Markkinoillejälkeinen tutkimus transbronkiaalisesta kryo-avusteisesta RFA:sta robottibronkoskoopian aikana ja sitä seuraavasta kirurgisesta resektiosta (CRONOS-CH)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Carolin Steinack
Jälkimarkkinatutkimus transbronkiaalisesta kryoavusteisesta RFA:sta robotiavusteisen bronkoskopian aikana ja myöhemmän kirurgisen resektion kanssa (CRONOS-CH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa HybridTherm®-järjestelmän toimenpiteellinen toteutettavuus ja laitteen käytettävyys keuhkosyöpäpotilailla suoritetussa bronkoskooppisessa kryoavusteisessa radiofrekvenssiablatiossa (RFA) ennen suunniteltua kirurgista resektiota.
Bronkoskopiasessio sisältää kasvaimen ablatoinnin ja, kun se on kliinisesti aiheellista, mediastinaalisten imusolmukkeiden vaiheistamisen EBUS-TBNA-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, markkinoille tuleva kliininen tutkimus, joka suoritetaan Sveitsissä keräämään kliinistä tietoa CE-merkittynä HybridTherm®-järjestelmän käytöstä, turvallisuudesta ja suorituskyvystä rutiininomaisissa bronkoskooppisissa kasvainten hoidon toimenpiteissä. Tutkimus luokitellaan ClinO-MD-luokan A1 lääketieteellisen laitteen tutkimukseksi, koska HybridTherm®-järjestelmä on CE-merkitty ja sitä käytetään tiukasti sen tarkoituksenmukaisessa käytössä normaaleissa kliinisen käytön olosuhteissa.
Tutkimus on tutkija-aloitteinen ja yksikeskuksinen, ja sitä suoritetaan Zürichin yliopistollisessa sairaalassa. Sponsoritutkija on vastuussa tutkimuksen aloittamisesta, suorittamisesta, hallinnoinnista, turvallisuuden valvonnasta ja tiedonkäsittelystä Sveitsin ihmistutkimuslain (HRA), lääketieteellisten laitteiden kliinisten kokeiden asetuksen (ClinO-MD), ISO 14155:n ja sovellettavien eettisten vaatimusten mukaisesti. Eettisen toimikunnan hyväksyntä vaaditaan ennen tutkimuksen aloittamista, ja tutkimus alkaa vasta, kun pätevä kantonin eettinen toimikunta on antanut myönteisen kirjallisen päätöksen.
HybridTherm®-järjestelmä on bipolaarinen kryojäähdytetty radio-taajuusablointilaite, joka on tarkoitettu kudoksen leikkaamiseen, hyytymiseen ja ablaatioon joustavien endoskooppisten toimenpiteiden aikana keuhkoputkistossa. Järjestelmä tarjoaa sisäisesti jäähdytettyä radio-taajuusenergiaa viivyttämään kudoksen kuivumista ja impedanssin nousua, mikä mahdollistaa hallitun energian toimittamisen ablaation aikana. Tässä tutkimuksessa laitetta käytetään kliinisesti osoitetuissa bronkoskooppisissa toimenpiteissä poikkeamatta sen hyväksytystä indikaatiosta tai standardista kliinisestä työnkulusta.
Kaikki rekisteröidyt osallistujat käyvät läpi diagnostisen bronkoskopian osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, mukaan lukien mediastinaalisten imusolmukkeiden stadion määritys, kun kliinisesti osoitettu. Transbronkiaalinen kryo-avusteinen radio-taajuusablointi suoritetaan saman bronkoskopiasession aikaan yleisanestesian alaisena. Kohdistetun keuhkolesion kirurginen resektio seuraa vakiintuneen onkologisen hoitosuunnitelman mukaisesti, eikä sitä muuteta tutkimukseen osallistumisen vuoksi. Satunnaistamista, sokkoutusta tai vertailuinterventiota ei sisälly.
Tässä tutkimuksessa kerätty data perustuu yksinomaan standardoidun hoidon toimenpiteisiin, rutiini kuvantamiseen, laitteen lukemiin ja resektoitujen näytteiden histopatologiseen arviointiin. Ylimääräisiä diagnostisia testejä, terapeuttisia interventioita tai protokollan määräämiä toimenpiteitä rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella ei oteta käyttöön. Kaikki analyysit ovat luonteeltaan kuvailevia ja on tarkoitettu tukemaan markkinoille tulleen menettelyn toteutettavuuden, turvallisuuden ja laitteen käytettävyyden arviointia.
Tutkimus on suunniteltu tuottamaan kliinistä kokemusta ja turvallisuustietoa, jotka voivat ohjata tulevaa kliinistä tutkimusta ja tukea bronkoskooppisen kryo-avusteisen radio-taajuusablaation jatkuvaa arviointia HybridTherm®-järjestelmällä standardoiduissa hoitopoluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
- Puhelinnumero: +41 76 771 37 79
- Sähköposti: carolin.steinack@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Gaisl, MD
- Puhelinnumero: +41 76 771 37 79
- Sähköposti: thomas.gaisl@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Raemistrasse
-
Zurich, Raemistrasse, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
- Sähköposti: carolin.steinack@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat diagnoosia varten bronkoskopiaa epäilyttävien keuhkoleesioiden vuoksi, joiden mediastinaaliset imusolmukkeet on vahvistettu NO-tilassa jollakin seuraavista: Aikaisempi PET-CT-tutkimus, joka ei osoita FDG-positiivisia mediastinaalisia imusolmukkeita, TAI leikkauksen aikainen EBUS-TBNA ROSE-vahvistuksella, joka osoittaa negatiiviset imusolmukkeet (suoritettu kliinisesti tarpeen mukaan kohdan 6.1 mukaisesti).
- Yksittäiset keuhkoleesiot ≤ 2,5 cm, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen keuhkosyöpä.
- Sopiva ehdokas kohdetun abloidun kasvaimen kirurgiseen resektioon
- Poikkitieteellisen kasvainneuvoston suostumus
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa potilaan tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) lomake
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ≥ 20 mm vapaata tilaa lasketun suunnitellun ablaatioalueen ja keuhkoparenkyman tai minkä tahansa kriittisen rakenteen (pleura, verisuonet ja pääkeuhkoputket) välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Keskeiset kasvaimet, jotka koskettavat elintärkeitä rakenteita (pääkeuhkoputki, keuhkovaltimo, ruokatorvi, henkitorvi)
- Rintaontelon elektroniset implantit (esim. sydämentahdistimet, ICD-laitteet)
- Korjaamaton koagulopatia tai verihiutaleluku ≤ 50 000/mm³
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttiterapiaa tai joilla on keuhkoverenpainetauti, joka tutkijan mielestä aiheuttaa hyväksymättömän turvallisuusriskin bronkoskopialle ja ablaatiolle.
- Vakavat, hallitsemattomat komorbiditeetit
- Aktiivinen systeeminen infektio
- Aikaisempi sädehoito (SBRT) suunnitellulla ablaatioalueella
- Viimeisen 30 päivän aikana saatu tutkimushoito, jonka tutkija katsoo voivan häiritä kliinisen tutkimuksen etenemistä
- Kasvaimet, jotka liittyvät atelektaasiin, obstruktiiviseen pneumoniittiin, pleuraefuusioon tai fibroosiin
- Tutkijat arvioivat, että osallistuminen tutkimukseen aiheuttaa turvallisuusriskin
- Kaikki komorbiditeetit, jotka päävastuuhenkilö katsoo bronkoskopian vasta-aiheiksi
- Tutkija arvioi koehenkilön sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen minkä tahansa muun syyn vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HybridTherm Kryoavusteinen RFA ja kirurginen resektio
Osallistujat suorittavat transbronkiaalisen kryoavusteisen radiofrekvenssiablatoinnin (RFA) CE-merkityllä HybridTherm®-järjestelmällä rutiinidiagnostisen bronkoskopian aikana.
Kliinisesti tarpeellisena, mediastinaaliset imusolmuket vaiheistetaan.
Käsiteltyä keuhkopoimuoletta leikataan resektoimalla standardin kliinisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
|
Transbronkiaalisesti kryoavusteinen radiofrekvenssiablointio (RFA), joka suoritetaan CE-merkityllä HybridTherm®-järjestelmällä rutiinidiagnostisen bronkoskopian aikana laitteen tarkoitetussa käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat onnistuneesti bronkoskooppisen kryoavusteisen RFA:n käyttäen HybridTherm®-järjestelmää
Aikaikkuna: Päivä 0 (Diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide)
|
Onnistunut laitteen käyttö, määriteltynä HybridTherm®-järjestelmällä suoritetun ablatoinnin valmistumisena, tutkijan vahvistaessa, että ablatoinnin alue saavutti riittävän peittävyyden perustuen leikkauksen aikaisiin kuvantamistietoihin
|
Päivä 0 (Diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on verenvuotoihin liittyviä vakavia haittatapahtumia, jotka liittyvät tutkittavaan laitteeseen ja/tai RFA-toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Päivästä 0 (Diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun (6-7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimuslaitteeseen ja/tai radioaaltoablaatioleikkaukseen liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä, jotka liittyvät verenvuotoon.
|
Päivästä 0 (Diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun (6-7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Nashvillen verenvuotomittarin arvioimien verenvuotoon liittyvien haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 (diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun (6-7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Turvallisuusarvioinnit verenvuoto-haittatapahtumista (HT), jotka liittyvät tutkittavaan laitteeseen ja/tai radioaaltopolttohoitoon (RFA), arvioitu Nashvillen verenvuoto-asteikolla.
|
Päivästä 0 (diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun (6-7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslaitteeseen ja/tai RFA-toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivästä 0 (diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun saakka (6-7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimuslaitteeseen ja/tai radiotaajuusablatioproseduuriin liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) kokonaismäärä.
|
Päivästä 0 (diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun saakka (6-7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Tutkimuslaitteeseen ja/tai RFA-toimenpiteeseen liittyvien haittatapausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivästä 0 (diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun (6–7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimuslaitteeseen ja/tai radiotaajuusablatioproseduuriin liittyvien haittatapahtumien (AEs) kokonaismäärä.
|
Päivästä 0 (diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide) tutkimuksen loppuun (6–7 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Makroskooppinen ja mikroskooppinen todiste ablatiosta resektoidussa näytteessä
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä (7–14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Makroskooppinen ja mikroskooppinen todiste ablatiosta resektoidussa näytteessä, arvioitu käyttäen standardeja histopatologisia menetelmiä (hematoksylin- ja eosiinvärjäys).
|
Leikkauksen yhteydessä (7–14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kasvainkuolion prosenttiosuus ablatiovyöhykkeellä
Aikaikkuna: Leikkausresektion aikana (7–14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Histopatologisen ablatiotäydellisyyden visuaalinen arviointi, joka määritellään kasvainkuoleman prosenttiosuudeksi ablatiovyöhykkeellä, kuten se on määritetty rutiininomaisessa patologisessa raportoinnissa.
|
Leikkausresektion aikana (7–14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Histopatologinen täydellinen vaste (elävien kasvainsolujen puuttuminen) ablatoituneella alueella
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä (7-14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Makroskooppisen ja mikroskooppisen nekroosin arviointi ablatiovyöhykkeellä, määriteltynä elinkelpoisten kasvainsolujen puuttumisena ablatoidulla alueella (histopatologinen täydellinen vaste, hpCR), jos raportoitu osana rutiinihistologista arviointia.
Sovellettavissa olevan nekroosin laajuus ympäröivään parenkyymiin tai reunaan on merkittävä.
|
Leikkauksen yhteydessä (7-14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Yhdistetyt kuvalliset intraproseduraaliset mittarit bronkoskooppisen kryoavusteisen RFA:n aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 (Diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide)
|
Bronkoskooppisen kryoavusteisen radioaaltoablatoinnin (RFA) toimenpiteen aikana kerätyt kuvailevat intraproseduraaliset mittarit, mukaan lukien kokonaisablaatioaika (minuutteina), kryoRFA-aktivointien määrä (energiaan käytöt), toimitettujen energioiden sähköparametrit (jos saatavilla), kohteen sisällä tehtyjen koetin uudelleenasettamisten määrä ja arvioitu ablaatioalueen koko (millimetreinä), joka on johdettu intraoperatiivisista kuvantamistutkimuksista, kun ne on saatu osana rutiinikliinistä käytäntöä.
Näitä mittareita kerätään toimenpiteen suorituskyvyn kuvailevaan karakterisointiin, eikä niitä ole tarkoitettu erilliseen lopputuloksen analyysiin.
|
Päivä 0 (Diagnostinen bronkoskopia ja RFA-toimenpide)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Signoretti M, Valente R, Repici A et al. Endoscopy-guided ablation of pancreatic lesions: Technical possibilities and clinical outlook. World J Gastrointest Endosc 2017; 9: 41-54
- Dabizzi E, Testoni SG, Barbera M et al. 484 EUS-GUIDED CRYOTHERM ABLATION OF STAGE III PANCREATIC ADENOCARCINOMA: A PRELIMINARY RADIOLOGICAL PERSPECTIVE. Gastrointest Endosc 2018; 87: AB84
- Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. EUS-guided ablation with the HybridTherm Probe as second-line treatment in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: A case-control study. Endosc Ultrasound 2022; 11: 383-392
- Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Ablation with the HybridTherm Probe in Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Cancers (Basel) 2021; 13
- Arcidiacono PG, Carrara S, Reni M et al. Feasibility and safety of EUS-guided cryothermal ablation in patients with locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc 2012; 76: 1142-1151
- Ahmed M, Liu Z, Afzal KS et al. Radiofrequency ablation: effect of surrounding tissue composition on coagulation necrosis in a canine tumor model. Radiology 2004; 230: 761-767
- International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice E6(R2), (www.ich.org).
- Strahlenschutzverordnung (StSV) vom 26. April 2017 / Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) du 26 avril 2017 / Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) del 26 aprile 2017
- WHO, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (http://www.who.int/ictrp/en/)
- EN ISO 14971: Application of risk management to medical devices (www.iso.org)
- EN ISO 10993: Biological evaluation of medical devices (www.iso.org)
- EN ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (www.iso.org)
- MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_mdcg_2020-10-1_guidance_safety_reporting_en.pdf)
- MDCG 2024-3 Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
- Medical Device Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (MDR)
- Medizinprodukteverordnung (MepV) vom 17. Oktober 2001 / Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) du 17 octobre 2001 / Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) del 17 ottobre 2001
- Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV) vom 20. September 2013 / Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin) du 20 septembre 2013. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013
- Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) vom 1. Juli 2020 / Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) du 1er juillet 2020 /. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) del 1 luglio 2020
- Humanforschungsgesetz, HFG Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, HFG) vom 30. September 2011/ Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH) du 30 septembre 2011 / Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011
- Steinfort DP, Herth FJF. Bronchoscopic treatments for early-stage peripheral lung cancer: Are we ready for prime time? Respirology 2020; 25: 944-952
- Koizumi T, Tsushima K, Tanabe T et al. Bronchoscopy-Guided Cooled Radiofrequency Ablation as a Novel Intervention Therapy for Peripheral Lung Cancer. Respiration 2015; 90: 47-55
- Tanabe T, Koizumi T, Tsushima K et al. Comparative registry of three different catheters for CT imaging-bronchoscopy-guided radiofrequency ablation as a potential and novel interventional therapy for lung cancer. Chest 2010; 137: 890-897
- Ishiwata T, Motooka Y, Ujiie H et al. Endobronchial ultrasound-guided bipolar radiofrequency ablation for lung cancer: A first-in-human clinical trial. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2022
- Koizumi T, Kobayashi T, Tanabe T et al. Clinical experience of bronchoscopy-guided radiofrequency ablation for peripheral-type lung cancer. Case Rep Oncol Med 2013; 2013: 515160
- Steinfort DP, Antippa P, Rangamuwa K et al. Safety and Feasibility of a Novel Externally Cooled Bronchoscopic Radiofrequency Ablation Catheter for Ablation of Peripheral Lung Tumours: A First-In-Human Dose Escalation Registry. Respiration 2023; 102: 211-219
- Xie F, Zheng X, Xiao B et al. Navigation Bronchoscopy-Guided Radiofrequency Ablation for Nonsurgical Peripheral Pulmonary Tumors. Respiration 2017; 94: 293-298
- Steinke K, King J, Glenn D et al. Pulmonary hemorrhage during percutaneous radiofrequency ablation: a more frequent complication than assumed? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2003; 2: 462-465
- Vaughn C, Mychaskiw G, Sewell P. Massive hemorrhage during radiofrequency ablation of a pulmonary neoplasm. Anesth Analg 2002; 94: 1149-51; table of contents
- Vogl TJ, Eckert R, Naguib NNN et al. Thermal Ablation of Colorectal Lung Metastases: Retrospective Comparison Among Laser-Induced Thermotherapy, Radiofrequency Ablation, and Microwave Ablation. AJR Am J Roentgenol 2016; 207: 1340-1349
- Aufranc V, Farouil G, Abdel-Rehim M et al. Percutaneous thermal ablation of primary and secondary lung tumors: Comparison between microwave and radiofrequency ablation. Diagn Interv Imaging 2019; 100: 781-791
- Grasso RF, Bernetti C, Pacella G et al. A comparative analysis of thermal ablation techniques in the treatment of primary and secondary lung tumors: a single-center experience. Radiol Med 2022; 127: 714-724
- Shi F, Li G, Zhou Z et al. Microwave ablation versus radiofrequency ablation for the treatment of pulmonary tumors. Oncotarget 2017; 8: 109791-109798
- Chi J, Ding M, Shi Y et al. Comparison registry of computed tomography-guided radiofrequency and microwave ablation for pulmonary tumors: A retrospective, case-controlled observational registry. Thorac Cancer 2018; 9: 1241-1248
- Iezzi R, Larici AR, Posa A et al. Percutaneous radiofrequency ablation using internally cooled wet electrodes for the treatment of patients with lung tumors. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2019; 23: 6554-6561
- Mu L, Pan T, Lyu N et al. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation for lung neoplasms adjacent to the pericardium. Lung Cancer 2018; 122: 25-31
- Yang Q, Luo LC, Li FM et al. Survival outcomes of radiofrequency ablation compared with surgery in patients with early-stage primary non-small-cell lung cancer: A meta-analysis. Respir Investig 2022; 60: 337-344
- Rempp H, Voigtlander M, Clasen S et al. Increased ablation zones using a cryo-based internally cooled bipolar RF applicator in ex vivo bovine liver. Invest Radiol 2009; 44: 763-768
- Baere T de, Tselikas L, Catena V et al. Percutaneous thermal ablation of primary lung cancer. Diagn Interv Imaging 2016; 97: 1019-1024
- Lencioni R, Crocetti L, Cioni R et al. Response to radiofrequency ablation of pulmonary tumours: a prospective, intention-to-treat, multicentre clinical trial (the RAPTURE registry). Lancet Oncol 2008; 9: 621-628
- Dupuy DE, Zagoria RJ, Akerley W et al. Percutaneous radiofrequency ablation of malignancies in the lung. AJR Am J Roentgenol 2000; 174: 57-59
- Callister MEJ, Baldwin DR, Akram AR et al. British Thoracic Society guidelines for the investigation and management of pulmonary nodules. Thorax 2015; 70 Suppl 2: ii1-ii54
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017; 28: iv1-iv21
- Langer T. Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms 2022
- Al-Alem I, Pillai K, Akhter J et al. Heat sink phenomenon of bipolar and monopolar radiofrequency ablation observed using polypropylene tubes for vessel simulation. Surg Innov 2014; 21: 269-276
- Liu Z, Ahmed M, Weinstein Y et al. Characterization of the RF ablation-induced 'oven effect': the importance of background tissue thermal conductivity on tissue heating. Int J Hyperthermia 2006; 22: 327-342
- Palussière J, Catena V, Buy X. Percutaneous thermal ablation of lung tumors - Radiofrequency, microwave and cryotherapy: Where are we going? Diagn Interv Imaging 2017
- Hinshaw JL, Lubner MG, Ziemlewicz TJ et al. Percutaneous tumor ablation tools: microwave, radiofrequency, or cryoablation--what should you use and why? Radiographics 2014; 34: 1344-1362
- Dupuy DE, Zuromski J, Pennathur A. Ablation for treating small pulmonary nodules: radiologic and surgical approach and perspectives. Curr Chall Thorac Surg 2022; 4: 40
- Long G, Bakos G, Shires PK et al. Histological and finite element analysis of cell death due to irreversible electroporation. Technol Cancer Res Treat 2014; 13: 561-569
- Megan E. Daly, Navneet Singh, Nofisat Ismaila et al. Management of Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: ASCO Guideline
- Howington JA, Blum MG, Chang AC et al. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2013; 143: e278S-e313S
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2023; 2023
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-249
- Declaration of Helsinki, Version October 2013 (http://www.wma.net)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 639001022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan yksilöllisiä tietoja ei jaeta paikallisten tietosuojavaatimusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .