Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PQQ pro kognitivní a negativní příznaky

6. února 2026 aktualizováno: Yang Chenghao, Tianjin Anding Hospital

Efektivita a bezpečnost doplňkové léčby Pyrrolochinolinchinonem u negativních a kognitivních příznaků chronické schizofrenie

Schizofrenie je komplexní duševní porucha charakterizovaná řadou příznaků, včetně negativních příznaků a kognitivních poruch. Nedávný výzkum naznačil potenciální přínosy cílení na mitochondriální dysfunkci, oxidační stres a zánětlivé reakce při zmírňování příznaků schizofrenie. Výsledky však zůstávají v různých studiích nekonzistentní. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost pyrrolochinolinchinonu (PQQ) při snižování negativních příznaků a zlepšování kognitivních funkcí u pacientů s chronickou schizofrenií. Výzkum se zaměří na změny v závažnosti skóre od výchozího stavu do koncového bodu, stejně jako během osm týdnů trvajícího sledovacího období. Bude provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující účastníky diagnostikované s chronickou schizofrenií. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď PQQ, nebo odpovídající placebo. Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků a neurozobrazovacích technik, včetně skenů v klidovém stavu a multimodálních úkolů k posouzení funkční konektivity a aktivace v cílových oblastech mozku. Statistické analýzy budou zahrnovat popisnou statistiku, voksel po vokselu vícenásobnou regresi a lineární smíšené modely pro zohlednění opakovaných měření. Navíc budou pomocí ANCOVA zkoumány potenciální moderující účinky demografických faktorů, jako je věk a pohlaví. Studie bude také sledovat nežádoucí účinky a zajistí bezpečnost účastníků prostřednictvím přísného postupu hlášení a odtajnění. Doufá se, že poskytne poznatky o terapeutickém potenciálu PQQ při zvládání příznaků schizofrenie, což přispěje k vývoji účinnějších léčebných strategií pro tuto náročnou poruchu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
  • Telefonní číslo: 0086-22-88188631
  • E-mail: tjadllwyh@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni způsobilí mužští a ženští pacienti ve věku 18 až 50 let, u kterých byla diagnostikována schizofrenie podle kritérií stanovených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání, revize textu (DSM-5). Účastníci museli splňovat následující kritéria: celkové skóre Pozitivní a negativní syndromové škály (PANSS) ≥60 (indikující aktivní fázi onemocnění), skóre negativní subškály PANSS ≥20, délka trvání onemocnění alespoň 2 roky (indikující chronickou schizofrenii). Dále museli mít účastníci stabilní dávku antipsychotické medikace po dobu minimálně 6 týdnů před zařazením a užívání antioxidantů nebo protizánětlivých léků bylo zakázáno během 2 týdnů před zařazením.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakýmikoli dalšími komorbidními psychiatrickými poruchami podle definice DSM-5, jako je zneužívání nebo závislost na látkách (s výjimkou nikotinu), nebo intelektuální postižení (IQ < 70); ti s významnými depresivními příznaky, definovanými jako skóre ≥14 na 17položkové Hamiltonově škále deprese (HAMD-17) nebo skóre ≥4 na depresivní položce PANSS; osoby se závažnými somatickými nebo neurologickými onemocněními nebo ti, kteří nejsou schopni efektivní komunikace; ti s prokázanou alergií na disodnou sůl pyrrolochinolinchinonu, nebo kteří jsou těhotní, kojící, nebo mají závažné jaterní nebo renální postižení; ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci; pacienti, kteří podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT) nebo jiné fyzické léčebné metody v průběhu šesti měsíců před zařazením; a ti, kteří v současnosti užívají následující léčbu, kterou nelze přerušit, včetně antidepresiv, stabilizátorů nálady, antihistaminik nebo kombinované terapie dvěma nebo více antipsychotiky (s výjimkou nízké dávky aripiprazolu, definované jako ≤ 5 mg/den, používané výhradně ke snížení prolaktinu).

Další vylučovací kritéria pro účastníky podstupující fMRI skenování Účastníci museli vyplnit komplexní bezpečnostní dotazník týkající se potenciálních rizik spojených s vystavením magnetickému poli 3 Tesla a prostředí MRI. Vylučovací kritéria specifická pro postupy MRI zahrnovala: přítomnost implantátů nekompatibilních s MRI (např. kochleární implantáty, inzulínové pumpy, kardiostimulátory nebo jiné kovové implantáty); anamnézu potenciální expozice kovových částic očím v důsledku manuální práce prováděné bez vhodné ochrany očí; tetování obsahující červené pigmenty; klaustrofobii; a neochotu být informován o jakýchkoli náhodných strukturálních abnormalitách mozku, které by mohly být během procesu skenování zjištěny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Doplněk stravy: placebo (dietní vláknina)
Pacienti s chronickou schizofrenií v kontrolní skupině budou užívat jednu kapsli placeba orálně každý den po dobu celkem 12 týdnů.
Experimentální: PQQ skupina
Doplněk stravy: Pyrrolochinolinchinon (PQQ)
Pacienti s chronickou schizofrenií v experimentální skupině budou užívat 20 mg PQQ orálně každý den po dobu celkem 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní příznaky
Časové okno: Od zápisu do konce 12 týdnů
změny v skóre MCCB mezi výchozím stavem a prvním měřením po léčbě.
Od zápisu do konce 12 týdnů
negativní příznaky
Časové okno: Od zařazení do konce 12 týdnů
změny skóre negativní subškály PANSS mezi výchozím měřením a prvním měřením po léčbě.
Od zařazení do konce 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní/negativní příznaky
Časové okno: Od zařazení do konce 20 týdnů
skóre MCCB/PANSS negativní subškály v osmitýdenním sledování po ukončení léčby PQQ
Od zařazení do konce 20 týdnů
Malondialdehyd, mitochondriální DNA a glutathionperoxidáza
Časové okno: Od zařazení do konce 12 týdnů a 20 týdnů
Hladiny biomarkerů představujících oxidační stres a zánětlivou aktivitu jsou hodnoceny ve venózní krvi.
Od zařazení do konce 12 týdnů a 20 týdnů
Síla konektivity cílových neuronálních okruhů
Časové okno: Od zápisu do konce 12. a 20. týdne
Funkční stav cílových oblastí mozku a síla propojení klíčových nervových okruhů, včetně prefrontálně-parietální kognitivní kontrolní sítě, hipokampálně-prefrontální paměťové dráhy a thalamo-kortikálního systému bran informací.
Od zápisu do konce 12. a 20. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Anding Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJPQQ2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

vyžadoval souhlas hlavního vyšetřovatele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pyrrolochinolinchinon (PQQ)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit