Black Box-ondersteunde nabesprekingen in de operatiekamer en hun effect op de effectiviteit en psychologische veiligheid van zorgprofessionals. (ORBLACKBOX)

Ontwerp en setting Dit is een internationaal quasi-experimenteel vergelijkend onderzoek, volgens de richtlijnen voor complexe interventies in de gezondheidszorg. De interventie zal ORBB-augmented team-debriefing na de operatie zijn. De controlegroep zal debriefen na de operatie zonder de hulp van de ORBB. Er is een identiek debriefing-sjabloon ontworpen voor beide groepen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op OK-afdelingen in drie universitaire ziekenhuizen, gevestigd in drie verschillende landen: Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital (RIGS), Amsterdam University Medical Center (AUMC) en University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE). RIGS heeft negen OK's met ORBB geïnstalleerd en toegang tot ORBB-gegenereerd videomateriaal en uitkomstrapporten met behulp van uitlegbare AI. Van AUMC wordt verwacht dat het twee OK's met ORBB geïnstalleerd heeft voor het begin van het onderzoek. RIGS en AUMC zijn gepland als zowel interventie- als controlelocaties; AUMC zal, als er onvoorziene vertragingen optreden met de ORBB-installatie, een controlelocatie zijn (bijv. alleen niet-augmented debriefings hebben). UKE heeft geen ORBB en zal een controlelocatie zijn.

Kenmerken van de onderzoekspopulatie

Deelnemers Volledige OK-teams die electieve dagoperaties uitvoeren, ongeveer 4-12 personen per team. De teams zullen worden geselecteerd uit verschillende specialismen zoals cardiothoracale, gynaecologie, urologie, abdominale, vasculaire en orthopedische chirurgie. Afhankelijk van de variëteit en mogelijkheid op elke locatie, RIGS, AUMC en UKE, inclusief beperkingen vanwege welke OK's ORBB geïnstalleerd hebben.

Interventie Onderzoekers verwachten dat de interventie van het onderzoek plaatsvindt gedurende een periode van 1 maand voor elk team. In totaal is de interventieperiode gepland over een periode van één jaar binnen 2026. Tijdens alle gegevensverzameling spreken teamleden in hun moedertaal, dus voor RIGS is dit Deens, voor AUMC Nederlands en voor UKE Duits. De interventie omvat een baseline vragenlijst, een operatie, een korte vragenlijst na de operatie, een geobserveerde debriefing en een follow-up vragenlijst na de operatie.

De interventieopzet is hetzelfde voor teams met en zonder ORBB, het enige verschil is de audio en video van de ORBB en SST. Bovendien zullen de debriefings worden opgenomen en zal een onderzoeker de sessies observeren. Na de interventieperiode wordt een steekproef van deelnemers gevraagd deel te nemen aan een kwalitatief interviewonderzoek.

Voorbereiding voor teamdebriefing Na de operatie vullen de OK-teammeden individueel een korte vragenlijst in. Teamleden zullen vragen beantwoorden over de volgende vier onderwerpen: algemene procedure, teamwork, veiligheidsprotocollen en leermogelijkheden.

De kernpunten zijn bewust breed gedefinieerd omdat de teamleden de mogelijkheid moeten hebben om betekenisvolle momenten uit de daadwerkelijke OK-situatie binnen de vier onderwerpen te kiezen. Ze moeten de vragenlijst binnen 12 uur na de operatie invullen, om ervoor te zorgen dat de OK-episode nog vers in hun geheugen ligt.

Daarna zal de onderzoeker ter plaatse de vragenlijsten bekijken en tijdens niet-augmented debriefings hun antwoorden inbrengen. Tijdens augmented debriefings zal de onderzoeker de operatie 'flaggen' binnen het SST-platform en in samenwerking met SST 3-4 videoclips creëren, die de door de teamleden gekozen kernelementen bevatten.

Teamdebriefing De opzet in zowel augmented als niet-augmented debriefings richt zich op het creëren van een toegewijde leeromgeving die reflectie, open communicatie en psychologische veiligheid tijdens de sessies prioriteert. De fysieke ruimte is zorgvuldig ontworpen om deze kritieke aspecten van teamleren en samenwerking te ondersteunen.

In elke debriefing wordt een onafhankelijke onderwijsspecialist (zonder formele of werkrelatie met de OK) gebruikt als moderator die het gesprek beheert en het debriefing-sjabloon volgt.

Tijdens de debriefing observeert een onderzoeker het gesprek en de interacties tussen teamleden en de moderator. De observerende onderzoeker zit in een hoek van de kamer, verstoort zo min mogelijk, is stil en maakt alleen veldnotities van de interactie tussen de teamleden en de moderator. De debriefing-sessies zullen worden opgenomen en woordelijk worden getranscribeerd door de observerende onderzoeker.

De sessie is beperkt tot 30-60 minuten, waarbij een uitgebreide discussie wordt afgewogen tegen efficiëntie. Kritisch is dat de debriefing idealiter wordt uitgevoerd na ongeveer 5 (tot maximaal 15 dagen) na de operatie, waardoor teamleden voldoende tijd hebben om de ervaring te verwerken terwijl de directheid van relevante inzichten en reflecties emotioneel en professioneel behouden blijft.

Tegelijkertijd krijgen de onderzoekers een tijdsbestek om de korte vragenlijsten te overzien en kernpunten te selecteren, waarmee de moderator in de debriefing-sessies kan werken. Specifiek voor de ORBB-augmented debriefings, tegelijkertijd krijgen de onderzoekers een tijdsbestek om 3-4 videoclips binnen het ORBB-platform te selecteren en voor te bereiden in samenwerking met SST voor de debriefing.

Debriefing-sjabloon voor debriefing In dit onderzoek implementeren onderzoekers een zes-stappen teamdebriefing-model, getest met een hoge mate van deelnemerstevredenheid (7.8/10 beoordeling) in een eerder onderzoek op 35 ORBB-augmented abdominale chirurgie teamdebriefing-sessies. De onderzoekers concludeerden dat hun voorgestelde aanpak effectief OK-debriefing faciliteert in diverse gezondheidszorgomgevingen en een levensvatbaar kader biedt voor het vestigen van een broodnodige debriefing-cultuur om de prestaties van het chirurgisch team te verbeteren. Onderzoekers pasten het model aan met enkele aanpassingen om zowel OK-debriefings met als zonder ORBB-augmented data te passen, en om meer OK-specialismen op te nemen, naast abdominale OK-teams.

Tijdens de debriefings beheert de moderator het gesprek, en elk teamlid vertegenwoordigt zijn vakgebied in de OK. De moderator volgt de thema's; ervaring, observatie, analyse en toepassing.

Tijdens de debriefings zullen alle teams zich richten op psychologische veiligheid en probleemoplossing binnen de volgende vier kernpunten: algemene procedure, teamwork, veiligheidsprotocollen en leermogelijkheden. Voor de interventielocaties zijn de debriefing-sjablonen hetzelfde als de controlelocatie, alleen de toevoeging is het ORBB-augmented materiaal van 3-4 videoclips en objectieve data van het SST-platform, geïntegreerd in de debriefing-sjablonen.

Gegevens en Uitkomsten Onderzoekers zullen gegevens verzamelen over de debriefings en uitkomsten meten via de volgende meetinstrumenten; observatie en audio-opname van teamdebriefings, individuele pre- en post-debriefing vragenlijsten en kwalitatieve interviews. Specifiek voor operaties die het ORBB-systeem gebruiken, zullen OK-teams ook worden geobserveerd via audio- en videobeoordeling van ORBB, inclusief AI-statistische gegevens verstrekt door SST.

Dit zal een diepgaande analyse van teamdynamiek mogelijk maken, en een gestructureerde aanpak bieden om samenwerkingspraktijken in chirurgische omgevingen te begrijpen en te verbeteren. Door zowel kwantitatieve beoordelingen als kwalitatieve inzichten vast te leggen, beoogt het onderzoek gerichte strategieën te ontwikkelen die teamcommunicatie, psychologische veiligheid en algehele prestaties kunnen verhogen.

Regelgeving en ethiek Het coördinerende ziekenhuis voor dit onderzoek is RIGS. In 2019 keurde de Deense Gegevensbeschermingsautoriteit het algehele ORBB-project goed (registratienummer: VD-2019-275). Het project werd in 2018 ingediend bij de Regionale Ethische Commissie, en er was geen ethische goedkeuring nodig (registratienummer: H-18018801). Aanvullende goedkeuring voor dit debriefing-onderzoek is in 2025 verkregen van de Regionale Juridische en Ethische Commissie in Kopenhagen, Denemarken, PRIVACY - juridische GRC (ID-NUMMER: p-2025-19044).

Deelname aan dit onderzoek is vrijwillig en dus op basis van toestemming. Alle deelnemers zullen mondelinge en schriftelijke informatie ontvangen voordat ze aan het onderzoek deelnemen, en ze moeten een toestemmingsformulier ondertekenen om deel te nemen. Deelnemers kunnen hun toestemming op elk moment intrekken. Geïnformeerde toestemmingsformulieren worden automatisch geüpload naar gecertificeerde servers van Castor. Gegevens worden opgeslagen op gecertificeerde servers van Zenodo, die voldoen aan alle regelgeving en toepasselijke wetten. Gegevens worden ook lokaal opgeslagen in het computersysteem van de afdeling.