Debriefings støttet af sort boks i operationsstuen og deres effekt på sundhedspersonales effektivitet og psykologiske sikkerhed. (ORBLACKBOX)

Design og opsætning Dette er en international kvasi-eksperimentel komparativ undersøgelse, der følger retningslinjerne for komplekse interventioner i sundhedssektoren.
Interventionen vil være ORBB-forstærket team-eftergemningssession efter operation.
Kontrolgruppen vil gennemgå eftergemningssession efter operation uden assistance fra ORBB.
En identisk eftergemningsskabelon er udarbejdet til begge grupper.

Denne undersøgelse vil blive gennemført på operationsafdelinger på tre universitetshospitaler, beliggende i tre forskellige lande: Rigshospitalet, Københavns Universitetshospital (RIGS), Amsterdam University Medical Center (AUMC) og University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE).
RIGS har ni operationsstuer med ORBB installeret og adgang til ORBB-genereret videomateriale og resultatrapporter ved hjælp af forklarbar kunstig intelligens.
AUMC forventes at have to operationsstuer med ORBB installeret inden undersøgelsens start.
RIGS og AUMC er planlagt som både interventions- og kontrolsteder, AUMC vil ved uforudsete forsinkelser med ORBB-installation være et kontrolsted (dvs. kun have ikke-forstærkede eftergemningssessioner).
UKE har ikke ORBB og vil være et kontrolsted.

Karakteristika for undersøgelsespopulationen

Deltagere Fuld operationsstuehold, der udfører elektive dagoperationer, cirka 4-12 personer per hold.
Holdene vil blive udvalgt fra en række specialer såsom kardiothorakal kirurgi, gynækologi, urologi, abdominalkirurgi, vaskulær kirurgi og ortopædisk kirurgi.
Afhængigt af variation og muligheder på hvert sted, RIGS, AUMC og UKE, herunder begrænsninger på grund af hvilke operationsstuer der har ORBB installeret.

Intervention Undersøgerne forventer, at undersøgelsens intervention finder sted over en 1-måneds periode for hvert hold.
Samlet set er interventionsperioden planlagt over et etårigt tidsrum i løbet af 2026.
Under al dataindsamling taler holdmedlemmer på deres modersmål, så for RIGS er dette dansk, for AUMC hollandsk og for UKE tysk.
Interventionen omfatter et baseline-spørgeskema, en operation, et kort spørgeskema efter operation, en observeret eftergemningssession og et opfølgende spørgeskema efter operation.

Interventionsopsætningen er den samme for hold med og uden ORBB, den eneste forskel er lyd og video fra ORBB og SST.
Desuden vil eftergemningssessionerne blive lydoptaget, og en forsker vil observere sessionerne.
Efter interventionsperioden vil et udvalg af deltagere blive bedt om at deltage i et kvalitativt interviewstudie.

Forberedelse før team-eftergemningssession Efter operationen udfylder operationsstueholdets medlemmer individuelt et kort spørgeskema.
Holdmedlemmer vil besvare spørgsmål om følgende fire emner: den samlede procedure, teamwork, sikkerhedsprotokoller og læringsmuligheder.

Nøglepunkterne er bevidst defineret bredt, fordi holdmedlemmerne skal have mulighed for at vælge meningsfulde øjeblikke fra den faktiske operationsstuesituation inden for de fire emner.
De skal besvare spørgeskemaet inden for 12 timer efter operationen for at sikre, at operationsepisoden stadig er frisk i deres erindring.

Derefter vil forskeren på stedet gennemgå spørgeskemaerne og under ikke-forstærkede eftergemningssessioner bringe deres svar i spil.
Under forstærkede eftergemningssessioner vil forskeren 'flagge' operationen i SST-platformen og i samarbejde med SST skabe 3-4 videoklip, der indeholder de nøgleelementer, holdmedlemmerne har valgt.

Team-eftergemningssession Opsætningen i både forstærkede og ikke-forstærkede eftergemningssessioner fokuserer på at skabe et dedikeret læringsmiljø, der prioriterer refleksion, åben kommunikation og psykologisk sikkerhed under sessionerne.
Det fysiske rum er omhyggeligt designet til at understøtte disse kritiske aspekter af teamlæring og samarbejde.

I hver eftergemningssession bruges en uafhængig pædagogisk specialist (uden formel eller arbejdsmæssig relation til operationsstuen) som moderator, der styrer samtalen og følger eftergemningsskabelonen.

Under eftergemningssessionen observerer en forsker samtalen og interaktionerne mellem holdmedlemmer og moderator.
Den observerende forsker sidder i et hjørne af rummet, forstyrrer så lidt som muligt, er stille og tager kun feltnotater om interaktionen mellem holdmedlemmerne og moderator.
Eftergemningssessionerne vil blive lydoptaget og transskriberet ordret af den observerende forsker.

Sessionen er tidsbegrænset til 30-60 minutter, hvilket balancerer omfattende diskussion med effektivitet.
Kritisk er det, at eftergemningssessionen ideelt set gennemføres cirka 5 (op til maksimalt 15 dage) efter operationen, hvilket giver holdmedlemmer tilstrækkelig tid til at bearbejde oplevelsen, samtidig med at relevante indsigter og refleksioner bevares frisk i erindringen både følelsesmæssigt og fagligt.

Samtidig sikrer det forskerne en tidsramme til at gennemgå de korte spørgeskemaer og udvælge nøglepunkter, som moderator kan arbejde med i eftergemningssessionerne.
Specifikt for ORBB-forstærkede eftergemningssessioner sikrer det samtidig en tidsramme for forskerne til at udvælge og forberede 3-4 videoklip i ORBB-platformen i samarbejde med SST før eftergemningssessionen.

Eftergemningsskabelon til eftergemningssession I denne undersøgelse implementerer forskere en trin-for-trin team-eftergemningsmodel, testet med en høj grad af deltagertilfredshed (7,8/10 vurdering) i en tidligere undersøgelse af 35 ORBB-forstærkede eftergemningssessioner for abdominalkirurgihold.
Forskerne konkluderede, at deres foreslåede tilgang effektivt faciliterer operationsstue-eftergemningssessioner på tværs af forskellige sundhedsvæsenmiljøer og giver en levedygtig ramme for at etablere en højt nødvendig eftergemningskultur for at forbedre kirurgiske holds præstation.
Forskerne tilpassede modellen med få moderationer for at passe til både operationsstue-eftergemningssessioner med og uden ORBB-forstærkede data, og for at inkludere flere operationsstuespecialer udover abdominalkirurgihold.

Under eftergemningssessionerne styrer moderator samtalen, og hvert holdmedlem repræsenterer deres ekspertiseområde i operationsstuen.
Moderator følger temaerne; oplevelse, observation, analyse og anvendelse.

Under eftergemningssessionerne vil alle hold fokusere på psykologisk sikkerhed og problemløsning inden for følgende fire nøglepunkter: den samlede procedure, teamwork, sikkerhedsprotokoller og læringsmuligheder.
For interventionsstederne er eftergemningsskabelonerne de samme som for kontrolstedet, det eneste tillæg er ORBB-forstærket materiale med 3-4 videoklip og objektive data fra SST-platformen, integreret i eftergemningsskabelonerne.

Data og resultater Forskerne vil indsamle data om eftergemningssessionerne og måle resultater gennem følgende måleværktøjer; observation og lydoptagelse af team-eftergemningssessioner, individuelle spørgeskemaer før og efter eftergemningssession og kvalitative interviews.
Specifikt for operationer, der bruger ORBB-systemet, vil operationsstuehold også blive observeret gennem lyd- og videogennemgang fra ORBB, herunder AI-statistikdata leveret af SST.

Dette vil muliggøre en dybdegående analyse af teamdynamikker og give en struktureret tilgang til at forstå og forbedre samarbejdspraksisser i kirurgiske miljøer.
Ved at indfange både kvantitative vurderinger og kvalitative indsigter sigter forskningen mod at udvikle målrettede strategier, der kan forbedre teamkommunikation, psykologisk sikkerhed og samlet præstation.

Regulatoriske og etiske aspekter Det koordinerende hospital for denne undersøgelse er RIGS.
I 2019 godkendte Datatilsynet det overordnede ORBB-projekt (registreringsnr.: VD-2019-275).
Projektet blev indsendt til Den Regionale Videnskabsetiske Komité i 2018, og ingen etisk godkendelse var nødvendig (registreringsnr.: H-18018801).
Yderligere godkendelse til denne eftergemningsundersøgelse er blevet indhentet i 2025 fra Den Regionale Rets- og Etikkomité i København, Danmark, PRIVACY - legal GRC (ID-NUMMER: p-2025-19044).

Deltagelse i denne undersøgelse er frivillig og baseret på samtykke.
Alle deltagere vil modtage mundtlig og skriftlig information inden de indtræder i undersøgelsen, og de skal underskrive et samtykkeerklæring for at deltage.
Deltagere kan til enhver tid trække deres samtykke tilbage.
Informerede samtykkeerklæringer vil automatisk blive uploadet til Castors certificerede servere.
Data vil blive lagret på Zenodos certificerede servere, som overholder alle regler og gældende love.
Data vil også blive lagret lokalt på afdelingens computer systemdrev.