Debriefings Apoiados pela Caixa Negra da Sala de Operações e o seu Efeito na Eficácia e Segurança Psicológica dos Profissionais de Saúde. (ORBLACKBOX)

Design e contexto Este é um estudo comparativo quase-experimental internacional, seguindo as diretrizes para intervenções complexas na saúde. A intervenção será uma sessão de debriefing de equipa aumentada com ORBB após a cirurgia. O grupo de controlo fará o debriefing após a cirurgia sem a assistência do ORBB. Um modelo de debriefing idêntico foi concebido para ambos os grupos.

Este estudo será realizado em blocos operatórios de três hospitais universitários, localizados em três países diferentes: Rigshospitalet, Hospital Universitário de Copenhaga (RIGS), Centro Médico Universitário de Amesterdão (AUMC) e Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf (UKE). O RIGS tem nove blocos operatórios com ORBB instalado e acesso a material de vídeo gerado pelo ORBB e relatórios de resultados usando IA explicável. Espera-se que o AUMC tenha dois blocos operatórios com ORBB instalado antes do início do estudo. O RIGS e o AUMC estão planeados como locais de intervenção e de controlo; o AUMC será um local de controlo se ocorrerem atrasos imprevistos na instalação do ORBB (por exemplo, ter apenas debriefings não aumentados). O UKE não tem ORBB e será um local de controlo.

Características da população do estudo

Participantes Equipas completas de blocos operatórios que realizam cirurgias eletivas diurnas, aproximadamente 4-12 pessoas por equipa. As equipas serão selecionadas de uma variedade de especialidades, como cirurgia cardiotorácica, ginecologia, urologia, abdominal, vascular e ortopédica. Dependendo da variedade e possibilidade em cada local, RIGS, AUMC e UKE, incluindo limitações devido a quais blocos operatórios têm ORBB instalado.

Intervenção Os investigadores antecipam que a intervenção do estudo ocorra durante um período de 1 mês para cada equipa. No total, o período de intervenção está agendado para um período de um ano dentro de 2026. Durante toda a recolha de dados, os membros da equipa falam na sua língua nativa, portanto, para o RIGS é dinamarquês, para o AUMC é holandês e para o UKE é alemão. A intervenção inclui um questionário de base, uma cirurgia, um questionário curto após a cirurgia, um debriefing observado e um questionário de acompanhamento após a cirurgia.

A configuração da intervenção é a mesma para equipas com e sem ORBB, a única diferença é o áudio e vídeo do ORBB e SST. Além disso, os debriefings serão gravados em áudio, e um investigador observará as sessões. Após o período de intervenção, uma amostra de participantes será convidada a participar num estudo de entrevista qualitativa.

Preparação antes do debriefing da equipa Após a cirurgia, os membros da equipa do bloco operatório preenchem individualmente um questionário curto. Os membros da equipa responderão a perguntas sobre os seguintes quatro tópicos: procedimento geral, trabalho em equipa, protocolos de segurança e oportunidades de aprendizagem.

Os pontos-chave são amplos nas suas definições propositadamente porque os membros da equipa devem ter a possibilidade de escolher momentos significativos da situação real do bloco operatório dentro dos quatro tópicos. Devem responder ao questionário dentro de 12 horas após a cirurgia, para garantir que o episódio do bloco operatório ainda esteja fresco nas suas mentes.

Posteriormente, o investigador no local irá rever os questionários e durante os debriefings não aumentados colocar as suas respostas em jogo. Durante os debriefings aumentados, o investigador irá 'sinalizar' a cirurgia dentro da plataforma SST e em colaboração com a SST criar 3-4 videoclipes, que contêm os elementos-chave escolhidos pelos membros da equipa.

Debriefing da equipa A configuração tanto nos debriefings aumentados como nos não aumentados centra-se na criação de um ambiente de aprendizagem dedicado que prioriza a reflexão, a comunicação aberta e a segurança psicológica durante as sessões. O espaço físico é cuidadosamente concebido para apoiar estes aspetos críticos da aprendizagem e colaboração da equipa.

Em cada debriefing, um especialista educativo independente (sem relação formal ou profissional com o bloco operatório) é usado como moderador que controla a conversa e segue o modelo de debriefing.

Durante o debriefing, um investigador observa a conversa e as interações entre os membros da equipa e o moderador. O investigador observador senta-se num canto da sala, perturbando o mínimo possível, mantendo-se em silêncio e apenas tomando notas de campo da interação entre os membros da equipa e o moderador. As sessões de debriefing serão gravadas em áudio e transcritas literalmente pelo investigador observador.

A sessão tem um limite de tempo de 30-60 minutos, equilibrando uma discussão abrangente com eficiência. Criticamente, o debriefing é idealmente realizado após aproximadamente 5 (até um máximo de 15 dias) após a cirurgia, permitindo aos membros da equipa tempo suficiente para processar a experiência, mantendo a imediatismo de insights e reflexões relevantes emocional e profissionalmente.

Ao mesmo tempo, garantindo aos investigadores um período de tempo para rever os questionários curtos e selecionar pontos-chave, para o moderador trabalhar nas sessões de debriefing. Especificamente para os debriefings aumentados com ORBB, ao mesmo tempo garantindo um período de tempo para os investigadores selecionarem e prepararem 3-4 videoclipes dentro da plataforma ORBB em colaboração com a SST antes do debriefing.

Modelo de debriefing para debriefing Neste estudo, os investigadores implementam um modelo de debriefing de equipa de seis etapas, testado com uma alta taxa de satisfação dos participantes (classificação de 7,8/10) num estudo anterior em 35 sessões de debriefing de equipas de cirurgia abdominal aumentadas com ORBB. Os investigadores concluíram que a sua abordagem proposta facilita eficazmente o debriefing do bloco operatório em diversos contextos de saúde e fornece uma estrutura viável para estabelecer uma cultura de debriefing muito necessária para melhorar o desempenho da equipa cirúrgica. Os investigadores ajustaram o modelo com poucas moderações para se adequar tanto aos debriefings do bloco operatório com dados aumentados do ORBB como sem eles, e para incluir mais especialidades do bloco operatório, além das equipas de bloco operatório abdominal.

Durante os debriefings, o moderador controla a conversa, e cada membro da equipa representa a sua área de especialização no bloco operatório. O moderador segue os temas; experiência, observação, análise e aplicação.

Durante os debriefings, todas as equipas focarão na segurança psicológica e resolução de problemas dentro dos seguintes quatro pontos-chave: procedimento geral, trabalho em equipa, protocolos de segurança e oportunidades de aprendizagem. Para os locais de intervenção, os modelos de debriefing são os mesmos do local de controlo, o único acréscimo é o material aumentado do ORBB de 3-4 videoclipes e dados objetivos da plataforma SST, integrados nos modelos de debriefing.

Dados e Resultados Os investigadores recolherão dados sobre os debriefings e medirão os resultados através das seguintes ferramentas de medição; observação e gravação de áudio dos debriefings da equipa, questionários individuais pré e pós-debriefing e entrevistas qualitativas. Especificamente para cirurgias usando o sistema ORBB, as equipas do bloco operatório também serão observadas através de revisão de áudio e vídeo do ORBB, incluindo dados estatísticos de IA fornecidos pela SST.

Isto permitirá uma análise aprofundada da dinâmica da equipa, fornecendo uma abordagem estruturada para compreender e melhorar as práticas colaborativas em contextos cirúrgicos. Ao capturar tanto classificações quantitativas como insights qualitativos, a investigação visa desenvolver estratégias direcionadas que possam elevar a comunicação da equipa, a segurança psicológica e o desempenho geral.

Regulação e ética O hospital coordenador deste estudo é o RIGS. Em 2019, a Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados aprovou o projeto geral ORBB (registo n.º: VD-2019-275). O projeto foi submetido ao Comitê Regional de Ética em 2018, e nenhuma aprovação ética foi necessária (registo n.º: H-18018801). Aprovação adicional para este estudo de debriefing foi obtida em 2025 do Comitê Regional Legal e de Ética em Copenhaga, Dinamarca, PRIVACY - legal GRC (NÚMERO DE IDENTIFICAÇÃO: p-2025-19044).

A participação neste estudo é voluntária e, portanto, baseada no consentimento. Todos os participantes receberão informação oral e escrita antes de entrar no estudo, e devem assinar um formulário de consentimento para participar. Os participantes podem retirar o seu consentimento a qualquer momento. Os formulários de consentimento informado serão automaticamente carregados para servidores certificados da Castor. Os dados serão armazenados em servidores certificados da Zenodo, que cumprem todos os regulamentos e leis aplicáveis. Os dados também serão armazenados localmente no disco do sistema informático do departamento.