Telemedisinsk assistert optimalisering for hjertepasienter før hjertekirurgi for å forbedre perioperativt utfall (PREPARE-HF)

Pasienter med hjertesvikt som gjennomgår elektiv hjertekirurgi utgjør en spesielt sårbar populasjon med betydelig økt risiko for perioperativ morbiditet og mortalitet. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker og perioperativ omsorg, forblir uønskede utfall som tidlig postoperativ mortalitet, behov for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), behov for midlertidig nyreerstattende behandling og forlenget opphold på intensivavdeling (ICU) hyppige i denne høyt risikogruppen. Dagens perioperative behandling er i stor grad avhengig av polikliniske behandlende leger for å optimalisere retningslinjestyrt medisinsk terapi (GDMT) uten en strukturert, standardisert strategi for preoperativ optimalisering eller "prehabilitering" skreddersydd for hjertesviktpasienter. Et nøkkelspørsmål for ressurskrevende optimaliseringsprogrammer er behovet for god pasientseleksjon for å identifisere høyt risikopasienter. N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) er en veletablert biomarkør som reflekterer kardiell veggstress og nevrohormonell aktivering. Forhøyede NT-proBNP-nivåer er uavhengig assosiert med uønskede perioperative og langsiktige utfall hos pasienter som gjennomgår både ikke-hjertekirurgi og hjertekirurgi. Retrospektive data fra store kirurgiske kohorter, inkludert analyser fra vårt senter, har vist at høye preoperativt NT-proBNP-nivåer er knyttet til økt ICU-oppholdslengde, høyere forekomst av nyreerstattende behandling og ECMO-bruk, samt økt kort- og langsiktig mortalitet. Viktig er det at en forbedring i målte NT-proBNP-nivåer, som reflekterer forbedret hjertesviktstatus, var assosiert med betydelig bedre perioperative utfall, noe som tyder på at NT-proBNP ikke bare er en risikomarkør, men også identifiserer potensielt optimaliserbare pasienter. Telemedisinske sykdomsbehandlingsprogrammer har vist seg effektive i poliklinisk hjertesviktsbehandling ved å forbedre følge av GDMT, muliggjøre tidlig oppdagelse av klinisk forverring og redusere sykehusinnleggelser. Imidlertid har anvendelsen av slike strukturerte telemedisinassisterte intervensjoner i den preoperative settingen for hjertekirurgi ikke blitt systematisk evaluert. Den perioperative perioden tilbyr et unikt terapeutisk vindu der optimalisering av volumstatus, nevrohormonell blokkade, funksjonell kapasitet og pasientutdanning kan føre til forbedret kirurgisk beredskap og utfall. PREPARE-HF-prosjektet ble designet for å adressere dette ubesvarte kliniske behovet ved å evaluere et tverrfaglig, telemedisinassistert preoperativt optimaliseringsprogram for høyt risikohjertesviktpasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi. Intervensjonen integrerer strukturert hjertesviktutdanning, optimalisering av retningslinjestyrt medisinsk terapi, kontinuerlig teleovervåkning, veiledet treningsprogram og psykologisk støtte, med mål om å forbedre perioperative komplikasjoner sammenlignet med standardbehandling. PREPARE-HF gjennomføres som et prospektivt, randomisert, åpent kontrollert klinisk forsøk der 162 pasienter med forhøyede NT-proBNP-nivåer (≥1500 ng/L) randomiseres i et 1:1-forhold til enten intervensjonsprogrammet eller standard preoperativ omsorg, med stratifisering i henhold til kirurgisk prosedyretype. Primærendepunktet er et hierarkisk sammensatt utfall vurdert ved bruk av Finkelstein-Schoenfeld win ratio-metodikk, som inkorporerer all-cause mortalitet, behov for ekstrakorporal membranoksygenering, behov for nyreerstattende behandling og lengde på intensivavdelingsopphold innen 30 dager etter operasjon. Sekundære endepunkter inkluderer sikkerhetsendepunkter, preoperativ hendelser, perioperative komplikasjoner, kort- og langsiktig mortalitet, funksjonell kapasitet, livskvalitet, biomarkørdynamikk og følge av retningslinjestyrt hjertesviktterapi, noe som muliggjør en omfattende vurdering av intervensjonens innvirkning på perioperative og langsiktige utfall i denne sårbare pasientpopulasjonen.