Cells |
|
Active Comparator: Arm B
1 of the following 4 standard regimens per investigator choice; DKd, DPd, PVd, Kd. |
Daratumumab
Muut nimet:
Carfilzomib
Muut nimet:
Dexamethasone Bortezomib
Muut nimet:
Pomalidomides
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To demonstrate the superiority of AZD0120 relative to standard therapy (DKd, DPd, PVd, or Kd) by assessment of PFS in participants with RRMM.
Aikaikkuna: 3 years
|
PFS: defined as time from randomisation until progression according to IMWG 2016 criteria as assessed by BICR, or death due to any cause, whichever occurs first. |
3 years
|
|
To demonstrate the superiority of AZD0120 relative to standard therapy (DKd, DPd, PVd, or Kd) by assessment of MRD negativity rate at 9 months in participants with RRMM.
Aikaikkuna: 2 years
|
MRD negative CR rate at 9 months: defined as the proportion of participants with MRD negative status and have a response of CR or sCR (according to the IMWG 2016 criteria) at 9 months (± 3 months) from randomisation before initiation of subsequent anti-myeloma therapy. |
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osoittaakseen AZD0120:n tehokkuutta edelleen verrattuna standarditerapiaan (DKd, DPd, PVd tai Kd) CRR:n arvioinnilla RRMM:ää sairastavilla osallistujilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Todistaa edelleen AZD0120:n tehokkuutta suhteessa standarditerapiaan (DKd, DPd, PVd tai Kd) arvioimalla ORR:ää RRMM:ää sairastavilla osallistujilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Todentaakseen AZD0120:n tehokkuuden suhteessa standarditerapiaan (DKd, DPd, PVd tai Kd) arvioimalla kokonaiseloonjäämistä (OS) RRMM-potilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Polisykliset yhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Bortetsomibi
- Deksametasoni
- karfiltsomibi
- pomidomidi
- daratumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8311C00001
- AZD0120 (Muu tunniste: AstraZeneca)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .