Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas III, öppen, randomiserad, multicentrisk studie för att utvärdera AZD0120 hos deltagare med återfallande refraktär multipelt myelom. (DURGA-4)

31 augusti 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, öppen, randomiserad, multicentrisk studie som jämför AZD0120, en dubbelmålinriktad autolog CAR-T-cellsterapi (chimeric antigen receptor T-cell) riktad mot BCMA och CD19, mot standardbehandlingar hos patienter med återkommande refraktär multipel myelom.

Detta är en randomiserad, multinationell, kontrollerad, öppen, fas III-global studie som jämför effektiviteten och säkerheten för AZD0120 mot standardregimer (DKd [daratumumab, carfilzomib och dexamethasone], DPd [daratumumab, pomalidomide och dexamethasone], PVd [pomalidomide, bortezomib och dexamethasone] eller Kd [carfilzomib och dexamethasone]) hos deltagare med RRMM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

508

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Fitzroy, Australien, VIC3065
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, WA6150
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Brasilien
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Rekrytering
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekrytering
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Indragen
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Indragen
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Indragen
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Indragen
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Indragen
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Indragen
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Indragen
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Indragen
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Indragen
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Indragen
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Indragen
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Indragen
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Indragen
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78704
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Indragen
        • Research Site
      • Gainesville, Virginia, Förenta staterna, 20155
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Indragen
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98373
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100024
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315040
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201210
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518039
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 0YN
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • London, Storbritannien, SM2 5NG
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Dokumenterad diagnos av multipelt myelom enligt IMWG:s diagnostiska kriterier

  • Dokumenterad evidens av mätbar sjukdom:

    1. Serum M-proteinnivå ≥ 1 g/dL
    2. Urin M-proteinnivå ≥ 200 mg/24h
    3. Serumimmunoglobulin fri lätt kedja ≥ 10 mg/dL (100 mg/L) och abnormal serumimmunoglobulin kappa lambda fri lätt kedja ratio
  • Dokumenterad evidens av PD enligt IMWG 2016-kriterier baserat på undersökningsledarens bedömning under eller efter den senaste behandlingslinjen. Deltagare med endast 1 tidigare behandlingslinje måste ha progresserat inom 47 månader efter en stamcellstransplantation, eller om inte transplanterad, inom 42 månader efter start av initial terapi
  • Har fått 1 till 3 linjer av tidigare terapi inklusive en IMiD och antingen en PI eller ett CD38-antikropp. Deltagaren måste ha genomgått minst 2 fullständiga behandlingscykler för varje behandlingslinje, såvida inte PD var det bästa svaret på behandlingslinjen
  • Behörig att få minst ett av standardregimerna (DKd, PVd, DPd eller Kd) som bestäms av undersökningsledaren
  • ECOG prestandastatuspoäng på 0 till 1

  • Tillräckliga hematologiska och kemiska laboratorievärden:

    1. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
    2. Absolut neutrofilantal ≥ 1 × 10^9/L (1000 per mm³)
    3. Blodplättantal ≥ 75 × 10^9/L (75000 per mm³) hos deltagare där < 50% av benmärgens celler är plasmaceller eller ≥ 50 × 10^9/L (50000 per mm³) hos deltagare där ≥ 50% av benmärgens celler är plasmaceller
    4. Absolut lymfocyttal ≥ 300/µL (0,3 × 10^9/L)
    5. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre referensgräns (ÖRG) i frånvaro av Gilberts syndrom eller ≤ 3 × ÖRG om deltagaren har Gilberts syndrom. AST och ALT ≤ 3,0 × ÖRG. Kreatininclearance enligt Cockcroft och Gault-metoden ≥ 30 mL/minut

Exklusionskriterier:

  • Känd aktiv eller tidigare historia av CNS-involvering eller uppvisar kliniska tecken på meningeal involvering av MM
  • Primär amyloidos, aktiv plasmacellleukemi, Waldenströms makroglobulinemi eller Polyneuropati Organomegali Endokrinopati M-protein och Hud (POEMS) syndrom
  • Deltagare med primärt refraktärt MM (misslyckades med att generera minst ett minimalt svar på någon tidigare terapi)
  • Signifikant neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Signifikant medicinskt tillstånd som placerar deltagaren vid en oacceptabel risk för behandlingsrelaterade komplikationer
  • Tidigare fått någon BCMA-riktad behandling
  • Tidigare fått CAR-T- eller CAR-NK-terapi riktad mot något mål
  • Tidigare fått T-cell-engagerande terapi riktad mot något mål
  • Tidigare fått allogen stamcellstransplantation vid någon tidpunkt under tidigare terapi eller fått autolog stamcellstransplantation inom 12 veckor från randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A
AZD0120
Biologisk: AZD0120
CAR-T-celler
Aktiv komparator: Arm B
1 av följande 4 standardregimer enligt forskarens val; DKd, DPd, PVd, Kd.
Läkemedel: Dexametason
Dexametason
Läkemedel: Bortezomib
Bortezomib
Andra namn:
  • Velcade
Läkemedel: Carfilzomib
Carfilzomib
Andra namn:
  • Kyprolis
Läkemedel: Daratumumab
Daratumumab
Andra namn:
  • Darzalex
Läkemedel: Pomalidomid
Pomalidomid
Andra namn:
  • Pomalyst och Imnovid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att demonstrera AZD0120:s överlägsenhet i förhållande till standardbehandling (DKd, DPd, PVd eller Kd) genom utvärdering av PFS hos deltagare med RRMM.
Tidsram: 3 år
PFS: definieras som tiden från randomisering till progression enligt IMWG 2016-kriterierna bedömd av BICR, eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
3 år
För att demonstrera AZD0120:s överlägsenhet jämfört med standardbehandling (DKd, DPd, PVd eller Kd) genom bedömning av MRD-negativitetsfrekvens vid 9 månader hos deltagare med RRMM.
Tidsram: 2 år
MRD-negativ CR-frekvens vid 9 månader: definieras som andelen deltagare med MRD-negativ status och som har ett svar på CR eller sCR (enligt IMWG 2016-kriterierna) vid 9 månader (± 3 månader) från randomisering före start av efterföljande anti-myelomterapi.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att ytterligare demonstrera effektiviteten av AZD0120 jämfört med standardterapi (DKd, DPd, PVd eller Kd) genom bedömning av CRR hos deltagare med RRMM.
Tidsram: 2 år
2 år
För att ytterligare demonstrera effektiviteten av AZD0120 i förhållande till standardterapi (DKd, DPd, PVd eller Kd) genom bedömning av ORR hos deltagare med RRMM.
Tidsram: 2 år
2 år
För att ytterligare demonstrera AZD0120:s effektivitet i jämförelse med standardterapi (DKd, DPd, PVd eller Kd) genom utvärdering av OS hos deltagare med RRMM.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

14 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

29 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D8311C00001
  • AZD0120 (Annan identifierare: AstraZeneca)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella patientnivådata från AstraZeneca-koncernens sponsrade kliniska prövningar via begäranportalen Vivli.org. Alla förfrågningar utvärderas i enlighet med AZ:s offentliggörandeförpliktelse: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men detta innebär inte att alla förfrågningar kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgänglighet i enlighet med de åtaganden som gjorts enligt EFPIA PhRMA:s principer för datadelning. För detaljer om våra tidsramar, vänligen återgå till vårt offentliggörandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att tillhandahålla tillgång till de anonymiserade data på patientnivå via den säkra forskningsmiljön Vivli.org. Ett undertecknat Data Usage Agreement (icke-förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste vara på plats innan begärd information kan nås.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera