Debriefingi Wspierane przez Czarną Skrzynkę w Bloku Operacyjnym i Ich Wpływ na Skuteczność oraz Bezpieczeństwo Psychiczne Pracowników Ochrony Zdrowia. (ORBLACKBOX)

Projekt i miejsce badania To międzynarodowe quasi-eksperymentalne badanie porównawcze, zgodne z wytycznymi dotyczącymi złożonych interwencji w opiece zdrowotnej. Interwencją będzie wzmocniona zespołowa odprawa po operacji z wykorzystaniem ORBB. Grupa kontrolna będzie przeprowadzać odprawę po operacji bez wsparcia ORBB. Dla obu grup opracowano identyczny szablon odprawy.

Badanie będzie prowadzone na oddziałach bloków operacyjnych w trzech szpitalach uniwersyteckich, zlokalizowanych w trzech różnych krajach: Rigshospitalet, Szpital Uniwersytecki w Kopenhadze (RIGS), Amsterdam University Medical Center (AUMC) oraz Uniwersyteckie Centrum Medyczne Hamburg-Eppendorf (UKE). W RIGS zainstalowano ORBB w dziewięciu salach operacyjnych i dostępne są materiały wideo generowane przez ORBB oraz raporty wyników wykorzystujące wyjaśnialną sztuczną inteligencję. Oczekuje się, że w AUMC przed rozpoczęciem badania ORBB zostanie zainstalowany w dwóch salach operacyjnych. Planuje się, że RIGS i AUMC będą zarówno miejscami interwencji, jak i kontroli; w przypadku nieprzewidzianych opóźnień z instalacją ORBB, AUMC będzie miejscem kontrolnym (tzn. będzie prowadzić tylko odprawy bez wsparcia). UKE nie posiada ORBB i będzie miejscem kontrolnym.

Charakterystyka populacji badanej

Uczestnicy Pełne zespoły bloków operacyjnych wykonujące planowe operacje dzienne, około 4-12 osób w zespole. Zespoły będą wybierane z różnych specjalności, takich jak chirurgia klatki piersiowej, ginekologia, urologia, chirurgia jamy brzusznej, chirurgia naczyniowa i ortopedia. W zależności od różnorodności i możliwości w każdym miejscu (RIGS, AUMC i UKE), w tym ograniczeń związanych z tym, w których salach operacyjnych zainstalowano ORBB.

Interwencja Badacze przewidują, że interwencja badawcza dla każdego zespołu będzie trwała 1 miesiąc. Całkowity okres interwencji zaplanowano na rok 2026. Podczas całego zbierania danych członkowie zespołu mówią w swoim języku ojczystym, więc dla RIGS jest to duński, dla AUMC niderlandzki, a dla UKE niemiecki. Interwencja obejmuje kwestionariusz wyjściowy, operację, krótki kwestionariusz po operacji, obserwowaną odprawę oraz kwestionariusz kontrolny po operacji.

Konfiguracja interwencji jest taka sama dla zespołów z ORBB i bez ORBB, jedyną różnicą jest dźwięk i wideo z ORBB i SST. Ponadto odprawy będą nagrywane dźwiękowo, a badacz będzie obserwował sesje. Po okresie interwencji próbka uczestników zostanie poproszona o udział w jakościowym badaniu ankietowym.

Przygotowanie przed odprawą zespołu Po operacji członkowie zespołu bloku operacyjnego indywidualnie wypełniają krótki kwestionariusz. Członkowie zespołu odpowiedzą na pytania dotyczące czterech następujących tematów: ogólny przebieg procedury, praca zespołowa, protokoły bezpieczeństwa i możliwości uczenia się.

Kluczowe punkty są celowo szeroko zdefiniowane, aby członkowie zespołu mieli możliwość wyboru znaczących momentów z rzeczywistej sytuacji w bloku operacyjnym w ramach czterech tematów. Muszą odpowiedzieć na kwestionariusz w ciągu 12 godzin po operacji, aby zapewnić, że epizod operacyjny jest wciąż świeży w ich pamięci.

Następnie badacz na miejscu przejrzy kwestionariusze i podczas odpraw bez wsparcia wprowadzi ich odpowiedzi do dyskusji. Podczas odpraw ze wsparciem badacz "oznaczy" operację w platformie SST i we współpracy z SST utworzy 3-4 klipy wideo zawierające kluczowe elementy wybrane przez członków zespołu.

Odprawa zespołu Konfiguracja zarówno odpraw ze wsparciem, jak i bez wsparcia, koncentruje się na stworzeniu dedykowanego środowiska uczenia się, które priorytetowo traktuje refleksję, otwartą komunikację i bezpieczeństwo psychologiczne podczas sesji. Przestrzeń fizyczna jest starannie zaprojektowana, aby wspierać te kluczowe aspekty uczenia się zespołowego i współpracy.

W każdej odprawie niezależny specjalista ds. edukacji (bez formalnego ani zawodowego związku z blokiem operacyjnym) pełni rolę moderatora, który kontroluje rozmowę i stosuje się do szablonu odprawy.

Podczas odprawy badacz obserwuje rozmowę i interakcje między członkami zespołu a moderatorem. Obserwujący badacz siedzi w kącie sali, przeszkadzając jak najmniej, jest cicho i sporządza tylko notatki terenowe z interakcji między członkami zespołu a moderatorem. Sesje odpraw będą nagrywane dźwiękowo i transkrybowane dosłownie przez obserwującego badacza.

Sesja jest ograniczona czasowo do 30-60 minut, równoważąc kompleksową dyskusję z efektywnością. Kluczowe jest to, że odprawa jest idealnie przeprowadzana po około 5 (maksymalnie 15) dniach od operacji, co daje członkom zespołu wystarczająco dużo czasu na przetworzenie doświadczenia, zachowując jednocześnie bezpośredniość istotnych spostrzeżeń i refleksji emocjonalnych i zawodowych.

Jednocześnie zapewnia to badaczom okres na przejrzenie krótkich kwestionariuszy i wybór kluczowych punktów, z którymi moderator będzie pracował podczas sesji odpraw. Specyficznie dla odpraw wspieranych przez ORBB, zapewnia to jednocześnie okres czasu na wybór i przygotowanie przez badaczy 3-4 klipów wideo w platformie ORBB we współpracy z SST przed odprawą.

Szablon odprawy W tym badaniu badacze wdrażają sześcioetapowy model odprawy zespołowej, przetestowany z wysokim wskaźnikiem satysfakcji uczestników (ocena 7,8/10) w poprzednim badaniu 35 sesji odpraw zespołów chirurgii jamy brzusznej wspieranych przez ORBB. Badacze stwierdzili, że ich proponowane podejście skutecznie ułatwia odprawy w bloku operacyjnym w różnych środowiskach opieki zdrowotnej i zapewnia realne ramy do stworzenia bardzo potrzebnej kultury odpraw w celu poprawy wydajności zespołu chirurgicznego. Badacze dostosowali model z niewielkimi modyfikacjami, aby pasował zarówno do odpraw w bloku operacyjnym z danymi wspieranymi przez ORBB, jak i bez nich, oraz aby objąć więcej specjalności chirurgicznych, oprócz zespołów chirurgii jamy brzusznej.

Podczas odpraw moderator kontroluje rozmowę, a każdy członek zespołu reprezentuje swoją dziedzinę ekspertyzy w bloku operacyjnym. Moderator podąża za tematami: doświadczenie, obserwacja, analiza i zastosowanie.

Podczas odpraw wszystkie zespoły skupią się na bezpieczeństwie psychologicznym i rozwiązywaniu problemów w ramach czterech kluczowych punktów: ogólny przebieg procedury, praca zespołowa, protokoły bezpieczeństwa i możliwości uczenia się. Dla miejsc interwencji szablony odpraw są takie same jak w miejscu kontrolnym, jedynym dodatkiem są materiały wspierane przez ORBB, czyli 3-4 klipy wideo i obiektywne dane z platformy SST, zintegrowane z szablonami odpraw.

Dane i wyniki Badacze będą zbierać dane dotyczące odpraw i mierzyć wyniki za pomocą następujących narzędzi pomiarowych: obserwacja i nagranie dźwiękowe zespołowych odpraw, indywidualne kwestionariusze przed i po odprawie oraz jakościowe wywiady. Specyficznie dla operacji wykorzystujących system ORBB, zespoły bloku operacyjnego będą również obserwowane poprzez przegląd dźwięku i wideo z ORBB, w tym dane statystyczne AI dostarczane przez SST.

Umożliwi to dogłębną analizę dynamiki zespołu, zapewniając strukturalne podejście do zrozumienia i poprawy praktyk współpracy w warunkach chirurgicznych. Poprzez rejestrowanie zarówno ocen ilościowych, jak i jakościowych spostrzeżeń, badanie ma na celu opracowanie ukierunkowanych strategii, które mogą podnieść komunikację zespołową, bezpieczeństwo psychologiczne i ogólną wydajność.

Regulacje i etyka Szpitalem koordynującym to badanie jest RIGS. W 2019 roku Duńska Agencja Ochrony Danych zatwierdziła ogólny projekt ORBB (numer rejestracyjny: VD-2019-275). Projekt został zgłoszony do Regionalnej Komisji Etycznej w 2018 roku i nie wymagał zatwierdzenia etycznego (numer rejestracyjny: H-18018801). Dodatkowe zatwierdzenie dla tego badania odpraw uzyskano w 2025 roku od Regionalnej Komisji Prawnej i Etycznej w Kopenhadze, Dania, PRIVACY - legal GRC (NUMER ID: p-2025-19044).

Udział w tym badaniu jest dobrowolny, a zatem oparty na zgodzie. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustne i pisemne informacje przed przystąpieniem do badania i muszą podpisać formularz zgody, aby uczestniczyć. Uczestnicy mogą wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie. Formularze świadomej zgody będą automatycznie przesyłane na certyfikowane serwery Castor. Dane będą przechowywane na certyfikowanych serwerach Zenodo, które spełniają wszystkie przepisy i obowiązujące prawa. Dane będą również przechowywane lokalnie na dysku systemu komputerowego w oddziale.