Debriefingy podporované černou skříňkou operačního sálu a jejich vliv na efektivitu a psychologickou bezpečnost zdravotnických pracovníků. (ORBLACKBOX)

Návrh a prostředí Jedná se o mezinárodní kvaziexperimentální komparativní studii, která se řídí pokyny pro komplexní intervence ve zdravotnictví. Intervencí bude týmový rozbor po operaci rozšířený o ORBB. Kontrolní skupina bude provádět rozbor po operaci bez pomoci ORBB. Pro obě skupiny byl navržen identický šablona rozboru.

Tato studie bude provedena na operačních sálech ve třech univerzitních nemocnicích, které se nacházejí ve třech různých zemích: Rigshospitalet, Kodaňská univerzitní nemocnice (RIGS), Amsterodamské univerzitní lékařské centrum (AUMC) a Univerzitní lékařské centrum Hamburg-Eppendorf (UKE). RIGS má devět operačních sálů s nainstalovaným ORBB a přístup k video materiálu generovanému ORBB a výstupním zprávám využívajícím vysvětlitelnou umělou inteligenci. Očekává se, že AUMC bude mít před zahájením studie nainstalován ORBB ve dvou operačních sálech. RIGS a AUMC jsou plánovány jako místa pro intervenci i kontrolu, AUMC bude v případě nepředvídaných zpoždění s instalací ORBB kontrolním místem (tj. bude provádět pouze nerozšířené rozbory). UKE nemá ORBB a bude kontrolním místem.

Charakteristiky studované populace

Účastníci Celé operační týmy provádějící plánované denní operace, přibližně 4–12 osob v týmu. Týmy budou vybrány z různých specializací, jako je kardiochirurgie, gynekologie, urologie, břišní chirurgie, cévní chirurgie a ortopedie. V závislosti na možnostech a variabilitě na každém místě, RIGS, AUMC a UKE, včetně omezení daných tím, na kterých operačních sálech je nainstalován ORBB.

Intervence Výzkumníci předpokládají, že intervence studie proběhne po dobu 1 měsíce pro každý tým. Celkově je intervenční období naplánováno na dobu jednoho roku v roce 2026. Během veškerého sběru dat členové týmu hovoří svým rodným jazykem, takže pro RIGS je to dánština, pro AUMC nizozemština a pro UKE němčina. Intervence zahrnuje vstupní dotazník, operaci, krátký dotazník po operaci, pozorovaný rozbor a následný dotazník po operaci.

Nastavení intervence je stejné pro týmy s ORBB i bez ORBB, jediný rozdíl je v audio a video záznamu z ORBB a SST. Dále budou rozbory audio nahrávány a výzkumník bude sledovat sezení. Po intervenčním období bude vybraná skupina účastníků požádána o účast v kvalitativní interview studii.

Příprava před týmovým rozborem Po operaci členové operačního týmu individuálně vyplní krátký dotazník. Členové týmu odpoví na otázky týkající se následujících čtyř témat: celkový průběh procedury, týmová spolupráce, bezpečnostní protokoly a možnosti učení.

Klíčové body jsou záměrně široce definovány, protože členové týmu by měli mít možnost vybrat smysluplné momenty ze skutečné situace na operačním sále v rámci čtyř témat. Dotazník musí vyplnit do 12 hodin po operaci, aby byla zajištěna čerstvost zážitku z operačního sálu v jejich myslích.

Poté výzkumník na místě zkontroluje dotazníky a během nerozšířených rozborů zapojí jejich odpovědi do hry. Během rozšířených rozborů výzkumník 'označí' operaci v platformě SST a ve spolupráci se SST vytvoří 3–4 videoklipy, které obsahují klíčové prvky vybrané členy týmu.

Týmový rozbor Nastavení v rozšířených i nerozšířených rozborech se zaměřuje na vytvoření vyhrazeného učebního prostředí, které během sezení upřednostňuje reflexi, otevřenou komunikaci a psychologickou bezpečnost. Fyzický prostor je pečlivě navržen tak, aby podporoval tyto klíčové aspekty týmového učení a spolupráce.

V každém rozboru je jako moderátor použit nezávislý vzdělávací specialista (bez formálního nebo pracovního vztahu k operačnímu sálu), který řídí konverzaci a dodržuje šablonu rozboru.

Během rozboru výzkumník pozoruje konverzaci a interakce mezi členy týmu a moderátorem. Pozorující výzkumník sedí v rohu místnosti, co nejméně ruší, je potichu a pouze si dělá terénní poznámky o interakci mezi členy týmu a moderátorem. Sezení rozboru budou audio nahrávána a doslovně přepisována pozorujícím výzkumníkem.

Sezení je časově omezeno na 30–60 minut, což vyvažuje komplexní diskuzi s efektivitou. Kriticky, rozbor je ideálně prováděn přibližně 5 (maximálně 15) dní po operaci, což členům týmu poskytuje dostatek času na zpracování zážitku, přičemž si zachovává bezprostřednost relevantních poznatků a reflexí emocionálně i profesionálně.

Zároveň to výzkumníkům zajišťuje časový úsek na přehled krátkých dotazníků a výběr klíčových bodů, s nimiž bude moderátor pracovat v sezeních rozboru. Specificky pro rozbory rozšířené o ORBB zároveň zajišťuje časový úsek pro výzkumníky na výběr a přípravu 3–4 videoklipů v platformě ORBB ve spolupráci se SST před rozborem.

Šablona rozboru pro rozbor V této studii výzkumníci implementují šestistupňový model týmového rozboru, testovaný s vysokou mírou spokojenosti účastníků (hodnocení 7,8/10) v předchozí studii na 35 sezeních rozboru týmů břišní chirurgie rozšířených o ORBB. Výzkumníci dospěli k závěru, že jejich navrhovaný přístup účinně usnadňuje rozbory na operačních sálech v různých zdravotnických prostředích a poskytuje životaschopný rámec pro vytvoření tolik potřebné kultury rozborů ke zlepšení výkonu operačních týmů. Výzkumníci model upravili s několika úpravami, aby vyhovoval rozborům na operačních sálech s rozšířenými daty ORBB i bez nich, a aby zahrnoval více operačních specializací kromě týmů břišní chirurgie.

Během rozborů moderátor řídí konverzaci a každý člen týmu reprezentuje svou oblast odbornosti na operačním sále. Moderátor se řídí tématy: zkušenost, pozorování, analýza a aplikace.

Během rozborů se všechny týmy zaměří na psychologickou bezpečnost a řešení problémů v rámci následujících čtyř klíčových bodů: celkový průběh procedury, týmová spolupráce, bezpečnostní protokoly a možnosti učení. Pro intervenční místa jsou šablony rozboru stejné jako pro kontrolní místa, jediným doplňkem je materiál rozšířený o ORBB – 3–4 videoklipy a objektivní data z platformy SST, integrovaná do šablon rozboru.

Data a výsledky Výzkumníci budou shromažďovat data o rozborech a měřit výsledky pomocí následujících měřicích nástrojů; pozorování a audio nahrávky týmových rozborů, individuální dotazníky před a po rozboru a kvalitativní rozhovory. Specificky pro operace využívající systém ORBB budou operační týmy také pozorovány prostřednictvím audio a video přezkumu z ORBB, včetně statistických dat AI poskytovaných SST.

To umožní hloubkovou analýzu týmové dynamiky a poskytne strukturovaný přístup k porozumění a zlepšování kolaborativních praktik v chirurgickém prostředí. Zachycením jak kvantitativních hodnocení, tak kvalitativních poznatků si výzkum klade za cíl vyvinout cílené strategie, které mohou zvýšit týmovou komunikaci, psychologickou bezpečnost a celkový výkon.

Regulační a etické záležitosti Koordinační nemocnicí pro tuto studii je RIGS. V roce 2019 dánský Úřad pro ochranu údajů schválil celkový projekt ORBB (registrační číslo: VD-2019-275). Projekt byl předložen Regionální etické komisi v roce 2018 a nebylo potřeba etického schválení (registrační číslo: H-18018801). Další schválení pro tuto studii rozboru bylo získáno v roce 2025 od Regionální právní a etické komise v Kodani, Dánsko, PRIVACY – právní GRC (ID-NUMBER: p-2025-19044).

Účast na této studii je dobrovolná, a tedy založená na souhlasu. Všichni účastníci obdrží ústní a písemné informace před vstupem do studie a musí podepsat formulář souhlasu k účasti. Účastníci mohou svůj souhlas kdykoli odvolat. Formuláře informovaného souhlasu budou automaticky nahrány na certifikované servery Castor. Data budou uložena na certifikovaných serverech Zenodo, které splňují všechny předpisy a platné zákony. Data budou také uložena lokálně na disku počítačového systému oddělení.