PQQ kognitiivisiin ja negatiivisiin oireisiin
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yang Chenghao, Tianjin Anding Hospital
Pyrrolokinolikinoonin lisähoitoksen tehokkuus ja turvallisuus kroonisen skitsofrenian negatiivisissa ja kognitiivisissa oireissa
Skitsofrenia on monimutkainen mielenterveyden häiriö, jolle on ominaista useita oireita, mukaan lukien negatiiviset oireet ja kognitiiviset vajeet.
Tuoreet tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisia hyötyjä kohdentamalla mitokondrioiden toimintahäiriöitä, oksidatiivista stressiä ja tulehdusvasteita skitsofrenian oireiden lievittämisessä.
Tulokset kuitenkin vaihtelevat eri tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pyrrolokinolikvinonin (PQQ) tehoa vähentää negatiivisia oireita ja parantaa kognitiivista toimintaa kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
Tutkimus keskittyy vakavuuspisteiden muutoksiin lähtötasosta loppupisteeseen sekä kahdeksan viikon seuranta-ajanjakson aikana.
Suoritetaan kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu kroonisen skitsofrenian diagnoosin saaneita osallistujia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko PQQ:ta tai vastaavaa lumelääkettä.
Tiedot kerätään kyselylomakkeiden ja neurokuvantamismenetelmien avulla, mukaan lukien lepotilan skannaukset ja multimodaaliset tehtävät arvioimaan toiminnallista yhteyttä ja aktivaatiota kohdeaivoalueilla.
Tilastolliset analyysit sisältävät kuvailevia tilastoja, pikselikohtaista monimuuttujaregressiota ja lineaarisia sekamalleja toistettujen mittausten huomioimiseksi.
Lisäksi mahdollisia demografisten tekijöiden, kuten iän ja sukupuolen, moderoivia vaikutuksia tarkastellaan käyttämällä ANCOVA-menetelmiä.
Tutkimus valvoo myös haittatapahtumia ja varmistaa osallistujien turvallisuuden tiukan raportointi- ja sokotuksen purku -menettelyn avulla.
Toivotaan, että tutkimus tarjoaa näkemyksiä PQQ:n terapeuttisesta potentiaalista skitsofrenian oireiden hoidossa, edistäen tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä tälle haastavalle tilalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
- Puhelinnumero: 0086-22-88188631
- Sähköposti: tjadllwyh@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan oikeutetut 18–50-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla oli skitsofrenian diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5):n kriteerien mukaisesti. Osallistujien täytyi täyttää seuraavat kriteerit: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) kokonaispisteet ≥60 (osoittaen sairauden aktiivista vaihetta), PANSS negatiivisen alatason pisteet ≥20, sairauden kesto vähintään 2 vuotta (osoittaen kroonista skitsofreniaa). Lisäksi osallistujien täytyi olla olleet vakaalla antipsykoottisen lääkityksen annoksella vähintään 6 viikkoa ennen osallistumista, ja antioksidanttien tai tulehduslääkkeiden käyttö oli kiellettyä 2 viikkoa ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita DSM-5:n määrittelemää yhteisoireisia psykiatrisia häiriöitä, kuten päihderiippuvuus tai -riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta) tai kehitysvammaisuus (älykkyysosamäärä < 70); ne, joilla on merkittäviä masennusoireita, määriteltynä pistemäärällä ≥14 17-kohdaisella Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD-17) tai pistemäärällä ≥4 PANSS:n masennuskohteessa; henkilöt, joilla on vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia tai jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti; ne, joilla on tunnettu allergia pyrrolokinolikvinonidinaatriumisuolalle, tai jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on vakava maksa- tai munuaissairaus; lastenlapsiikäiset naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä; potilaat, jotka ovat saaneet sähköhoitoa (ECT) tai muita fyysisiä hoitoja kuuden kuukauden kuluessa ennen osallistumista; ja ne, jotka tällä hetkellä saavat seuraavia hoitoja, joita ei voida keskeyttää, mukaan lukien masennuslääkkeet, mielialanvakautuslääkkeet, antihistamiinit tai yhdistelmähoito kahdella tai useammalla antipsykootilla (paitsi matala-annoksinen aripipratsoli, määriteltynä ≤ 5 mg/vrk, käytetty pelkästään prolaktiinin vähentämiseen).
Lisäpoissulkemiskriteerit fMRI-skannaukseen osallistuville osallistujille Osallistujien täytyi täyttää kattava turvallisuuskysely, joka käsitteli mahdollisia riskejä 3-teslan magneettikenttään ja MRI-ympäristöön altistumisesta. MRI-menettelyihin liittyvät poissulkemiskriteerit sisälsivät: MRI-yhteensopimattomien implanttien läsnäolon (esim. sisäkorvaimet, insuliinipumput, sydämentahdistimet tai muut metalliset implantit); mahdollisen metallihiukkasten altistumisen silmille manuaalisen työn vuoksi ilman asianmukaista silmäsuojausta; punaisia pigmenttejä sisältävät tatuoinnit; klaustrofobia; ja haluttomuus saada tietoa mahdollisista satunnaisista aivojen rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka saattavat havaita skannausprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmän kroonista skitsofreniaa sairastavat potilaat saavat suun kautta yhden lumelääkekapselin päivittäin yhteensä 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: PQQ-ryhmä
|
Kokeellisen ryhmän kroonisesta skitsofreniasta kärsivät potilaat saavat 20 mg PQQ:ta suun kautta joka päivä yhteensä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon päähän
|
MCCB:n pistemäärien muutokset peruslinjasta ensimmäiseen hoidon jälkeiseen mittaukseen.
|
Rekrytoinnista 12 viikon päähän
|
|
negatiiviset oireet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 12 viikon loppuun
|
PANSs-negatiivisen alaluokan pisteiden muutokset vertailuajan ja ensimmäisen hoidon jälkeisen mittauksen välillä.
|
Rekisteröitymisestä 12 viikon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset/negatiiviset oireet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 20 viikon loppuun
|
PQQ-hoidon lopettamisen jälkeisen kahdeksan viikon seurannan MCCB/PANSS-negatiivisen alaskaalan pisteet
|
Rekrytoinnista 20 viikon loppuun
|
|
Malondialdehydi, Mitokondrioiden DNA ja Glutationiperoksidaasi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon ja 20 viikon päähän
|
Happamuus- ja tulehdusaktiivisuutta kuvaavien biomarkkerien tasoja arvioidaan laskimoverestä.
|
Rekrytoinnista 12 viikon ja 20 viikon päähän
|
|
Kohdeneuronipiirien yhteyksien vahvuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon ja 20 viikon loppuun
|
Kohdeaivon alueiden toiminnallinen tila ja keskeisten hermosykliyhteyksien vahvuus, mukaan lukien prefrontaalinen-parietaalinen kognitiivisen hallinnan verkosto, hippokampaalis-prefrontaalinen muistisykli ja talamo-kortikaalinen informaatioporttijärjestelmä.
|
Rekrytoinnista 12 viikon ja 20 viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tamakoshi M, Suzuki T, Nishihara E, Nakamura S, Ikemoto K. Pyrroloquinoline quinone disodium salt improves brain function in both younger and older adults. Food Funct. 2023 Mar 6;14(5):2496-2501. doi: 10.1039/d2fo01515c.
- Nunome K, Miyazaki S, Nakano M, Iguchi-Ariga S, Ariga H. Pyrroloquinoline quinone prevents oxidative stress-induced neuronal death probably through changes in oxidative status of DJ-1. Biol Pharm Bull. 2008 Jul;31(7):1321-6. doi: 10.1248/bpb.31.1321.
- Zhang P, Xu Y, Li L, Jiang Q, Wang M, Jin L. In vitro protective effects of pyrroloquinoline quinone on methylmercury-induced neurotoxicity. Environ Toxicol Pharmacol. 2009 Jan;27(1):103-10. doi: 10.1016/j.etap.2008.08.010. Epub 2008 Sep 7.
- Xiao L, Wang M, Li J, Wang H, Pu N, Bo X, Chen F, Zhou Y, Cheng Q. Pyrroloquinoline Quinone Preconditioning Alleviates Ischemic Cerebral Injury Through Antioxidant and Anti-Inflammatory Mechanisms. J Neuroimmune Pharmacol. 2025 Jul 23;20(1):75. doi: 10.1007/s11481-025-10234-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Skitsofrenia
- Neurokäyttäytymisoireet
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Koentsyymit
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Ruokavaliokuitu
- PQQ-kofaktori
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJPQQ2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
vaati pääraportoijan luvan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .