Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DA-020:n kliininen tutkimus kemoterapiaan liittyvän kaljuuntumisen hoidossa

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Applied Biology, Inc.

Kliininen tutkimus DA-020:sta kemoterapian aiheuttaman alopecian hoidossa

Kliininen tutkimus DA-020:sta kemoterapiaan liittyvän alopecian hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapian aiheuttama kaljuuntuminen (CIA) on yleinen haittavaikutus syöpähoidossa. CIA:n merkittävä psykologinen taakka, erityisesti naisilla, johtaa joitakin (~8%) hylkäämään hengelle pelastavia hoitojaksoja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet päänahan verisuonten supistumisen tehokkuuden CIA:n ehkäisevänä hoitona. Äskettäin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi päänahajäähdyttimen CIA:n ehkäiseväksi hoidoksi. Päänahajäähdytys johtaa vähentyneeseen paikalliseen verenkiertoon ja siten vähentyneeseen kemoterapialääkkeiden saantiin hiussolukkoon; kuitenkin päänahajäähdytys edellyttää kemoterapiayksikössä vietettävän ajan pidentämistä (>2 tuntia) sekä yleisiä haittavaikutuksia, mukaan lukien kylmän sietämättömyys. Aiempi tutkimus osoitti, että paikallisesti levitettävä α1-agonisti, fenyylefriinihydrokloridi, voi tunkeutua päänahaan ja sitoa α1-reseptoreja. Näin ollen paikallisesti levitettävä α1-agonisti vähentäisi päänahan verenkiertoa. Uusi kaava (DA-020), joka sisältää α1-agonistin, voi myös tunkeutua päänahaan ja sitoa α1-reseptoreja. Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että DA-020 voi vähentää päänahan verenkiertoa ja siten vähentää kemoterapian aiheuttamaa hiustenlähtöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu I tai II vaiheen rintasyöpä
  • Ajoitettu mutta ei aloitettu, vähintään 4 sykliä taksaani- ja/tai antrasykliiniperusteista kemoterapiaa
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepoverenpaine sallitun alueen (105–140/55–99) ulkopuolella
  • Hallitsematon tai vakava hypertonia
  • Naisen mallin hiuslähtö tai hiuslähtöhäiriö
  • Follikuliitti
  • Päänahkapsoriaasi
  • Seborrooinen dermatiitti
  • Tulehtuneet päänahkatilat kuten lichen planopillaris
  • Osallistujat, jotka käyttivät peruukkeja ennen kemoterapiaa
  • MAO-estäjien käyttö
  • Kykymätön antamaan suostumuksen tai suorittamaan määrättyjä kliinisiä käyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ajankohtainen lumelääkeliuos
Lääke: Plasebo
Paikallinen lumelääkeliuos
Active Comparator: DA-020
Topinen DA-020-liuos
Lääke: DA-020
7 mL DA-020 (topiikkinen oksymetatsoliini) annos
Active Comparator: DA-020 ja hyperforiini (1,5 %)
DA-020 ja Hyperforiini (1,5 %)
Lääke: DA-020 ja hyperforiini
7 ml DA-020 (topikaalinen oksimetatsoliini) ja hyperforiini (1,5 %) -annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiustenlähdön ehkäisy (yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille V5.0)
Aikaikkuna: Viikko [0,12]
Hiustenlähtö kemoterapiahoidon aikana mitattuna Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) V5.0:lla. Haittavaikutusten yleiset terminologiakriteerit on yleinen terminologia, jonka National Cancer Institute on kehittänyt syövän hoitoon liittyvien haittatapahtumien kuvaamiseen ja luokitteluun.
Viikko [0,12]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten uudelleenkasvun jälkeinen hoito (yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille V5.0)
Aikaikkuna: Viikko [12, 24]
Hiusten uudelleenkasvun määrä kemoterapiahoidon jälkeen mitattuna CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) V5.0 mukaisesti. Haittavaikutusten yleiset terminologiakriteerit on yleinen terminologia, jonka National Cancer Institute on kehittänyt syövän hoitoon liittyvien haittatapahtumien kuvaamiseen ja luokitteluun.
Viikko [12, 24]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Biology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA-020-CIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa