Leikkaussalin musta laatikko -tuen jälkipuheenvuorot ja niiden vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten tehokkuuteen ja psykologiseen turvallisuuteen. (ORBLACKBOX)

Suunnittelu ja asetelma Tämä on kansainvälinen kvasikokeellinen vertaileva tutkimus, joka noudattaa monimutkaisten terveysinterventioiden ohjeita. Interventio on ORBB-täydennetty tiimipalaveri leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmä pitää palaverin leikkauksen jälkeen ilman ORBB:n apua. Molemmille ryhmille on suunniteltu identtinen palaverimalli.

Tämä tutkimus toteutetaan kolmen yliopistosairaalan leikkaussaleissa, jotka sijaitsevat kolmessa eri maassa: Rigshospitalet, Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala (RIGS), Amsterdamin yliopistollinen lääketieteellinen keskus (AUMC) ja Hampurin Eppendorfin yliopistollinen lääketieteellinen keskus (UKE). RIGS:ssä on yhdeksän ORBB:lla varustettua leikkaussalia ja pääsy ORBB:n tuottamaan videomateriaaliin ja selitettävän tekoälyn tulosteisiin. AUMC:lla odotetaan olevan kaksi ORBB:lla varustettua leikkaussalia ennen tutkimuksen alkua. RIGS ja AUMC on suunniteltu sekä interventio- että kontrollipaikoiksi; jos ORBB:n asennuksessa ilmenee odottamattomia viivästyksiä, AUMC toimii kontrollipaikkana (eli pitää vain ei-täydennettyjä palavereja). UKE:lla ei ole ORBB:ta, ja se toimii kontrollipaikkana.

Tutkimusväestön ominaisuudet

Osallistujat Täydet leikkaussalitiimit, jotka suorittavat valittuja päiväleikkauksia, noin 4–12 henkeä per tiimi. Tiimit valitaan eri erikoisaloilta, kuten kardiotorakaalisesta, gynekologiasta, urologiasta, vatsa-, verisuoni- ja ortopedisesta kirurgiasta. Riippuen kunkin paikan, RIGS:n, AUMC:n ja UKE:n, vaihtelusta ja mahdollisuuksista, mukaan lukien rajoitukset siitä, mitkä leikkaussalit ovat ORBB:lla varustettuja.

Interventio Tutkijat odottavat, että tutkimuksen interventio kestää 1 kuukauden jokaiselle tiimille. Kokonaisuudessaan interventiojakso on suunniteltu vuoden 2026 aikana. Kaiken datankeruun aikana tiimin jäsenet puhuvat äidinkielellään, joten RIGS:ssä tämä on tanska, AUMC:ssä hollanti ja UKE:ssä saksa. Interventio sisältää perustason kyselyn, leikkauksen, lyhyen kyselyn leikkauksen jälkeen, havaitun palaverin ja seurantakyselyn leikkauksen jälkeen.

Interventioasetelma on sama ORBB:lla varustetuille ja ORBB:ttomille tiimeille, ainoa ero on ORBB:n ja SST:n ääni ja video. Lisäksi palaverit äänitetään, ja tutkija tarkkailee istuntoja. Interventiojakson jälkeen osa osallistujista pyydetään osallistumaan laadulliseen haastattelututkimukseen.

Valmistautuminen ennen tiimipalaveria Leikkauksen jälkeen leikkaussalitiimin jäsenet täyttävät yksilöllisesti lyhyen kyselyn. Tiimin jäsenet vastaavat kysymyksiin seuraavista neljästä aiheesta: kokonaisprosessi, tiimityöskentely, turvallisuusprotokollat ja oppimismahdollisuudet.

Keskeiset kohdat on tarkoituksella määritelty laajasti, jotta tiimin jäsenillä on mahdollisuus valita merkityksellisiä hetkiä todellisesta leikkaussalitilanteesta neljän aiheen puitteissa. Heidän on vastattava kyselyyn 12 tunnin kuluessa leikkauksesta varmistaakseen, että leikkausjakso on vielä tuoreessa muistissa.

Tämän jälkeen paikan päällä oleva tutkija tarkastelee kyselyitä ja tuo vastaukset esiin ei-täydennetyissä palavereissa. Täydennetyissä palavereissa tutkija 'liputtaa' leikkauksen SST-alustalla ja yhteistyössä SST:n kanssa luo 3–4 videoleikettä, jotka sisältävät tiimin jäsenten valitsemat keskeiset elementit.

Tiimipalaveri Sekä täydennetyissä että ei-täydennetyissä palavereissa asetelma keskittyy omistetun oppimisympäristön luomiseen, joka priorisoi reflektointia, avointa viestintää ja psykologista turvallisuutta istuntojen aikana. Fyysinen tila on huolellisesti suunniteltu tukemaan näitä kriittisiä tiimioppimisen ja yhteistyön näkökohtia.

Jokaisessa palaverissa riippumaton koulutusspesialisti (jolla ei ole muodollista tai työsuhdetta leikkaussaliin) toimii keskustelun ohjaajana, joka ohjaa keskustelua ja noudattaa palaverimallia.

Palaverin aikana tutkija tarkkailee keskustelua ja vuorovaikutusta tiimin jäsenten ja ohjaajan välillä. Tarkkaileva tutkija istuu huoneen nurkassa, häiritsee mahdollisimman vähän, on hiljaa ja tekee vain kenttämuistiinpanoja tiimin jäsenten ja ohjaajan välisestä vuorovaikutuksesta. Palaverit äänitetään, ja tarkkaileva tutkija litteroi ne sanatarkasti.

Istunto on ajoitettu 30–60 minuuttiin tasapainottaen kattavaa keskustelua tehokkuuden kanssa. Kriittisesti, palaveri suoritetaan ihanteellisesti noin 5 (enintään 15 päivän) kuluttua leikkauksesta, mikä antaa tiimin jäsenille riittävästi aikaa käsitellä kokemusta samalla säilyttäen oleellisten oivallusten ja reflektioiden emotionaalisen ja ammatillisen ajankohtaisuuden.

Samaan aikaan varmistetaan tutkijoille aikaikkuna lyhyiden kyselyiden tarkasteluun ja keskeisten kohtien valintaan, joita ohjaaja voi hyödyntää palaveriistunnoissa. Erikoisesti ORBB-täydennetyissä palavereissa, samalla varmistetaan tutkijoille aikaikkuna valita ja valmistella 3–4 videoleikettä ORBB-alustalla yhteistyössä SST:n kanssa ennen palaveria.

Palaverimalli palaveria varten Tässä tutkimuksessa tutkijat toteuttavat kuusivaiheisen tiimipalaverimallin, joka on testattu korkealla osallistujatyydytyksellä (7,8/10) aiemmassa tutkimuksessa 35 ORBB-täydennetyllä vatsaleikkaussalitiimin palaveriistunnolla. Tutkijat totesivat, että heidän ehdotetun lähestymistapansa edistää tehokkaasti leikkaussalipalavereita erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä ja tarjoaa toimivan viitekehyksen tarvitun palaverikulttuurin luomiseksi leikkaussalitiimien suorituskyvyn parantamiseksi. Tutkijat sopeuttivat mallia muutamilla muutoksilla sopimaan sekä ORBB-täydennetyille että ORBB:ttomille leikkaussalipalavereille ja sisällyttämään useampia leikkaussalierikoisaloja vatsaleikkaussalitiimien lisäksi.

Palavereiden aikana ohjaaja ohjaa keskustelua, ja jokainen tiimin jäsen edustaa omaa asiantuntija-aluettaan leikkaussalissa. Ohjaaja seuraa teemoja; kokemus, havainnointi, analysointi ja soveltaminen.

Palavereiden aikana kaikki tiimit keskittyvät psykologiseen turvallisuuteen ja ongelmanratkaisuun seuraavien neljän keskeisen kohdan puitteissa: kokonaisprosessi, tiimityöskentely, turvallisuusprotokollat ja oppimismahdollisuudet. Interventiopaikoissa palaverimallit ovat samat kuin kontrollipaikassa, ainoa lisäys on ORBB-täydennetty materiaali 3–4 videoleikkeestä ja objektiivinen data SST-alustalta, joka on integroitu palaverimalleihin.

Data ja tulokset Tutkijat keräävät tietoja palavereista ja mittaavat tuloksia seuraavilla mittausvälineillä; tiimipalaverien havainnointi ja äänitys, yksilölliset ennen ja jälkeen palaverin kyselyt ja laadulliset haastattelut. Erikoisesti ORBB-järjestelmää käyttävissä leikkauksissa leikkaussalitiimejä tarkkaillaan myös ORBB:n ääni- ja videokatselun kautta, mukaan lukien SST:n tarjoama tekoälytilastodata.

Tämä mahdollistaa tiimidynamiikan syvällisen analyysin, tarjoten jäsennellyn lähestymistavan leikkaussaliympäristöjen yhteistyökäytäntöjen ymmärtämiseen ja parantamiseen. Kvantitatiivisten arvioiden ja laadullisten oivallusten tallentamisen avulla tutkimuksen tavoitteena on kehittää kohdennettuja strategioita, jotka voivat parantaa tiimiviestintää, psykologista turvallisuutta ja kokonaissuorituskykyä.

Sääntely ja eettisyys Tämän tutkimuksen koordinoiva sairaala on RIGS. Vuonna 2019 Tanskan tietosuojavirasto hyväksyi kokonaisvaltaisen ORBB-projektin (rekisteröintinumero: VD-2019-275). Projekti esitettiin alueelliselle eettiselle toimikunnalle vuonna 2018, ja eettistä hyväksyntää ei tarvittu (rekisteröintinumero: H-18018801). Lisähyväksyntä tälle palaveritutkimukselle on saatu vuonna 2025 Kööpenhaminassa, Tanskassa, alueelliselta oikeudelliselta ja eettiseltä toimikunnalta, PRIVACY - legal GRC (ID-NUMERO: p-2025-19044).

Osallistuminen tähän tutkimukseen on vapaaehtoista ja siten suostumukseen perustuvaa. Kaikki osallistujat saavat suullisen ja kirjallisen tiedon ennen tutkimukseen liittymistä, ja heidän on allekirjoitettava suostumuslomake osallistuakseen. Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa. Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ladataan automaattisesti Castorin sertifioituihin palvelimiin. Data tallennetaan Zenodon sertifioituihin palvelimiin, jotka noudattavat kaikkia säädöksiä ja soveltuvia lakeja. Data tallennetaan myös paikallisesti osaston tietokonejärjestelmän asemaan.