Telemedikaalisesti Avustettu Optimointi Sydämen Vajaatoimintapotilaille Ennen Sydänleikkausta Perioperatiivisen Tuloksen Parantamiseksi (PREPARE-HF)

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka käyvät läpi sähköisen sydänleikkauksen, edustavat erityisen haavoittuvaa väestöryhmää, jolla on huomattavasti kohonnut riski perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Huolimatta leikkausmenetelmien ja perioperatiivisen hoidon edistymisestä, haitalliset lopputulokset, kuten varhainen leikkauksen jälkeinen kuolleisuus, tarve ekstrakorporaaliseen membraanihapettamoon (ECMO), tarve väliaikaiseen munuaisten korvaushoitoon ja pitkittynyt tehohoidon yksikön (ICU) oleskelu, ovat yleisiä tässä korkean riskin ryhmässä. Nykyinen perioperatiivinen hoito perustuu suurelta osin poliklinikan hoitaville lääkäreille optimoidakseen ohjenuoraohjautuvaa lääkehoitoa (GDMT) ilman rakenteellista, standardoitua strategiaa preoperatiiviseen optimointiin tai "prehabilitaatioon", joka on räätälöity sydämen vajaatoiminnan potilaille. Keskeinen kysymys resurssi-intensiivisille optimointiohjelmille on tarve hyvään potilasvalintaan tunnistaakseen korkean riskin potilaat. N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) on vakiintunut biomarkkeri, joka heijastaa sydämen seinämän stressiä ja neurohormonaalista aktivaatiota. Kohonneet NT-proBNP-tasot liittyvät itsenäisesti haitallisiin perioperatiivisiin ja pitkäaikaisiin lopputuloksiin potilailla, jotka käyvät läpi sekä ei-sydän- että sydänleikkauksia. Retrospektiiviset tiedot suurista kirurgisista kohorteista, mukaan lukien analyysit meidän keskustamme, ovat osoittaneet, että korkeat preoperatiiviset NT-proBNP-tasot liittyvät pidempään ICU-oleskeluun, korkeampiin munuaisten korvaushoito- ja ECMO-käyttöasteisiin sekä lisääntyneeseen lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuteen. Tärkeää on, että mitattujen NT-proBNP-tasojen paraneminen, joka heijastaa parantunutta sydämen vajaatoiminnan tilaa, liittyi merkitsevästi parempiin perioperatiivisiin lopputuloksiin, mikä viittaa siihen, että NT-proBNP ei ole vain riskimerkki, vaan myös tunnistaa mahdollisesti optimoitavia potilaita. Telelääketieteelliset sairauden hoito-ohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi poliklinikoiden sydämen vajaatoiminnan hoidossa parantamalla sitoutumista GDMT-hoitoon, mahdollistamalla kliinisen heikentymisen varhaisen havaitsemisen ja vähentämällä sairaalahoitoja. Kuitenkin tällaisten rakenteellisten telelääketieteen avustamien interventioiden soveltamista sydänleikkauksen preoperatiivisessa tilanteessa ei ole arvioitu systemaattisesti. Perioperatiivinen ajanjakso tarjoaa ainutlaatuisen terapeuttisen ikkunan, jossa tilavuustilan, neurohormonaalisen salpauksen, toimintakyvyn ja potilasvalistuksen optimointi voi johtaa parantuneeseen kirurgiseen valmiuteen ja lopputuloksiin. PREPARE-HF-projekti suunniteltiin vastaamaan tähän tyydyttämättömään kliiniseen tarpeeseen arvioimalla monitieteistä, telelääketieteen avustamaa preoperatiivista optimointiohjelmaa korkean riskin sydämen vajaatoiminnan potilaille, jotka on suunniteltu sähköiseen sydänleikkaukseen. Interventio integroi rakenteellisen sydämen vajaatoiminnan valistuksen, ohjenuoraohjautuvan lääkehoidon optimoinnin, jatkuvan telemonitoroinnin, valvotun harjoittelun ja psykologisen tuen tavoitteena parantaa perioperatiivisia komplikaatioita verrattuna standardihoitoon. PREPARE-HF toteutetaan prospektiivisena, satunnaistettuna, avoimen etiketin kontrolloiduna kliikkisena tutkimuksena, jossa 162 potilasta kohonneilla NT-proBNP-tasoilla (≥1500 ng/L) satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko interventio-ohjelmaan tai standardiin preoperatiiviseen hoitoon, kerrostettuna leikkausmenetelmän tyypin mukaan. Ensisijainen päätepiste on hierarkkinen yhdistetty lopputulos, jota arvioidaan käyttäen Finkelstein-Schoenfeld win ratio -metodologiaa, sisältäen kaikkien syiden kuolleisuuden, tarpeen ekstrakorporaaliseen membraanihapettamoon, tarpeen munuaisten korvaushoitoon ja tehohoidon yksikön oleskelun pituuden 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen. Toissijaiset päätepisteet sisältävät turvallisuuspäätepisteet, preoperatiiviset tapahtumat, perioperatiiviset komplikaatiot, lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuden, toimintakyvyn, elämänlaadun, biomarkkerien dynamiikan ja sitoutumisen ohjenuoraohjautuvaan sydämen vajaatoiminnan hoitoon, mahdollistaen kattavan arvion interventioiden vaikutuksesta perioperatiivisiin ja pitkäaikaisiin lopputuloksiin tässä haavoittuvassa potilasväestössä.