Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív Emberközpontú Kommunikáció a Mesterséges Intelligencia által Támogatott Valós Idejű Képalkotásban (AI-COM)

2026. április 28. frissítette: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Az AI által támogatott valós idejű képalkotás köré szervezett perioperatív emberközpontú kommunikáció és annak hatása a preoperatív szorongásra és az érzékelt kontrollra: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy strukturált, emberközpontú magyarázat a mesterséges intelligencia (MI) által támogatott valós idejű képalkotó rendszerek használatáról csökkentheti-e a műtét előtti szorongást és javíthatja-e a betegek ellenőrzési érzését a választott műtétek előtt.

A orvosi képalkotás és az MI-technológiák fejlődése növelte jelenlétüket a klinikai környezetekben, beleértve a perioperatív időszakot is. Azonban korlátozott információk állnak rendelkezésre arról, hogy az ilyen technológiákról szóló magyarázatok hogyan befolyásolják a betegek pszichológiai reakcióit. Különösen az MI által támogatott rendszerekkel kapcsolatos bizonytalanság vagy félreértés hozzájárulhat egyes betegek fokozott szorongásához.

Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a választott műtétre ütemezett felnőtt betegeket két csoport egyikébe osztják be. A kontrollcsoport a kórház által rutinszerűen biztosított szabványos műtét előtti információkat kapja. Az intervenciós csoport a szabványos információkon kívül egy rövid, strukturált és nem műszaki magyarázatot kap az MI által támogatott valós idejű képalkotó rendszerekről, amely kiemeli szerepüket, korlátaikat és a betegbiztonsághoz való relevanciájukat.

A műtét előtti szorongás szintjét és az érzékelt kontrollt a tájékoztatási ülés előtt és után ellenőrzött kérdőívek segítségével értékelik. A tanulmány nem teszteli vagy értékeli semmilyen MI-rendszer műszaki teljesítményét. Ehelyett arra összpontosít, hogy az MI által támogatott technológiákról szóló kommunikáció és magyarázat hogyan befolyásolhatja a betegek pszichológiai felkészültségét a műtétre.

Az eredmények segíthetnek megalapozni az emberközpontú és etikailag felelős megközelítéseket a fejlett technológiákról való kommunikációban a perioperatív ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az mesterséges intelligenciával (MI) támogatott valós idejű képalkotó rendszerek egyre nagyobb mértékű integrálása a klinikai munkafolyamatokba átalakította a diagnosztikai és perioperatív gyakorlatokat. Bár ezen rendszerek technikai teljesítményét és klinikai hasznosságát széles körben tanulmányozták, jóval kevesebb figyelmet kapott az, hogy a betegek hogyan érzékelik és hogyan reagálnak pszichológiailag az ápolásukban használt MI-támogatott technológiákról szóló információkra.

A preoperatív szorongás gyakori pszichológiai stresszforrás a műtéti betegek körében, és kedvezőtlen perioperatív kimenetelhez társul, beleértve a fokozott posztoperatív fájdalmat, a lassúbb felépülést és a csökkent betegelégedettséget. Az érzékelt kontroll kulcsfontosságú pszichológiai tényezőként azonosítható, amely képes enyhíteni a szorongás negatív hatásait, különösen a magas bizonytalanságú klinikai kontextusokban, mint például a perioperatív időszakban.

Ez az egyközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálat egy strukturált, emberközpontú kommunikációs intervenció pszichológiai hatásainak értékelésére készült, amely az MI-támogatott valós idejű képalkotó rendszerekkel kapcsolatos. Az elektív sebészetre ütemezett felnőtt betegek 1:1 arányban kerülnek randomizálásra intervenciós csoportba vagy kontrollcsoportba az alapvonal-értékelés után.

A kontrollcsoport résztvevői az intézmény által rutinszerűen nyújtott szabványos preoperatív információkat kapják. Az intervenciós csoport résztvevői a szabványos információk mellett egy rövid (kb. 5-7 perces), személyes, strukturált magyarázatot kapnak az MI-támogatott valós idejű képalkotó rendszerekről. Az intervenció nem technikai, betegközpontú nyelvet használ, és kitér az ilyen rendszerek általános céljára, szerepére és korlátaira a klinikai gyakorlatban, valamint kapcsolatukra a betegbiztonsággal és a klinikai döntéshozatalal. Az intervenció nem foglal magában semmilyen konkrét MI-szoftver, eszköz vagy képalkotó rendszer használatát, tesztelését vagy értékelését.

A preoperatív szorongást és az érzékelt kontrollt az alapvonalon (a randomizálás előtt) és ismét az információs ülés után, a műtét előtt értékelik. Az elsődleges elemzések összehasonlítják a szorongás és az érzékelt kontroll változásait az intervenciós és a kontrollcsoport között, az alapvonal-értékeket figyelembe véve a statisztikai modellekben.

Ez a tanulmány nem az MI-támogatott képalkotó rendszerek diagnosztikai pontosságának, technikai teljesítményének vagy klinikai hatékonyságának értékelését célozza. Ehelyett az ilyen technológiák körüli kommunikációs és magyarázati kontextusra fókuszál, azzal a céllal, hogy információt nyújtson az emberközpontú, átlátható és etikailag felelős stratégiák kialakításához az MI-támogatott rendszerek perioperatív ellátásba történő integrálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti felnőttek.
  • Elektív műtéti beavatkozásra beütemezett betegek.
  • Török nyelven kommunikálni képesek.
  • Legalább általános iskolai végzettség.
  • Írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni képesek és hajlandóak.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtéti beavatkozások.
  • Ismert pszichiátriai zavar diagnózis.
  • Jelenlegi anxiolitikum vagy antidepresszáns gyógyszerhasználat.
  • A vizsgálati részvételt akadályozó kognitív zavar vagy kommunikációs akadály.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Structured AI Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a structured, non-technical communication protocol about artificial intelligence in perioperative care. The protocol is delivered face-to-face by a trained nurse and is designed to reduce AI-related uncertainty, improve information clarity, emphasize professional human oversight of AI-supported systems, and help patients understand how general information about AI relates to their individual clinical situation.
Viselkedési: Structured Artificial Intelligence Communication
A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face structured communication protocol delivered by a trained nurse using clear, non-technical, patient-centered language. The protocol explains the supportive role of artificial intelligence in perioperative care, emphasizes that clinical decisions remain under professional human oversight, addresses AI-related uncertainty, contextualizes general AI-related information for the individual patient, and encourages patient questions. No AI software, medical device, imaging system, or diagnostic technology is used, tested, or evaluated as part of this intervention.
Aktív összehasonlító: Attention-Control Supportive Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a time-matched general supportive nurse-patient communication session. The session is similar in duration to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions. It does not include structured content about artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.
Egyéb: Attention-Control Supportive Communication
A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face general supportive nurse-patient communication session delivered in addition to standard preoperative information. The session is time-matched to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions. It does not include structured explanation of artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-Communication Preoperative Anxiety
Időkeret: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
Preoperative anxiety will be assessed using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) anxiety subscale. The primary outcome is the post-communication APAIS anxiety score measured before surgery, with baseline APAIS anxiety accounted for in the analysis. The APAIS anxiety subscale consists of 4 items scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate higher preoperative anxiety.
Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-Communication Perceived Control
Időkeret: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
Post-communication perceived control will be assessed using an adapted 8-item perceived control measure for the healthcare context. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate greater perceived control, defined as the patient's perceived ability to understand the care process, interpret relevant information, and feel oriented within the perioperative care context. The outcome is the post-communication perceived control score measured before surgery, with baseline perceived control accounted for in the analysis.
Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Baseline eHealth Literacy
Időkeret: Baseline before randomization.
Baseline eHealth literacy will be assessed using the eHealth Literacy Scale (eHEALS). The eHEALS includes 8 items rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate higher perceived ability to find, understand, evaluate, and use electronic health information. eHealth literacy will be assessed as a baseline characteristic and explored as a potential moderator of the intervention effect.
Baseline before randomization.
Post-Communication AI-Related Uncertainty
Időkeret: Baseline before randomization.
AI-related uncertainty will be assessed using a structured 4-item questionnaire developed for this study. Items assess patients' uncertainty about the role of artificial intelligence in perioperative care, whether AI-supported systems replace or support clinical judgment, the presence of professional human oversight, and the relevance of general AI-related information to their individual care. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater AI-related uncertainty.
Baseline before randomization.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI-XAI-PA-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat nem osztják meg a kis mintanagyság és a tanulmányban gyűjtött pszichológiai eredmények érzékeny jellege miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel