Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen ihmiskeskeinen kommunikaatio tekoälyn tukemassa reaaliaikaisessa kuvantamisessa (AI-COM)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Perioperatiivinen ihmislähtöinen kommunikaatio tekoälyllä tuetusta reaaliaikaisesta kuvantamisesta ja sen vaikutukset preoperatiiviseen ahdistukseen ja koettuun kontrolliin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus selvittää, voiko rakenteellinen, ihmislähtöinen selitys tekoälyn (AI) avulla tuettujen reaaliaikaiskuvantamisjärjestelmien käytöstä vähentää leikkaukseen valmistautuvien potilaiden ennen leikkausta koettua ahdistusta ja parantaa potilaiden hallinnantuntoa ennen suunniteltua leikkausta.

Lääketieteellisen kuvantamisen ja tekoälyteknologioiden edistysaskeleet ovat lisänneet niiden näkyvyyttä kliinisissä ympäristöissä, mukaan lukien leikkaukseen liittyvänä ajanjaksona. Kuitenkin saatavilla on rajallinen tieto siitä, miten tällaisten teknologioista annetut selitykset vaikuttavat potilaiden psykologisiin reaktioihin. Erityisesti epävarmuus tai väärinymmärrys tekoälyn tukemista järjestelmistä voi johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen joillakin potilailla.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa aikuiset potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu leikkaus, jaetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa sairaalan rutiininomaisesti tarjoaman vakiintuneen ennen leikkausta annettavan tiedon. Interventioryhmä saa vakiintuneen tiedon lisäksi lyhyen, rakenteellisen ja ei-teknillisen selityksen tekoälyn tukemista reaaliaikaiskuvantamisjärjestelmistä, keskittyen niiden rooliin, rajoituksiin ja merkitykseen potilasturvallisuudelle.

Ennen leikkausta koettua ahdistuksen ja koetun hallinnan tasoja arvioidaan ennen ja jälkeen tiedotusistunnon käyttäen validoituja kyselylomakkeita. Tutkimus ei testaa tai arvioi minkään tekoälyjärjestelmän teknistä suorituskykyä. Sen sijaan se keskittyy siihen, miten tekoälyn tukemista teknologioista käyty viestintä ja annetut selitykset saattavat vaikuttaa potilaiden psykologiseen valmiuteen leikkausta varten.

Tulokset voivat auttaa kehittämään ihmislähtöisiä ja eettisesti vastuullisia lähestymistapoja kehittyneistä teknologiosta viestimiseen leikkaukseen liittyvässä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keinoälyllä (AI) tuettujen reaaliaikaiskuvantamisjärjestelmien yhä laajempi integrointi kliinisiin työnkulkumuotoihin on muuttanut diagnostisia ja perioperatiivisia käytäntöjä. Vaikkakin näiden järjestelmien teknistä suorituskykyä ja kliinistä hyötyä on laajasti tutkittu, huomattavasti vähemmän huomiota on kiinnitetty siihen, miten potilaat kokevat ja psykologisesti reagoivat tiedoille heidän hoitoaan koskevista keinoälyllä tuetuista tekniikoista.

Preoperatiivinen ahdistus on yleinen psykologinen stressitekijä kirurgisilla potilailla ja se liittyy haitallisiin perioperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt postoperatiivinen kipu, viivästynyt toipuminen ja alentunut potilastyytyväisyys. Koettu kontrolli on tunnistettu keskeiseksi psykologiseksi tekijäksi, joka voi puskuroida ahdistuksen negatiivisia vaikutuksia, erityisesti korkean epävarmuuden kliinisissä konteksteissa, kuten perioperatiivisella kaudella.

Tämä yksittäiskeskuksen, rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu koe on suunniteltu arvioimaan strukturoidun, ihmislähtöisen kommunikaatiointervention psykologisia vaikutuksia, jotka liittyvät keinoälyllä tuettuihin reaaliaikaiskuvantamisjärjestelmiin. Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu valintaistunto, satunnaistetaan 1:1 suhteessa joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään perusarvioinnin jälkeen.

Osallistujat kontrolliryhmässä saavat standardin preoperatiivisen tiedon, jota laitoksessa tarjotaan rutiininomaisesti. Osallistujat interventioryhmässä saavat standarditiedon lisäksi lyhyen (noin 5-7 minuuttia), kasvokkain tapahtuvan, strukturoidun selityksen keinoälyllä tuetuista reaaliaikaiskuvantamisjärjestelmistä. Interventio käyttää ei-teknistä, potilaslähtöistä kieltä ja käsittelee tällaisten järjestelmien yleistä tarkoitusta, niiden roolia ja rajoituksia kliinisessä käytännössä sekä niiden suhdetta potilasturvallisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon. Interventio ei sisällä minkään tietyn keinoälyohjelmiston, laitteen tai kuvantamisjärjestelmän käyttöä, testaamista tai arviointia.

Preoperatiivista ahdistusta ja koettua kontrollia arvioidaan peruslinjalla (ennen satunnaistamista) ja uudelleen tietosession jälkeen, ennen leikkausta. Ensisijaiset analyysit vertailevat ahdistuksen ja koetun kontrollin muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä, perusarvot huomioiden tilastollisissa malleissa.

Tämä tutkimus ei pyri arvioimaan keinoälyllä tuettujen kuvantamisjärjestelmien diagnostista tarkkuutta, teknistä suorituskykyä tai kliinistä tehokkuutta. Sen sijaan se keskittyy tällaisten teknologioiden ympärillä olevaan kommunikaatio- ja selityskontekstiin, tavoitteenaan informoida ihmislähtöisiä, läpinäkyviä ja eettisesti vastuullisia strategioita keinoälyllä tuettujen järjestelmien integroimiseksi perioperatiiviseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez
      • Ağrı, Merkez, Turkki (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat.
  • Sähköisen kirurgisen toimenpiteen suunniteltu.
  • Kyky kommunikoida turkin kielellä.
  • Ainakin peruskoulun lukutaito.
  • Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäkirurgiset toimenpiteet.
  • Tunnettu psykiatristen häiriöiden diagnoosi.
  • Anksiolyyttisten tai masennuslääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Kognitiivinen heikentyminen tai kommunikaatioesteet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Structured AI Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a structured, non-technical communication protocol about artificial intelligence in perioperative care. The protocol is delivered face-to-face by a trained nurse and is designed to reduce AI-related uncertainty, improve information clarity, emphasize professional human oversight of AI-supported systems, and help patients understand how general information about AI relates to their individual clinical situation.
Käyttäytyminen: Structured Artificial Intelligence Communication
A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face structured communication protocol delivered by a trained nurse using clear, non-technical, patient-centered language. The protocol explains the supportive role of artificial intelligence in perioperative care, emphasizes that clinical decisions remain under professional human oversight, addresses AI-related uncertainty, contextualizes general AI-related information for the individual patient, and encourages patient questions. No AI software, medical device, imaging system, or diagnostic technology is used, tested, or evaluated as part of this intervention.
Active Comparator: Attention-Control Supportive Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a time-matched general supportive nurse-patient communication session. The session is similar in duration to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions. It does not include structured content about artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.
Muut: Attention-Control Supportive Communication
A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face general supportive nurse-patient communication session delivered in addition to standard preoperative information. The session is time-matched to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions. It does not include structured explanation of artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-Communication Preoperative Anxiety
Aikaikkuna: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
Preoperative anxiety will be assessed using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) anxiety subscale. The primary outcome is the post-communication APAIS anxiety score measured before surgery, with baseline APAIS anxiety accounted for in the analysis. The APAIS anxiety subscale consists of 4 items scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate higher preoperative anxiety.
Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-Communication Perceived Control
Aikaikkuna: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
Post-communication perceived control will be assessed using an adapted 8-item perceived control measure for the healthcare context. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate greater perceived control, defined as the patient's perceived ability to understand the care process, interpret relevant information, and feel oriented within the perioperative care context. The outcome is the post-communication perceived control score measured before surgery, with baseline perceived control accounted for in the analysis.
Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baseline eHealth Literacy
Aikaikkuna: Baseline before randomization.
Baseline eHealth literacy will be assessed using the eHealth Literacy Scale (eHEALS). The eHEALS includes 8 items rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate higher perceived ability to find, understand, evaluate, and use electronic health information. eHealth literacy will be assessed as a baseline characteristic and explored as a potential moderator of the intervention effect.
Baseline before randomization.
Post-Communication AI-Related Uncertainty
Aikaikkuna: Baseline before randomization.
AI-related uncertainty will be assessed using a structured 4-item questionnaire developed for this study. Items assess patients' uncertainty about the role of artificial intelligence in perioperative care, whether AI-supported systems replace or support clinical judgment, the presence of professional human oversight, and the relevance of general AI-related information to their individual care. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater AI-related uncertainty.
Baseline before randomization.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agri Ibrahim Cecen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-XAI-PA-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimuksen pienen otoskoon ja kerättyjen psykologisten tulosten arkaluonteisen luonteen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa