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PQQ für kognitive und negative Symptome

6. Februar 2026 aktualisiert von: Yang Chenghao, Tianjin Anding Hospital

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pyrrolochinolin-Chinon als Add-on-Behandlung bei Negativ- und kognitiven Symptomen bei chronischer Schizophrenie

Schizophrenie ist eine komplexe psychische Störung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, einschließlich Negativsymptomen und kognitiven Beeinträchtigungen. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten auf potenzielle Vorteile der gezielten Beeinflussung von mitochondrialer Dysfunktion, oxidativem Stress und Entzündungsreaktionen bei der Linderung von Schizophreniesymptomen hin. Die Ergebnisse bleiben jedoch in verschiedenen Studien inkonsistent. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Pyrrolochinolinchinon (PQQ) bei der Verringerung von Negativsymptomen und der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu bewerten. Die Untersuchung konzentriert sich auf Veränderungen der Schweregrad-Scores vom Ausgangswert bis zum Endpunkt sowie während einer achtwöchigen Nachbeobachtungszeit. Es wird eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, an der Teilnehmer mit der Diagnose einer chronischen Schizophrenie beteiligt sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder PQQ oder ein entsprechendes Placebo erhalten. Daten werden durch Fragebögen und neuroimaging-Verfahren erhoben, einschließlich Ruhezustands-Scans und multimodaler Aufgaben zur Bewertung der funktionellen Konnektivität und Aktivierung in Zielhirnregionen. Statistische Analysen umfassen deskriptive Statistik, voxelweise multiple Regression und lineare gemischte Modelle zur Berücksichtigung wiederholter Messungen. Zusätzlich werden potenzielle moderierende Effekte demografischer Faktoren wie Alter und Geschlecht mit ANCOVAs untersucht. Die Studie wird auch unerwünschte Ereignisse überwachen und die Sicherheit der Teilnehmer durch ein rigoroses Melde- und Entblindungsverfahren gewährleisten. Es wird erhofft, Einblicke in das therapeutische Potenzial von PQQ bei der Behandlung von Schizophreniesymptomen zu liefern und zur Entwicklung wirksamerer Behandlungsstrategien für diese anspruchsvolle Erkrankung beizutragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
  • Telefonnummer: 0086-22-88188631
  • E-Mail: tjadllwyh@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden berechtigte männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren eingeschlossen, bei denen gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5) eine Schizophrenie diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer mussten folgende Kriterien erfüllen: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Gesamtpunktzahl von ≥60 (was auf eine aktive Krankheitsphase hinweist), PANSS Negativ-Subskalenwerte von ≥20, eine Krankheitsdauer von mindestens 2 Jahren (was auf eine chronische Schizophrenie hinweist). Zusätzlich mussten die Teilnehmer mindestens 6 Wochen vor der Aufnahme eine stabile Dosis eines Antipsychotikums eingenommen haben, und die Einnahme von Antioxidantien oder entzündungshemmenden Medikamenten war in den 2 Wochen vor der Aufnahme untersagt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen komorbiden psychiatrischen Störungen gemäß DSM-5, wie Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (ausgenommen Nikotin) oder geistiger Behinderung (IQ < 70); Personen mit signifikanten depressiven Symptomen, definiert als ein Wert von ≥14 auf der 17-Punkte Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17) oder ein Wert von ≥4 auf dem Depressionspunkt der PANSS; Personen mit schweren medizinischen oder neurologischen Erkrankungen oder solche, die nicht effektiv kommunizieren können; Personen mit bekannter Allergie gegen Pyrrolochinolinchinon-Dinatrium-Salz oder die schwanger sind, stillen oder eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben; Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütung anwenden; Patienten, die innerhalb von sechs Monaten vor der Aufnahme eine Elektrokrampftherapie (EKT) oder andere physikalische Behandlungen erhalten haben; und Personen, die derzeit folgende Behandlungen erhalten, die nicht abgesetzt werden können, einschließlich Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Antihistaminika oder Kombinationstherapie mit zwei oder mehr Antipsychotika (mit Ausnahme von niedrig dosiertem Aripiprazol, definiert als ≤ 5 mg/Tag, das ausschließlich zur Prolaktinreduktion verwendet wird).

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Teilnehmer, die sich einer fMRT-Untersuchung unterziehen Die Teilnehmer mussten einen umfassenden Sicherheitsfragebogen ausfüllen, der potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber einem 3-Tesla-Magnetfeld und der MRT-Umgebung behandelt. Spezifische Ausschlusskriterien für MRT-Verfahren umfassten: das Vorhandensein von MRT-inkompatiblen Implantaten (z. B. Cochlea-Implantate, Insulinpumpen, Herzschrittmacher oder andere metallische Implantate); eine Vorgeschichte von potenzieller Metallpartikelexposition der Augen aufgrund von manueller Arbeit ohne angemessenen Augenschutz; Tätowierungen mit roten Pigmenten; Klaustrophobie; und die Unwilligkeit, über zufällig entdeckte strukturelle Hirnanomalien informiert zu werden, die während des Scanvorgangs festgestellt werden könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit chronischer Schizophrenie in der Kontrollgruppe werden täglich eine Kapsel Placebo oral für insgesamt 12 Wochen einnehmen.
Experimental: PQQ-Gruppe
Patienten mit chronischer Schizophrenie in der Experimentalgruppe nehmen 12 Wochen lang täglich 20 mg PQQ oral ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen
die Veränderungen der MCCB-Werte zwischen der Ausgangsmessung und der ersten Messung nach der Behandlung.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen
negative Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen
die Veränderungen in den Werten der PANSS-Negativ-Skala zwischen dem Ausgangswert und der ersten Messung nach der Behandlung.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive/negative Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 20 Wochen
die Werte der MCCB/PANSS-Negativ-Subskala bei der achtwöchigen Nachuntersuchung nach Absetzen der PQQ-Behandlung
Von der Einschreibung bis zum Ende von 20 Wochen
Malondialdehyd, mitochondriale DNA und Glutathionperoxidase
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen und 20 Wochen
Die Spiegel von Biomarkern, die oxidativen Stress und Entzündungsaktivität repräsentieren, werden im venösen Blut bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen und 20 Wochen
Konnektivitätsstärke der Zielneuralkreise
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen und 20 Wochen
Der funktionelle Zustand der Ziel-Hirnregionen und die Konnektivitätsstärke der wichtigsten neuronalen Schaltkreise, einschließlich des präfrontalen-parietalen kognitiven Kontrollnetzwerks, des hippokampalen-präfrontalen Gedächtnisschaltkreises und des thalamo-kortikalen Informationsfilterungssystems.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 12 Wochen und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

erforderte die Genehmigung des Prüfarztes

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pyrrolochinolinchinon (PQQ)

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