Telemedizinisch unterstützte Optimierung für Herzinsuffizienz-Patienten vor Herzoperationen zur Verbesserung des perioperativen Ergebnisses (PREPARE-HF)

Patienten mit Herzinsuffizienz, die sich einem elektiven herzchirurgischen Eingriff unterziehen, stellen eine besonders vulnerable Population mit einem deutlich erhöhten Risiko für perioperative Morbidität und Mortalität dar. Trotz Fortschritten in der chirurgischen Technik und der perioperativen Versorgung bleiben ungünstige Ereignisse wie frühe postoperative Mortalität, die Notwendigkeit einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO), der Bedarf an temporärer Nierenersatztherapie und ein verlängerter Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) in dieser Hochrisikogruppe häufig. Das derzeitige perioperative Management stützt sich weitgehend auf ambulant behandelnde Ärzte, um die leitliniengerechte medikamentöse Therapie (GDMT) zu optimieren, ohne eine strukturierte, standardisierte Strategie für die präoperative Optimierung oder "Prähabilitation", die speziell auf Herzinsuffizienzpatienten zugeschnitten ist. Ein zentrales Problem für ressourcenintensive Optimierungsprogramme ist die Notwendigkeit einer guten Patientenauswahl, um Hochrisikopatienten zu identifizieren. Das N-terminale pro-B-Typ natriuretische Peptid (NT-proBNP) ist ein etablierter Biomarker, der die kardiale Wandspannung und die neurohormonale Aktivierung widerspiegelt. Erhöhte NT-proBNP-Spiegel sind unabhängig mit ungünstigen perioperativen und langfristigen Ergebnissen bei Patienten verbunden, die sich sowohl nicht-kardialen als auch kardialen Operationen unterziehen. Retrospektive Daten aus großen chirurgischen Kohorten, einschließlich Analysen aus unserem Zentrum, haben gezeigt, dass hohe präoperative NT-proBNP-Spiegel mit einer verlängerten ICU-Aufenthaltsdauer, höheren Raten von Nierenersatztherapie und ECMO-Einsatz sowie einer erhöhten kurz- und langfristigen Mortalität verbunden sind. Wichtig ist, dass eine Verbesserung der gemessenen NT-proBNP-Spiegel, die einen verbesserten Herzinsuffizienzstatus widerspiegelt, mit signifikant besseren perioperativen Ergebnissen assoziiert war, was darauf hindeutet, dass NT-proBNP nicht nur ein Risikomarker ist, sondern auch potenziell optimierbare Patienten identifiziert. Telemedizinische Krankheitsmanagementprogramme haben sich in der ambulanten Herzinsuffizienzversorgung als wirksam erwiesen, indem sie die Adhärenz zur GDMT verbessern, die frühzeitige Erkennung einer klinischen Verschlechterung ermöglichen und Krankenhausaufenthalte reduzieren. Die Anwendung solcher strukturierten, telemedizinisch unterstützten Interventionen im präoperativen Setting der Herzchirurgie wurde jedoch nicht systematisch evaluiert. Die perioperative Phase bietet ein einzigartiges therapeutisches Fenster, in dem die Optimierung des Volumenstatus, die neurohormonale Blockade, die funktionelle Kapazität und die Patientenschulung in eine verbesserte chirurgische Bereitschaft und bessere Ergebnisse umgesetzt werden können. Das PREPARE-HF-Projekt wurde entwickelt, um diesen ungedeckten klinischen Bedarf zu adressieren, indem es ein multidisziplinäres, telemedizinisch unterstütztes präoperatives Optimierungsprogramm für Hochrisiko-Herzinsuffizienzpatienten evaluiert, die für einen elektiven herzchirurgischen Eingriff geplant sind. Die Intervention integriert strukturierte Herzinsuffizienzschulung, Optimierung der leitliniengerechten medikamentösen Therapie, kontinuierliche Teleüberwachung, supervidiertes Bewegungstraining und psychologische Unterstützung mit dem Ziel, perioperative Komplikationen im Vergleich zur Standardversorgung zu reduzieren. PREPARE-HF wird als prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, in der 162 Patienten mit erhöhten NT-proBNP-Spiegeln (≥1500 ng/L) im Verhältnis 1:1 entweder dem Interventionsprogramm oder der standardmäßigen präoperativen Versorgung zugeteilt werden, mit Stratifizierung nach Art des chirurgischen Eingriffs. Der primäre Endpunkt ist ein hierarchisches zusammengesetztes Ergebnis, das unter Verwendung der Finkelstein-Schoenfeld-Win-Ratio-Methodik bewertet wird und Gesamtmortalität, Bedarf an extrakorporaler Membranoxygenierung, Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie und Dauer des Intensivstationsaufenthalts innerhalb von 30 Tagen nach der Operation umfasst. Sekundäre Endpunkte umfassen Sicherheitsendpunkte, präoperative Ereignisse, perioperative Komplikationen, kurz- und langfristige Mortalität, funktionelle Kapazität, Lebensqualität, Biomarkerdynamik und Adhärenz zur leitliniengerechten Herzinsuffizienztherapie, was eine umfassende Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf perioperative und langfristige Ergebnisse in dieser vulnerablen Patientenpopulation ermöglicht.