Telemedisch Ondersteunde Optimalisatie voor Hartfalenpatiënten vóór Hartchirurgie ter Verbetering van het Perioperatieve Resultaat (PREPARE-HF)

Patiënten met hartfalen die een geplande hartoperatie ondergaan, vormen een bijzonder kwetsbare populatie met een aanzienlijk verhoogd risico op perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Ondanks vooruitgang in chirurgische technieken en perioperatieve zorg, blijven nadelige uitkomsten zoals vroege postoperatieve mortaliteit, noodzaak voor extracorporele membraanoxygenatie (ECMO), noodzaak voor tijdelijke nierfunctievervangende therapie, en langdurig verblijf op de intensive care (IC), frequent voorkomen in deze hoogrisicogroep. De huidige perioperatieve behandeling is grotendeels afhankelijk van poliklinisch behandelende artsen om richtlijn-gerichte medische therapie (GDMT) te optimaliseren, zonder een gestructureerde, gestandaardiseerde strategie voor preoperatieve optimalisatie of "prehabilitatie" afgestemd op hartfalenpatiënten. Een sleutelprobleem voor resource-intensieve optimalisatieprogramma's is de noodzaak voor goede patiëntenselectie om hoogrisicopatiënten te identificeren. N-terminal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) is een goed gevestigde biomarker die cardiale wandstress en neurohormonale activatie weerspiegelt. Verhoogde NT-proBNP-waarden zijn onafhankelijk geassocieerd met nadelige perioperatieve en langetermijnuitkomsten bij patiënten die zowel niet-cardiale als cardiale chirurgie ondergaan. Retrospectieve gegevens van grote chirurgische cohorten, inclusief analyses van ons centrum, hebben aangetoond dat hoge preoperatieve NT-proBNP-waarden verband houden met een langere IC-verblijfsduur, hogere percentages nierfunctievervangende therapie en ECMO-gebruik, evenals verhoogde kort- en langetermijnmortaliteit. Belangrijk is dat een verbetering in gemeten NT-proBNP-waarden, die een verbeterde hartfalenstatus weerspiegelt, geassocieerd was met aanzienlijk betere perioperatieve uitkomsten, wat suggereert dat NT-proBNP niet alleen een risicomarker is, maar ook potentieel optimaliseerbare patiënten identificeert. Telemedische ziektebeheerprogramma's hebben hun effectiviteit bewezen in poliklinische hartfalenzorg door het verbeteren van therapietrouw aan GDMT, het mogelijk maken van vroege detectie van klinische verslechtering en het verminderen van ziekenhuisopnames. De toepassing van dergelijke gestructureerde telemedisch-ondersteunde interventies in de preoperatieve setting van hartchirurgie is echter niet systematisch geëvalueerd. De perioperatieve periode biedt een uniek therapeutisch venster waarin optimalisatie van volumestatus, neurohormonale blokkade, functionele capaciteit en patiëntenvoorlichting kan leiden tot verbeterde chirurgische gereedheid en uitkomsten. Het PREPARE-HF-project is ontworpen om deze onvervulde klinische behoefte aan te pakken door een multidisciplinair, telemedisch-ondersteund preoperatief optimalisatieprogramma te evalueren voor hoogrisico hartfalenpatiënten die gepland staan voor een geplande hartoperatie. De interventie integreert gestructureerde hartfaleneducatie, optimalisatie van richtlijn-gerichte medische therapie, continue telemonitoring, begeleide oefentraining en psychologische ondersteuning, met als doel perioperatieve complicaties te verbeteren in vergelijking met standaardzorg. PREPARE-HF wordt uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, open-label gecontroleerde klinische studie waarin 162 patiënten met verhoogde NT-proBNP-waarden (≥1500 ng/L) in een 1:1-verhouding worden gerandomiseerd naar het interventieprogramma of standaard preoperatieve zorg, met stratificatie volgens het type chirurgische procedure. Het primaire eindpunt is een hiërarchisch samengestelde uitkomst beoordeeld met de Finkelstein-Schoenfeld win ratio methodologie, inclusief mortaliteit door alle oorzaken, noodzaak voor extracorporele membraanoxygenatie, behoefte aan nierfunctievervangende therapie en de duur van het intensive care-verblijf binnen 30 dagen na de operatie. Secundaire eindpunten omvatten veiligheidseindpunten, preoperatieve gebeurtenissen, perioperatieve complicaties, kort- en langetermijnmortaliteit, functionele capaciteit, kwaliteit van leven, biomarkerdynamiek en therapietrouw aan richtlijn-gerichte hartfalentherapie, waardoor een uitgebreide beoordeling van de impact van de interventie op perioperatieve en langetermijnuitkomsten in deze kwetsbare patiëntenpopulatie mogelijk is.