Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ menneskecentreret kommunikation om AI-understøttet realtidsbilleddannelse (AI-COM)

28. april 2026 opdateret af: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Perioperativ menneskecentreret kommunikation om AI-understøttet realtidsbilleddannelse og dens effekter på præoperativ angst og opfattet kontrol: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger, om en struktureret, menneskecentreret forklaring om brugen af kunstig intelligens (AI)-støttede realtidsbilledsystemer kan reducere præoperativ angst og forbedre patienters følelse af kontrol før planlagt kirurgi.

Fremskridt inden for medicinsk billeddannelse og AI-teknologier har øget deres synlighed i kliniske omgivelser, herunder perioperativ perioden. Der er dog begrænset information tilgængelig om, hvordan forklaringer om sådanne teknologier påvirker patienters psykologiske reaktioner. Især usikkerhed eller misforståelse om AI-støttede systemer kan bidrage til øget angst hos nogle patienter.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil voksne patienter planlagt til planlagt kirurgi blive tildelt en af to grupper. Kontrolgruppen vil modtage standard præoperativ information, som rutinemæssigt leveres af hospitalet. Interventionsgruppen vil modtage standardinformation plus en kort, struktureret og ikke-teknisk forklaring om AI-støttede realtidsbilledsystemer, med fokus på deres rolle, begrænsninger og relevans for patientsikkerhed.

Niveauer af præoperativ angst og oplevet kontrol vil blive vurderet før og efter informationssessionen ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Undersøgelsen tester eller evaluerer ikke den tekniske ydeevne af nogen AI-system. I stedet fokuserer den på, hvordan kommunikation og forklaring om AI-støttede teknologier kan påvirke patienters psykologiske forberedelse til kirurgi.

Resultaterne kan hjælpe med at informere om menneskecentrerede og etisk ansvarlige tilgange til kommunikation om avancerede teknologier i perioperativ pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den stigende integration af kunstig intelligens (KI)-understøttede realtidsbilledsystemer i kliniske arbejdsgange har transformeret diagnostiske og perioperative praksisser. Mens den tekniske ydeevne og kliniske anvendelighed af disse systemer er blevet bredt undersøgt, er der væsentligt mindre opmærksomhed blevet givet til, hvordan patienter opfatter og psykologisk reagerer på information om KI-understøttede teknologier, der anvendes i deres behandling.

Præoperativ angst er en almindelig psykologisk stressfaktor blandt kirurgiske patienter og er forbundet med uønskede perioperative udfald, herunder øget postoperativ smerte, forsinket bedring og reduceret patienttilfredshed. Oplevet kontrol er blevet identificeret som en afgørende psykologisk faktor, der kan afbøde de negative virkninger af angst, især i høj-uvished kliniske kontekster som perioperativ periode.

Denne enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse er designet til at evaluere de psykologiske effekter af en struktureret, menneskecentreret kommunikationsintervention relateret til KI-understøttede realtidsbilledsystemer. Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe efter baselinevurdering.

Deltagere i kontrollen vil modtage standard præoperativ information rutinemæssigt leveret af institutionen. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage standardinformation plus en kort (cirka 5-7 minutter), ansigt-til-ansigt, struktureret forklaring om KI-understøttede realtidsbilledsystemer. Interventionen vil anvende ikke-teknisk, patientcentreret sprog og vil adressere det generelle formål med sådanne systemer, deres rolle og begrænsninger i klinisk praksis, og deres forhold til patientsikkerhed og klinisk beslutningstagning. Interventionen involverer ikke anvendelse, testning eller evaluering af nogen specifik KI-software, enhed eller billedsystem.

Præoperativ angst og oplevet kontrol vil blive vurderet ved baseline (før randomisering) og igen efter informationssessionen, før operationen. De primære analyser vil sammenligne ændringer i angst og oplevet kontrol mellem interventions- og kontrolgrupperne, med baselineværdier taget i betragtning i de statistiske modeller.

Denne undersøgelse har ikke til formål at vurdere den diagnostiske nøjagtighed, tekniske ydeevne eller kliniske effektivitet af KI-understøttede billedsystemer. I stedet fokuserer den på kommunikations- og forklaringskonteksten omkring sådanne teknologier, med målet om at informere menneskecentrerede, gennemsigtige og etisk ansvarlige strategier for integration af KI-understøttede systemer i perioperativ pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Ağrı, Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år.
  • Planlagt til elektive kirurgiske indgreb.
  • Kan kommunikere på tyrkisk.
  • Mindst folkeskoleuddannelse.
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte kirurgiske indgreb.
  • Kendt diagnose af psykiatriske lidelser.
  • Nuværende brug af anxiolytika eller antidepressiva.
  • Kognitiv svækkelse eller kommunikationsbarrierer, der kan forstyrre studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Structured AI Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a structured, non-technical communication protocol about artificial intelligence in perioperative care. The protocol is delivered face-to-face by a trained nurse and is designed to reduce AI-related uncertainty, improve information clarity, emphasize professional human oversight of AI-supported systems, and help patients understand how general information about AI relates to their individual clinical situation.
Adfærdsmæssigt: Structured Artificial Intelligence Communication
A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face structured communication protocol delivered by a trained nurse using clear, non-technical, patient-centered language. The protocol explains the supportive role of artificial intelligence in perioperative care, emphasizes that clinical decisions remain under professional human oversight, addresses AI-related uncertainty, contextualizes general AI-related information for the individual patient, and encourages patient questions. No AI software, medical device, imaging system, or diagnostic technology is used, tested, or evaluated as part of this intervention.
Aktiv komparator: Attention-Control Supportive Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a time-matched general supportive nurse-patient communication session. The session is similar in duration to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions. It does not include structured content about artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.
Andet: Attention-Control Supportive Communication
A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face general supportive nurse-patient communication session delivered in addition to standard preoperative information. The session is time-matched to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions. It does not include structured explanation of artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-Communication Preoperative Anxiety
Tidsramme: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
Preoperative anxiety will be assessed using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) anxiety subscale. The primary outcome is the post-communication APAIS anxiety score measured before surgery, with baseline APAIS anxiety accounted for in the analysis. The APAIS anxiety subscale consists of 4 items scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate higher preoperative anxiety.
Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-Communication Perceived Control
Tidsramme: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
Post-communication perceived control will be assessed using an adapted 8-item perceived control measure for the healthcare context. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate greater perceived control, defined as the patient's perceived ability to understand the care process, interpret relevant information, and feel oriented within the perioperative care context. The outcome is the post-communication perceived control score measured before surgery, with baseline perceived control accounted for in the analysis.
Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline eHealth Literacy
Tidsramme: Baseline before randomization.
Baseline eHealth literacy will be assessed using the eHealth Literacy Scale (eHEALS). The eHEALS includes 8 items rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40. Higher scores indicate higher perceived ability to find, understand, evaluate, and use electronic health information. eHealth literacy will be assessed as a baseline characteristic and explored as a potential moderator of the intervention effect.
Baseline before randomization.
Post-Communication AI-Related Uncertainty
Tidsramme: Baseline before randomization.
AI-related uncertainty will be assessed using a structured 4-item questionnaire developed for this study. Items assess patients' uncertainty about the role of artificial intelligence in perioperative care, whether AI-supported systems replace or support clinical judgment, the presence of professional human oversight, and the relevance of general AI-related information to their individual care. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater AI-related uncertainty.
Baseline before randomization.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-XAI-PA-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af den lille stikprøvestørrelse og den følsomme karakter af de psykologiske resultater, der indsamles i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner