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PQQ pour les symptômes cognitifs et négatifs

6 février 2026 mis à jour par: Yang Chenghao, Tianjin Anding Hospital

L'efficacité et l'innocuité du traitement additif au Pyrroloquinoline Quinone pour les symptômes négatifs et cognitifs dans la schizophrénie chronique

La schizophrénie est un trouble mental complexe caractérisé par une série de symptômes, notamment des symptômes négatifs et des déficits cognitifs. Des recherches récentes ont indiqué les bénéfices potentiels de cibler la dysfonction mitochondriale, le stress oxydatif et les réponses inflammatoires pour soulager les symptômes de la schizophrénie. Cependant, les résultats restent incohérents entre les différentes études. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la pyrroloquinoléine quinone (PQQ) pour réduire les symptômes négatifs et améliorer la fonction cognitive chez les patients atteints de schizophrénie chronique. L'investigation se concentrera sur les changements des scores de sévérité entre la valeur de base et le point final, ainsi que pendant une période de suivi de huit semaines. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sera mené auprès de participants diagnostiqués avec une schizophrénie chronique. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit de la PQQ, soit un placebo correspondant. Les données seront collectées par des questionnaires et des techniques de neuro-imagerie, incluant des scanners au repos et des tâches multimodales pour évaluer la connectivité fonctionnelle et l'activation dans les régions cérébrales cibles. Les analyses statistiques incluront des statistiques descriptives, une régression multiple voxel par voxel, et des modèles linéaires mixtes pour tenir compte des mesures répétées. De plus, les effets modérateurs potentiels de facteurs démographiques tels que l'âge et le sexe seront examinés à l'aide d'ANCOVAs. L'étude surveillera également les événements indésirables et assurera la sécurité des participants grâce à une procédure rigoureuse de signalement et de dévoilement. On espère fournir des éclairages sur le potentiel thérapeutique de la PQQ dans la gestion des symptômes de la schizophrénie, contribuant ainsi au développement de stratégies de traitement plus efficaces pour cette condition difficile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
  • Numéro de téléphone: 0086-22-88188631
  • E-mail: tjadllwyh@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Des patients éligibles de sexe masculin et féminin âgés de 18 à 50 ans, diagnostiqués avec une schizophrénie selon les critères définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5), ont été inclus dans l'étude. Les participants devaient remplir les critères suivants : un score total à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) ≥ 60 (indiquant une phase active de la maladie), un score à la sous-échelle négative de la PANSS ≥ 20, une durée de la maladie d'au moins 2 ans (indiquant une schizophrénie chronique). De plus, les participants devaient avoir été sous une dose stable de médicaments antipsychotiques pendant un minimum de 6 semaines avant l'inclusion, et l'utilisation d'antioxydants ou de médicaments anti-inflammatoires était interdite dans les 2 semaines précédant l'inclusion.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant tout autre trouble psychiatrique comorbide tel que défini par le DSM-5, comme un abus ou une dépendance à une substance (à l'exclusion de la nicotine), ou une déficience intellectuelle (QI < 70) ; ceux présentant des symptômes dépressifs significatifs, définis par un score ≥ 14 sur l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items (HAMD-17) ou un score ≥ 4 sur l'item de dépression de la PANSS ; les individus atteints de maladies médicales ou neurologiques graves ou ceux incapables de communiquer efficacement ; ceux présentant une allergie connue au sel disodique de pyrroloquinoléine quinone, ou qui sont enceintes, allaitantes, ou présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave ; les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception fiable ; les patients ayant reçu une thérapie électroconvulsive (ECT) ou d'autres traitements physiques dans les six mois précédant l'inclusion ; et ceux recevant actuellement les traitements suivants qui ne peuvent être interrompus, y compris les antidépresseurs, les stabilisateurs de l'humeur, les antihistaminiques, ou une thérapie combinée avec deux ou plusieurs antipsychotiques (à l'exception de l'aripiprazole à faible dose, défini comme ≤ 5 mg/jour, utilisé uniquement pour la réduction de la prolactine).

Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants subissant une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Les participants devaient remplir un questionnaire de sécurité complet abordant les risques potentiels associés à l'exposition à un champ magnétique de 3 Tesla et à l'environnement de l'IRM. Les critères d'exclusion spécifiques aux procédures d'IRM comprenaient : la présence d'implants incompatibles avec l'IRM (par exemple, implants cochléaires, pompes à insuline, stimulateurs cardiaques, ou autres implants métalliques) ; des antécédents d'exposition potentielle à des particules métalliques dans les yeux due à un travail manuel effectué sans protection oculaire appropriée ; des tatouages contenant des pigments rouges ; la claustrophobie ; et le refus d'être informé de toute anomalie structurelle cérébrale fortuite qui pourrait être détectée pendant le processus de scan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients atteints de schizophrénie chronique dans le groupe témoin prendront une capsule de placebo par voie orale chaque jour pendant un total de 12 semaines.
Expérimental: Groupe PQQ
Les patients atteints de schizophrénie chronique dans le groupe expérimental prendront 20 mg de PQQ par voie orale chaque jour pendant un total de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes cognitifs
Délai: De l'inclusion à la fin des 12 semaines
les changements dans les scores du MCCB entre la mesure initiale et la première mesure post-traitement.
De l'inclusion à la fin des 12 semaines
symptômes négatifs
Délai: De l'inclusion à la fin des 12 semaines
les changements des scores de la sous-échelle négative de la PANSS entre la ligne de base et la première mesure post-traitement.
De l'inclusion à la fin des 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes cognitifs/négatifs
Délai: De l'inscription à la fin de 20 semaines
les scores de la sous-échelle négative MCCB/PANSS au suivi de huit semaines après l'arrêt du traitement par PQQ
De l'inscription à la fin de 20 semaines
Malondialdéhyde, ADN mitochondrial et Glutathion peroxydase
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des 12 semaines et des 20 semaines
Les niveaux des biomarqueurs représentant le stress oxydatif et l'activité inflammatoire sont évalués dans le sang veineux.
De l'inclusion jusqu'à la fin des 12 semaines et des 20 semaines
Force de connectivité des circuits neuronaux cibles
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des 12 semaines et des 20 semaines
L'état fonctionnel des régions cérébrales cibles et la force de connectivité des circuits neuronaux clés, incluant le réseau de contrôle cognitif préfronto-pariétal, le circuit de mémoire hippocampo-prefrontal et le système de filtrage de l'information thalamo-cortical.
De l'inclusion jusqu'à la fin des 12 semaines et des 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

requisait l'autorisation du PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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