Débriefings assistés par la boîte noire en salle d'opération et leur effet sur l'efficacité et la sécurité psychologique des professionnels de santé. (ORBLACKBOX)

Conception et cadre Il s'agit d'une étude comparative quasi-expérimentale internationale, suivant les lignes directrices pour les interventions complexes en santé. L'intervention sera un débriefing d'équipe augmenté par ORBB après la chirurgie. Le groupe témoin effectuera un débriefing après la chirurgie sans l'assistance de l'ORBB. Un modèle de débriefing identique a été conçu pour les deux groupes.

Cette étude sera menée dans les blocs opératoires de trois hôpitaux universitaires, situés dans trois pays différents : Rigshospitalet, Hôpital Universitaire de Copenhague (RIGS), Centre Médical Universitaire d'Amsterdam (AUMC) et Centre Médical Universitaire Hamburg-Eppendorf (UKE). RIGS dispose de neuf salles d'opération équipées d'ORBB et a accès au matériel vidéo généré par ORBB et aux rapports de résultats utilisant l'IA explicable. AUMC devrait avoir deux salles d'opération équipées d'ORBB avant le début de l'étude. RIGS et AUMC sont prévus comme sites d'intervention et de contrôle ; AUMC sera, en cas de retards imprévus dans l'installation de l'ORBB, un site de contrôle (c'est-à-dire n'effectuant que des débriefings non augmentés). UKE ne dispose pas d'ORBB et sera un site de contrôle.

Caractéristiques de la population de l'étude

Participants Équipes complètes de bloc opératoire réalisant des chirurgies programmées de jour, environ 4 à 12 personnes par équipe. Les équipes seront sélectionnées parmi diverses spécialités telles que la chirurgie cardiothoracique, gynécologique, urologique, abdominale, vasculaire et orthopédique. Selon la variété et les possibilités de chaque site, RIGS, AUMC et UKE, y compris les limitations dues aux salles d'opération équipées d'ORBB.

Intervention Les investigateurs anticipent que l'intervention de l'étude se déroule sur une période d'1 mois pour chaque équipe. Au total, la période d'intervention est prévue sur une année en 2026. Pendant toute la collecte de données, les membres de l'équipe parlent dans leur langue maternelle, donc pour RIGS c'est le danois, pour AUMC le néerlandais et pour UKE l'allemand. L'intervention comprend un questionnaire de base, une chirurgie, un court questionnaire après la chirurgie, un débriefing observé et un questionnaire de suivi après la chirurgie.

La configuration de l'intervention est la même pour les équipes avec et sans ORBB, la seule différence étant l'audio et la vidéo provenant de l'ORBB et de SST. De plus, les débriefings seront enregistrés audio, et un chercheur observera les sessions. Après la période d'intervention, un échantillon de participants sera invité à participer à une étude d'entretien qualitatif.

Préparation avant le débriefing d'équipe Après la chirurgie, les membres de l'équipe du bloc opératoire remplissent individuellement un court questionnaire. Les membres de l'équipe répondront à des questions sur les quatre thèmes suivants : procédure globale, travail d'équipe, protocoles de sécurité et opportunités d'apprentissage.

Les points clés sont volontairement larges dans leurs définitions afin que les membres de l'équipe puissent choisir des moments significatifs de la situation réelle du bloc opératoire parmi les quatre thèmes. Ils doivent répondre au questionnaire dans les 12 heures suivant la chirurgie, pour s'assurer que l'épisode du bloc opératoire est encore frais dans leur esprit.

Ensuite, le chercheur sur place examinera les questionnaires et, lors des débriefings non augmentés, intégrera leurs réponses. Lors des débriefings augmentés, le chercheur « signalera » la chirurgie dans la plateforme SST et, en collaboration avec SST, créera 3 à 4 clips vidéo contenant les éléments clés choisis par les membres de l'équipe.

Débriefing d'équipe La configuration des débriefings augmentés et non augmentés vise à créer un environnement d'apprentissage dédié qui priorise la réflexion, la communication ouverte et la sécurité psychologique pendant les sessions. L'espace physique est soigneusement conçu pour soutenir ces aspects critiques de l'apprentissage et de la collaboration en équipe.

Dans chaque débriefing, un spécialiste de l'éducation indépendant (sans relation formelle ou professionnelle avec le bloc opératoire) est utilisé comme modérateur qui contrôle la conversation et suit le modèle de débriefing.

Pendant le débriefing, un chercheur observe la conversation et les interactions entre les membres de l'équipe et le modérateur. Le chercheur observateur s'assoit dans un coin de la pièce, dérangeant le moins possible, restant silencieux et prenant uniquement des notes de terrain sur l'interaction entre les membres de l'équipe et le modérateur. Les sessions de débriefing seront enregistrées audio et transcrites mot à mot par le chercheur observateur.

La session est limitée dans le temps à 30-60 minutes, équilibrant discussion approfondie et efficacité. Critiquement, le débriefing est idéalement réalisé environ 5 jours (maximum 15 jours) après la chirurgie, permettant aux membres de l'équipe un temps suffisant pour traiter l'expérience tout en maintenant l'immédiateté des insights et réflexions pertinentes sur le plan émotionnel et professionnel.

En même temps, cela assure aux chercheurs un laps de temps pour examiner les questionnaires courts et sélectionner les points clés, afin que le modérateur puisse les utiliser dans les sessions de débriefing. Spécifiquement pour les débriefings augmentés par ORBB, cela assure également un laps de temps pour que les chercheurs sélectionnent et préparent 3 à 4 clips vidéo dans la plateforme ORBB en collaboration avec SST avant le débriefing.

Modèle de débriefing pour le débriefing Dans cette étude, les investigateurs mettent en œuvre un modèle de débriefing d'équipe en six étapes, testé avec un taux élevé de satisfaction des participants (note de 7,8/10) dans une étude précédente sur 35 sessions de débriefing d'équipe de chirurgie abdominale augmentées par ORBB. Les chercheurs ont conclu que leur approche proposée facilite efficacement le débriefing en bloc opératoire dans divers contextes de soins de santé et fournit un cadre viable pour établir une culture de débriefing très nécessaire pour améliorer la performance des équipes chirurgicales. Les investigateurs ont ajusté le modèle avec quelques modifications pour l'adapter aux débriefings en bloc opératoire avec et sans données augmentées par ORBB, et pour inclure plus de spécialités de bloc opératoire, en plus des équipes de chirurgie abdominale.

Pendant les débriefings, le modérateur contrôle la conversation, et chaque membre de l'équipe représente son domaine d'expertise au bloc opératoire. Le modérateur suit les thèmes ; expérience, observation, analyse et application.

Pendant les débriefings, toutes les équipes se concentreront sur la sécurité psychologique et la résolution de problèmes concernant les quatre points clés suivants : procédure globale, travail d'équipe, protocoles de sécurité et opportunités d'apprentissage. Pour les sites d'intervention, les modèles de débriefing sont les mêmes que pour le site témoin, le seul ajout étant le matériel augmenté par ORBB de 3 à 4 clips vidéo et les données objectives de la plateforme SST, intégrés dans les modèles de débriefing.

Données et Résultats Les investigateurs recueilleront des données sur les débriefings et mesureront les résultats à l'aide des outils de mesure suivants ; observation et enregistrement audio des débriefings d'équipe, questionnaires individuels avant et après le débriefing et entretiens qualitatifs. Spécifiquement pour les chirurgies utilisant le système ORBB, les équipes de bloc opératoire seront également observées via l'audio et la revue vidéo de l'ORBB, y compris les données statistiques d'IA fournies par SST.

Cela permettra une analyse approfondie de la dynamique d'équipe, offrant une approche structurée pour comprendre et améliorer les pratiques collaboratives en milieu chirurgical. En capturant à la fois des évaluations quantitatives et des insights qualitatifs, la recherche vise à développer des stratégies ciblées pouvant améliorer la communication d'équipe, la sécurité psychologique et la performance globale.

Réglementation et éthique L'hôpital coordinateur de cette étude est RIGS. En 2019, l'Agence danoise de protection des données a approuvé le projet ORBB global (numéro d'enregistrement : VD-2019-275). Le projet a été soumis au Comité d'éthique régional en 2018, et aucune approbation éthique n'était nécessaire (numéro d'enregistrement : H-18018801). Une approbation supplémentaire pour cette étude de débriefing a été obtenue en 2025 du Comité juridique et d'éthique régional de Copenhague, Danemark, PRIVACY - GRC juridique (NUMÉRO D'IDENTIFICATION : p-2025-19044).

La participation à cette étude est volontaire et donc basée sur le consentement. Tous les participants recevront des informations orales et écrites avant d'entrer dans l'étude, et ils doivent signer un formulaire de consentement pour participer. Les participants peuvent retirer leur consentement à tout moment. Les formulaires de consentement éclairé seront automatiquement téléchargés sur les serveurs certifiés de Castor. Les données seront stockées sur les serveurs certifiés de Zenodo, qui respectent toutes les réglementations et lois applicables. Les données seront également stockées localement sur le lecteur du système informatique du département.