Étude post-commercialisation de la RFA assistée par cryothérapie transbronchique lors d'une bronchoscopie robotisée avec résection chirurgicale ultérieure (CRONOS-CH)
2 février 2026 mis à jour par: Carolin Steinack
Étude post-commercialisation de la RFA assistée par cryo-transbronchique pendant la bronchoscopie assistée par robotique avec résection chirurgicale ultérieure (CRONOS-CH)
L'objectif de cette étude est de confirmer la faisabilité procédurale et la facilité d'utilisation du système HybridTherm® lors de l'ablation par radiofréquence (RFA) assistée par cryothérapie bronchoscopique réalisée avant une résection chirurgicale programmée chez des patients atteints d'un cancer du poumon.
La séance de bronchoscopie comprend l'ablation de la tumeur et, si cela est cliniquement indiqué, le staging ganglionnaire médiastinal par EBUS-TBNA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une investigation clinique prospective, monobras, post-commercialisation menée en Suisse pour recueillir des données cliniques sur l'utilisation, la sécurité et les performances du système HybridTherm® marqué CE lors des procédures de routine de gestion tumorale par bronchoscopie. L'investigation est classée comme une étude de dispositif médical de catégorie A1 selon ClinO-MD, car le système HybridTherm® est marqué CE et utilisé strictement dans son but prévu dans des conditions normales d'utilisation clinique.
L'investigation est initiée par l'investigateur et monocentrique, menée à l'Hôpital universitaire de Zurich. L'investigateur-promoteur est responsable de l'initiation, de la conduite, de la gestion, de la surveillance de la sécurité et du traitement des données de l'étude conformément à la loi suisse sur la recherche humaine (LRH), à l'ordonnance sur les essais cliniques avec des dispositifs médicaux (ClinO-MD), à l'ISO 14155 et aux exigences éthiques applicables. L'approbation du comité d'éthique est requise avant le début de l'étude, et l'investigation ne débutera qu'après l'obtention d'une décision écrite positive du comité d'éthique cantonal compétent.
Le système HybridTherm® est un dispositif d'ablation par radiofréquence refroidi par cryothérapie bipolaire destiné à l'incision, à la coagulation et à l'ablation de tissus lors de procédures endoscopiques flexibles dans le système trachéobronchique. Le système fournit de l'énergie de radiofréquence refroidie en interne pour retarder la dessiccation tissulaire et l'augmentation de l'impédance, permettant ainsi une délivrance d'énergie contrôlée pendant l'ablation. Dans cette investigation, le dispositif est utilisé lors de procédures bronchoscopiques cliniquement indiquées sans déviation de son indication approuvée ou du flux de travail clinique standard.
Tous les participants inscrits subissent une bronchoscopie diagnostique dans le cadre des soins cliniques de routine, y compris la stadification des ganglions lymphatiques médiastinaux lorsque cela est cliniquement indiqué. L'ablation par radiofréquence assistée par cryothérapie transbronchique est réalisée pendant la même session de bronchoscopie sous anesthésie générale. La résection chirurgicale de la lésion pulmonaire ciblée suit selon le plan de traitement oncologique établi et n'est pas modifiée par la participation à l'étude. Aucune randomisation, mise en aveugle ou intervention comparatrice n'est incluse.
Les données recueillies dans cette investigation proviennent exclusivement de procédures de soins standards, d'imagerie de routine, de lectures du dispositif et de l'évaluation histopathologique des spécimens réséqués. Aucun test diagnostique supplémentaire, intervention thérapeutique ou procédure imposée par le protocole au-delà de la pratique clinique de routine n'est introduit. Toutes les analyses sont de nature descriptive et visent à soutenir l'évaluation post-commercialisation de la faisabilité procédurale, de la sécurité et de la facilité d'utilisation du dispositif.
L'investigation est conçue pour générer une expérience clinique et des données de sécurité qui pourraient éclairer les futures recherches cliniques et soutenir l'évaluation continue de l'ablation par radiofréquence assistée par cryothérapie bronchoscopique utilisant le système HybridTherm® dans les parcours de traitement standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
- Numéro de téléphone: +41 76 771 37 79
- E-mail: carolin.steinack@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Gaisl, MD
- Numéro de téléphone: +41 76 771 37 79
- E-mail: thomas.gaisl@usz.ch
Lieux d'étude
-
-
Raemistrasse
-
Zurich, Raemistrasse, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
- E-mail: carolin.steinack@usz.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nécessitant une bronchoscopie diagnostique pour des lésions pulmonaires suspectes avec un statut ganglionnaire médiastinal confirmé comme N0 par l'une des méthodes suivantes : TEP-CT préalable montrant l'absence de ganglions lymphatiques médiastinaux hypermétaboliques au FDG, OU EBUS-TBNA peropératoire avec ROSE confirmant des ganglions lymphatiques négatifs (réalisée lorsque cliniquement indiqué selon la section 6.1).
- Lésions pulmonaires solitaires ≤ 2,5 cm avec un cancer primitif du poumon confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Candidat approprié pour la résection chirurgicale de la tumeur ciblée pour l'ablation
- Consentement du comité multidisciplinaire de cancérologie
- Capacité à lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé du patient (FCI)
- Âge ≥ 18 ans
- ≥ 20 mm d'espace libre entre la zone d'ablation prévue calculée et le parenchyme pulmonaire ou toute structure critique (plèvre, vaisseaux et bronches principales).
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Tumeurs centrales adjacentes à des structures vitales (bronche principale, artère pulmonaire, œsophage, trachée)
- Implants électroniques thoraciques (par ex., stimulateurs cardiaques, DAI)
- Coagulopathie non corrigible ou numération plaquettaire ≤ 50 000/mm³
- Patients sous traitement anticoagulant ou avec une hypertension pulmonaire qui, de l'avis de l'investigateur, présente un risque de sécurité inacceptable pour la bronchoscopie et l'ablation.
- Comorbidités sévères et non contrôlées
- Infection systémique active
- Radiothérapie antérieure (SBRT) dans la zone d'ablation prévue
- Traitement de recherche récent au cours des 30 derniers jours que l'investigateur estime susceptible d'interférer avec la poursuite de l'investigation clinique
- Tumeurs associées à une atélectasie, une pneumonie obstructive, un épanchement pleural ou une fibrose
- Les investigateurs déterminent que la participation à l'étude présente un risque pour la sécurité
- Toute comorbidité jugée par l'investigateur principal comme contre-indiquée pour la bronchoscopie
- Le sujet a été jugé inadapté à la participation à l'étude par l'investigateur pour toute autre raison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: RFA assisté par cryothérapie HybridTherm & résection chirurgicale
Les participants subissent une ablation par radiofréquence assistée par cryothérapie transbronchique (RFA) à l'aide du système HybridTherm® marqué CE lors d'une bronchoscopie diagnostique de routine.
Lorsque cela est cliniquement indiqué, un staging ganglionnaire médiastinal est réalisé. La résection chirurgicale de la lésion pulmonaire traitée est ensuite effectuée conformément au plan de traitement clinique standard. |
Ablation par radiofréquence assistée par cryothérapie transbronchique (RFA) réalisée à l'aide du système HybridTherm® marqué CE lors d'une bronchoscopie diagnostique de routine, conformément à l'utilisation prévue du dispositif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant réussi la cryo-RFA bronchoscopique assistée par le système HybridTherm®
Délai: Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA)
|
Utilisation réussie de l'appareil, définie comme l'achèvement de l'ablation avec le système HybridTherm® avec confirmation par l'investigateur que la zone d'ablation a atteint une couverture suffisante sur la base de l'imagerie perprocédurale
|
Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA)
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves liés à des saignements associés au dispositif à l'étude et/ou à la procédure d'ablation par radiofréquence (RFA)
Délai: Du Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la Fin de l'Étude (6-7 semaines post-procédure)
|
Nombre d'événements indésirables graves (EIG) associés à des saignements liés au dispositif expérimental et/ou à la procédure d'ablation par radiofréquence (RFA).
|
Du Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la Fin de l'Étude (6-7 semaines post-procédure)
|
|
Sévérité des événements indésirables liés aux saignements évaluée par l'échelle de saignement de Nashville
Délai: Du jour 0 (bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la fin de l'étude (6-7 semaines post-procédure)
|
Évaluations de sécurité pour les événements indésirables (EI) hémorragiques liés au dispositif expérimental et/ou à la procédure d'ablation par radiofréquence (ARF), classés à l'aide de l'échelle de saignement de Nashville.
|
Du jour 0 (bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la fin de l'étude (6-7 semaines post-procédure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total d'événements indésirables graves liés au dispositif à l'étude et/ou à la procédure RFA
Délai: Du Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la Fin de l'Étude (6-7 semaines post-procédure)
|
Nombre total d'événements indésirables graves (EIG) liés au dispositif expérimental et/ou à la procédure d'ablation par radiofréquence (ARF).
|
Du Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la Fin de l'Étude (6-7 semaines post-procédure)
|
|
Nombre total d'événements indésirables liés au dispositif à l'étude et/ou à la procédure d'ablation par radiofréquence
Délai: Du jour 0 (bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la fin de l'étude (6-7 semaines post-procédure)
|
Nombre total d'événements indésirables (EI) liés au dispositif d'investigation et/ou à la procédure d'ablation par radiofréquence (ARF).
|
Du jour 0 (bronchoscopie diagnostique et procédure RFA) jusqu'à la fin de l'étude (6-7 semaines post-procédure)
|
|
Preuve macroscopique et microscopique de l'ablation dans le spécimen réséqué
Délai: À la résection chirurgicale (7-14 jours après l'intervention)
|
Preuve macroscopique et microscopique de l'ablation dans le spécimen réséqué, évaluée à l'aide de méthodes histopathologiques standard (coloration à l'hématoxyline et à l'éosine).
|
À la résection chirurgicale (7-14 jours après l'intervention)
|
|
Pourcentage de nécrose tumorale dans la zone d'ablation
Délai: À la résection chirurgicale (7-14 jours après l'intervention)
|
Estimation visuelle de l'exhaustivité de l'ablation histopathologique, définie comme le pourcentage de nécrose tumorale dans la zone d'ablation, telle que déterminée par le compte rendu pathologique de routine.
|
À la résection chirurgicale (7-14 jours après l'intervention)
|
|
Réponse histopathologique complète (absence de cellules tumorales viables) dans la zone d'ablation
Délai: À la Résection Chirurgicale (7-14 Jours Post-Opératoire)
|
Évaluation de la nécrose macroscopique et microscopique dans la zone d'ablation, définie comme l'absence de cellules tumorales viables dans la zone ablatée (réponse histopathologique complète, hpCR), si elle est rapportée dans le cadre de l'évaluation histologique de routine.
Le cas échéant, l'étendue de la nécrose dans le parenchyme environnant ou le tissu de la marge sera notée.
|
À la Résection Chirurgicale (7-14 Jours Post-Opératoire)
|
|
Métriques intraprocédurales descriptives composites lors de la RFA assistée par cryothérapie bronchoscopique
Délai: Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA)
|
Métriques descriptives perprocédurales recueillies pendant la procédure d'ablation par radiofréquence assistée par cryothérapie bronchoscopique (RFA), incluant le temps total d'ablation (minutes), le nombre d'activations cryoRFA (applications d'énergie), les paramètres électriques de l'énergie délivrée (si disponibles), le nombre de repositionnements de la sonde dans la lésion, et la taille estimée de la zone d'ablation (millimètres) dérivée de l'imagerie peropératoire lorsqu'elle est obtenue dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Ces mesures sont recueillies pour la caractérisation descriptive de la performance procédurale et ne sont pas destinées à une analyse séparée des résultats.
|
Jour 0 (Bronchoscopie diagnostique et procédure RFA)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Signoretti M, Valente R, Repici A et al. Endoscopy-guided ablation of pancreatic lesions: Technical possibilities and clinical outlook. World J Gastrointest Endosc 2017; 9: 41-54
- Dabizzi E, Testoni SG, Barbera M et al. 484 EUS-GUIDED CRYOTHERM ABLATION OF STAGE III PANCREATIC ADENOCARCINOMA: A PRELIMINARY RADIOLOGICAL PERSPECTIVE. Gastrointest Endosc 2018; 87: AB84
- Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. EUS-guided ablation with the HybridTherm Probe as second-line treatment in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: A case-control study. Endosc Ultrasound 2022; 11: 383-392
- Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Ablation with the HybridTherm Probe in Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Cancers (Basel) 2021; 13
- Arcidiacono PG, Carrara S, Reni M et al. Feasibility and safety of EUS-guided cryothermal ablation in patients with locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc 2012; 76: 1142-1151
- Ahmed M, Liu Z, Afzal KS et al. Radiofrequency ablation: effect of surrounding tissue composition on coagulation necrosis in a canine tumor model. Radiology 2004; 230: 761-767
- International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice E6(R2), (www.ich.org).
- Strahlenschutzverordnung (StSV) vom 26. April 2017 / Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) du 26 avril 2017 / Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) del 26 aprile 2017
- WHO, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (http://www.who.int/ictrp/en/)
- EN ISO 14971: Application of risk management to medical devices (www.iso.org)
- EN ISO 10993: Biological evaluation of medical devices (www.iso.org)
- EN ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (www.iso.org)
- MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_mdcg_2020-10-1_guidance_safety_reporting_en.pdf)
- MDCG 2024-3 Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
- Medical Device Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (MDR)
- Medizinprodukteverordnung (MepV) vom 17. Oktober 2001 / Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) du 17 octobre 2001 / Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) del 17 ottobre 2001
- Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV) vom 20. September 2013 / Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin) du 20 septembre 2013. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013
- Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) vom 1. Juli 2020 / Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) du 1er juillet 2020 /. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) del 1 luglio 2020
- Humanforschungsgesetz, HFG Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, HFG) vom 30. September 2011/ Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH) du 30 septembre 2011 / Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011
- Steinfort DP, Herth FJF. Bronchoscopic treatments for early-stage peripheral lung cancer: Are we ready for prime time? Respirology 2020; 25: 944-952
- Koizumi T, Tsushima K, Tanabe T et al. Bronchoscopy-Guided Cooled Radiofrequency Ablation as a Novel Intervention Therapy for Peripheral Lung Cancer. Respiration 2015; 90: 47-55
- Tanabe T, Koizumi T, Tsushima K et al. Comparative registry of three different catheters for CT imaging-bronchoscopy-guided radiofrequency ablation as a potential and novel interventional therapy for lung cancer. Chest 2010; 137: 890-897
- Ishiwata T, Motooka Y, Ujiie H et al. Endobronchial ultrasound-guided bipolar radiofrequency ablation for lung cancer: A first-in-human clinical trial. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2022
- Koizumi T, Kobayashi T, Tanabe T et al. Clinical experience of bronchoscopy-guided radiofrequency ablation for peripheral-type lung cancer. Case Rep Oncol Med 2013; 2013: 515160
- Steinfort DP, Antippa P, Rangamuwa K et al. Safety and Feasibility of a Novel Externally Cooled Bronchoscopic Radiofrequency Ablation Catheter for Ablation of Peripheral Lung Tumours: A First-In-Human Dose Escalation Registry. Respiration 2023; 102: 211-219
- Xie F, Zheng X, Xiao B et al. Navigation Bronchoscopy-Guided Radiofrequency Ablation for Nonsurgical Peripheral Pulmonary Tumors. Respiration 2017; 94: 293-298
- Steinke K, King J, Glenn D et al. Pulmonary hemorrhage during percutaneous radiofrequency ablation: a more frequent complication than assumed? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2003; 2: 462-465
- Vaughn C, Mychaskiw G, Sewell P. Massive hemorrhage during radiofrequency ablation of a pulmonary neoplasm. Anesth Analg 2002; 94: 1149-51; table of contents
- Vogl TJ, Eckert R, Naguib NNN et al. Thermal Ablation of Colorectal Lung Metastases: Retrospective Comparison Among Laser-Induced Thermotherapy, Radiofrequency Ablation, and Microwave Ablation. AJR Am J Roentgenol 2016; 207: 1340-1349
- Aufranc V, Farouil G, Abdel-Rehim M et al. Percutaneous thermal ablation of primary and secondary lung tumors: Comparison between microwave and radiofrequency ablation. Diagn Interv Imaging 2019; 100: 781-791
- Grasso RF, Bernetti C, Pacella G et al. A comparative analysis of thermal ablation techniques in the treatment of primary and secondary lung tumors: a single-center experience. Radiol Med 2022; 127: 714-724
- Shi F, Li G, Zhou Z et al. Microwave ablation versus radiofrequency ablation for the treatment of pulmonary tumors. Oncotarget 2017; 8: 109791-109798
- Chi J, Ding M, Shi Y et al. Comparison registry of computed tomography-guided radiofrequency and microwave ablation for pulmonary tumors: A retrospective, case-controlled observational registry. Thorac Cancer 2018; 9: 1241-1248
- Iezzi R, Larici AR, Posa A et al. Percutaneous radiofrequency ablation using internally cooled wet electrodes for the treatment of patients with lung tumors. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2019; 23: 6554-6561
- Mu L, Pan T, Lyu N et al. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation for lung neoplasms adjacent to the pericardium. Lung Cancer 2018; 122: 25-31
- Yang Q, Luo LC, Li FM et al. Survival outcomes of radiofrequency ablation compared with surgery in patients with early-stage primary non-small-cell lung cancer: A meta-analysis. Respir Investig 2022; 60: 337-344
- Rempp H, Voigtlander M, Clasen S et al. Increased ablation zones using a cryo-based internally cooled bipolar RF applicator in ex vivo bovine liver. Invest Radiol 2009; 44: 763-768
- Baere T de, Tselikas L, Catena V et al. Percutaneous thermal ablation of primary lung cancer. Diagn Interv Imaging 2016; 97: 1019-1024
- Lencioni R, Crocetti L, Cioni R et al. Response to radiofrequency ablation of pulmonary tumours: a prospective, intention-to-treat, multicentre clinical trial (the RAPTURE registry). Lancet Oncol 2008; 9: 621-628
- Dupuy DE, Zagoria RJ, Akerley W et al. Percutaneous radiofrequency ablation of malignancies in the lung. AJR Am J Roentgenol 2000; 174: 57-59
- Callister MEJ, Baldwin DR, Akram AR et al. British Thoracic Society guidelines for the investigation and management of pulmonary nodules. Thorax 2015; 70 Suppl 2: ii1-ii54
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017; 28: iv1-iv21
- Langer T. Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms 2022
- Al-Alem I, Pillai K, Akhter J et al. Heat sink phenomenon of bipolar and monopolar radiofrequency ablation observed using polypropylene tubes for vessel simulation. Surg Innov 2014; 21: 269-276
- Liu Z, Ahmed M, Weinstein Y et al. Characterization of the RF ablation-induced 'oven effect': the importance of background tissue thermal conductivity on tissue heating. Int J Hyperthermia 2006; 22: 327-342
- Palussière J, Catena V, Buy X. Percutaneous thermal ablation of lung tumors - Radiofrequency, microwave and cryotherapy: Where are we going? Diagn Interv Imaging 2017
- Hinshaw JL, Lubner MG, Ziemlewicz TJ et al. Percutaneous tumor ablation tools: microwave, radiofrequency, or cryoablation--what should you use and why? Radiographics 2014; 34: 1344-1362
- Dupuy DE, Zuromski J, Pennathur A. Ablation for treating small pulmonary nodules: radiologic and surgical approach and perspectives. Curr Chall Thorac Surg 2022; 4: 40
- Long G, Bakos G, Shires PK et al. Histological and finite element analysis of cell death due to irreversible electroporation. Technol Cancer Res Treat 2014; 13: 561-569
- Megan E. Daly, Navneet Singh, Nofisat Ismaila et al. Management of Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: ASCO Guideline
- Howington JA, Blum MG, Chang AC et al. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2013; 143: e278S-e313S
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2023; 2023
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-249
- Declaration of Helsinki, Version October 2013 (http://www.wma.net)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 639001022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des exigences locales en matière de protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .