Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová studie transbronchiální kryo-asistované RFA během robotické bronchoskopie s následnou chirurgickou resekcí (CRONOS-CH)

2. února 2026 aktualizováno: Carolin Steinack

Postmarketingová studie transbronchiální kryo-asistované RFA během roboticky asistované bronchoskopie s následnou chirurgickou resekcí (CRONOS-CH)

Cílem této studie je potvrdit proveditelnost procedury a použitelnost zařízení systému HybridTherm® během bronchoskopické kryo-asistované radiofrekvenční ablace (RFA) provedené před plánovanou chirurgickou resekcí u pacientů s rakovinou plic. Bronchoskopická seance zahrnuje ablaci nádoru a, pokud je to klinicky indikováno, staging mediastinálních lymfatických uzlin pomocí EBUS-TBNA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, jednoramenná, postmarketingová klinická studie prováděná ve Švýcarsku za účelem sběru klinických údajů o použití, bezpečnosti a výkonnosti systému HybridTherm® s CE označením během rutinních bronchoskopických postupů při léčbě nádorů. Studie je klasifikována jako studie zdravotnického prostředku kategorie A1 podle ClinO-MD, protože systém HybridTherm® má CE označení a je používán striktně v souladu se svým zamýšleným účelem za běžných podmínek klinického použití.

Studie je iniciována vyšetřovatelem a probíhá na jednom pracovišti, v Univerzitní nemocnici v Curychu. Hlavní vyšetřovatel je odpovědný za zahájení, provádění, řízení, dohled nad bezpečností a zpracování údajů studie v souladu se švýcarským zákonem o výzkumu na lidech (HRA), nařízením o klinických zkouškách zdravotnických prostředků (ClinO-MD), normou ISO 14155 a platnými etickými požadavky. Před zahájením studie je vyžadováno schválení etické komise a studie začne až po obdržení kladného písemného rozhodnutí příslušné kantonální etické komise.

Systém HybridTherm® je bipolární zařízení pro radiofrekvenční ablaci s kryochlazením, určené k incizi, koagulaci a ablaci tkáně během flexibilních endoskopických výkonů v tracheobronchiálním systému. Systém poskytuje interně chlazenou radiofrekvenční energii, aby oddálil vysychání tkáně a vzestup impedance, čímž umožňuje řízené dodávání energie během ablace. V této studii je zařízení používáno během klinicky indikovaných bronchoskopických výkonů bez odchylky od jeho schválené indikace nebo standardního klinického postupu.

Všichni zařazení účastníci podstoupí diagnostickou bronchoskopii jako součást rutinní klinické péče, včetně stagingu mediastinálních lymfatických uzlin, pokud je to klinicky indikováno. Transbronchiální kryo-asistovaná radiofrekvenční ablace je provedena během stejné bronchoskopické seance v celkové anestezii. Chirurgická resekce cílové plicní léze následuje podle stanoveného onkologického léčebného plánu a není změněna účastí ve studii. Studie neobsahuje randomizaci, zaslepení ani srovnávací intervenci.

Údaje shromážděné v této studii pocházejí výhradně ze standardních léčebných postupů, rutinního zobrazování, odečtů ze zařízení a histopatologického hodnocení resekovaných vzorků. Nezavádějí se žádné další diagnostické testy, terapeutické intervence nebo postupy vyžadované protokolem nad rámec rutinní klinické praxe. Všechny analýzy jsou popisné povahy a mají za cíl podpořit postmarketingové hodnocení proveditelnosti postupu, bezpečnosti a použitelnosti zařízení.

Studie je navržena tak, aby generovala klinické zkušenosti a bezpečnostní údaje, které mohou poskytnout informace pro budoucí klinický výzkum a podpořit pokračující hodnocení bronchoskopické kryo-asistované radiofrekvenční ablace pomocí systému HybridTherm® v rámci standardních léčebných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
  • Telefonní číslo: +41 76 771 37 79
  • E-mail: carolin.steinack@usz.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Raemistrasse
      • Zurich, Raemistrasse, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadují diagnostickou bronchoskopii pro podezřelé plicní léze s potvrzeným stavem mediastinálních lymfatických uzlin jako N0 pomocí jedné z následujících metod: Předchozí PET-CT neprokázalo FDG avidní mediastinální lymfatické uzliny, NEBO intraoperační EBUS-TBNA s ROSE potvrzující negativní lymfatické uzliny (prováděno, pokud je klinicky indikováno podle oddílu 6.1).
  • Osamocené plicní léze ≤ 2,5 cm s histologicky nebo cytologicky potvrzeným primárním karcinomem plic.
  • Vhodný kandidát pro chirurgickou resekci nádoru určeného k ablaci
  • Souhlas multidisciplinárního nádorového týmu
  • Schopnost přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas pacienta (ICF)
  • Věk ≥ 18 let
  • ≥ 20 mm volného prostoru mezi vypočtenou plánovanou zónou ablace a plicním parenchymem nebo jakoukoli kritickou strukturou (pleura, cévy a hlavní průdušky).

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Centrální nádory přiléhající k vitálním strukturám (hlavní průduška, plicní tepna, jícen, průdušnice)
  • Hrudní elektronické implantáty (např. kardiostimulátory, ICD)
  • Nekorigovatelná koagulopatie nebo počet trombocytů ≤ 50 000/mm³
  • Pacienti užívající antikoagulační léčbu nebo s plicní hypertenzí, která podle názoru vyšetřovatele představuje nepřijatelné bezpečnostní riziko pro bronchoskopii a ablaci.
  • Těžké, nekontrolované komorbidity
  • Aktivní systémová infekce
  • Předchozí radiační terapie (SBRT) v plánované zóně ablace
  • Nedávná vyšetřovací terapie v posledních 30 dnech, kterou vyšetřovatel považuje za možnou interferenci s pokračováním v klinickém vyšetření
  • Nádory spojené s atelektázou, obstrukční pneumonitidou, pleurálním výpotkem nebo fibrózou
  • Vyšetřovatelé určí, že účast ve studii představuje bezpečnostní riziko
  • Jakékoli komorbidity, které hlavní vyšetřovatel považuje za kontraindikované pro bronchoskopii
  • Subjekt byl vyšetřovatelem shledán nevhodným pro účast ve studii z jakéhokoli jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HybridTherm kryo-asistovaná RFA a chirurgická resekce
Účastníci podstupují transbronchiální kryo-asistovanou radiofrekvenční ablaci (RFA) pomocí systému HybridTherm® s označením CE během rutinní diagnostické bronchoskopie. Pokud je to klinicky indikováno, provádí se staging mediastinálních lymfatických uzlin. Chirurgická resekce ošetřené plicní léze následuje podle standardního klinického léčebného plánu.
Přístroj: HybridTherm® System
Transbronchiální kryo-asistovaná radiofrekvenční ablace (RFA) provedená pomocí systému HybridTherm® s označením CE během rutinní diagnostické bronchoskopie v rámci zamýšleného použití přístroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšným dokončením bronchoskopické kryo-asistované RFA pomocí systému HybridTherm®
Časové okno: Den 0 (diagnostická bronchoskopie a RFA procedura)
Úspěšné použití zařízení, definované jako dokončení ablace pomocí systému HybridTherm® s potvrzením vyšetřujícího lékaře, že ablační zóna dosáhla dostatečného pokrytí na základě nitroprocedurálního zobrazování
Den 0 (diagnostická bronchoskopie a RFA procedura)
Počet účastníků s krvácivými závažnými nežádoucími příhodami spojenými se zkoušeným zařízením a/nebo RFA procedurou
Časové okno: Od dne 0 (diagnostická bronchoskopie a procedura RFA) až do konce studie (6–7 týdnů po proceduře)
Počet závažných nežádoucích příhod (SAE) spojených s krvácením souvisejícím s testovaným zařízením a/nebo procedurou radiofrekvenční ablace (RFA).
Od dne 0 (diagnostická bronchoskopie a procedura RFA) až do konce studie (6–7 týdnů po proceduře)
Závažnost nežádoucích účinků souvisejících s krvácením hodnocených pomocí Nashvillské škály krvácení
Časové okno: Od 0. dne (diagnostická bronchoskopie a procedura RFA) do konce studie (6–7 týdnů po zákroku)
Hodnocení bezpečnosti krvácivých nežádoucích účinků (AE) souvisejících s vyšetřovaným zařízením a/nebo procedurou radiofrekvenční ablace (RFA) klasifikovaných pomocí Nasheville stupnice krvácení.
Od 0. dne (diagnostická bronchoskopie a procedura RFA) do konce studie (6–7 týdnů po zákroku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet závažných nežádoucích příhod souvisejících se zkoumaným zařízením a/nebo procedurou RFA
Časové okno: Od dne 0 (diagnostická bronchoskopie a procedura RFA) až do konce studie (6–7 týdnů po proceduře)
Celkový počet závažných nežádoucích účinků (SAE) souvisejících se zkoušeným zařízením a/nebo procedurou radiofrekvenční ablace (RFA).
Od dne 0 (diagnostická bronchoskopie a procedura RFA) až do konce studie (6–7 týdnů po proceduře)
Celkový počet nežádoucích příhod souvisejících s vyšetřovaným zařízením a/nebo RFA procedurou
Časové okno: Od dne 0 (diagnostická bronchoskopie a RFA procedura) až do konce studie (6–7 týdnů po proceduře)
Celkový počet nežádoucích příhod (AEs) souvisejících se zkoumaným zařízením a/nebo procedurou radiofrekvenční ablace (RFA).
Od dne 0 (diagnostická bronchoskopie a RFA procedura) až do konce studie (6–7 týdnů po proceduře)
Makroskopické a mikroskopické důkazy ablace v resekovaném vzorku
Časové okno: Při chirurgické resekci (7-14 dní po zákroku)
Makroskopický a mikroskopický důkaz ablace v resekovaném vzorku, hodnocený standardními histopatologickými metodami (barvení hematoxylinem a eosinem).
Při chirurgické resekci (7-14 dní po zákroku)
Procentuální podíl nekrózy nádoru v rámci ablační zóny
Časové okno: Při chirurgické resekci (7-14 dní po zákroku)
Vizuální odhad úplnosti histopatologické ablace, definovaný jako procento nádorové nekrózy v rámci ablační zóny, jak bylo stanoveno rutinním patologickým vyšetřením.
Při chirurgické resekci (7-14 dní po zákroku)
Histopatologická kompletní odpověď (absence životaschopných nádorových buněk) v rámci ablační zóny
Časové okno: Při chirurgické resekci (7–14 dní po zákroku)
Hodnocení makroskopické a mikroskopické nekrózy v rámci ablační zóny, definované jako absence životaschopných nádorových buněk v ablační oblasti (histopatologická kompletní odpověď, hpCR), pokud je uvedena jako součást rutinního histologického vyšetření. Pokud je to možné, bude zaznamenán rozsah nekrózy do okolního parenchymu nebo okrajové tkáně.
Při chirurgické resekci (7–14 dní po zákroku)
Kompozitní deskriptivní intraprocedurální metriky během bronchoskopické kryo-asistované RFA
Časové okno: Den 0 (Diagnostická bronchoskopie a procedura RFA)
Popisné intraprocedurální metriky shromážděné během bronchoskopické kryo-asistované radiofrekvenční ablace (RFA), včetně celkové doby ablace (minuty), počtu aktivací kryoRFA (aplikace energie), elektrických parametrů dodané energie (pokud jsou k dispozici), počtu přemístění sondy v rámci léze a odhadované velikosti ablační zóny (milimetry) odvozené z intraoperačního zobrazení, pokud bylo získáno jako součást rutinní klinické praxe. Tyto údaje jsou shromažďovány pro popisnou charakterizaci výkonu procedury a nejsou určeny pro samostatnou analýzu výsledků.
Den 0 (Diagnostická bronchoskopie a procedura RFA)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carolin Steinack

Spolupracovníci

Erbe Elektromedizin GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Signoretti M, Valente R, Repici A et al. Endoscopy-guided ablation of pancreatic lesions: Technical possibilities and clinical outlook. World J Gastrointest Endosc 2017; 9: 41-54
  • Dabizzi E, Testoni SG, Barbera M et al. 484 EUS-GUIDED CRYOTHERM ABLATION OF STAGE III PANCREATIC ADENOCARCINOMA: A PRELIMINARY RADIOLOGICAL PERSPECTIVE. Gastrointest Endosc 2018; 87: AB84
  • Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. EUS-guided ablation with the HybridTherm Probe as second-line treatment in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: A case-control study. Endosc Ultrasound 2022; 11: 383-392
  • Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Ablation with the HybridTherm Probe in Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Cancers (Basel) 2021; 13
  • Arcidiacono PG, Carrara S, Reni M et al. Feasibility and safety of EUS-guided cryothermal ablation in patients with locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc 2012; 76: 1142-1151
  • Ahmed M, Liu Z, Afzal KS et al. Radiofrequency ablation: effect of surrounding tissue composition on coagulation necrosis in a canine tumor model. Radiology 2004; 230: 761-767
  • International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice E6(R2), (www.ich.org).
  • Strahlenschutzverordnung (StSV) vom 26. April 2017 / Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) du 26 avril 2017 / Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) del 26 aprile 2017
  • WHO, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (http://www.who.int/ictrp/en/)
  • EN ISO 14971: Application of risk management to medical devices (www.iso.org)
  • EN ISO 10993: Biological evaluation of medical devices (www.iso.org)
  • EN ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (www.iso.org)
  • MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_mdcg_2020-10-1_guidance_safety_reporting_en.pdf)
  • MDCG 2024-3 Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
  • Medical Device Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (MDR)
  • Medizinprodukteverordnung (MepV) vom 17. Oktober 2001 / Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) du 17 octobre 2001 / Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) del 17 ottobre 2001
  • Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV) vom 20. September 2013 / Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin) du 20 septembre 2013. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013
  • Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) vom 1. Juli 2020 / Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) du 1er juillet 2020 /. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) del 1 luglio 2020
  • Humanforschungsgesetz, HFG Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, HFG) vom 30. September 2011/ Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH) du 30 septembre 2011 / Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011
  • Steinfort DP, Herth FJF. Bronchoscopic treatments for early-stage peripheral lung cancer: Are we ready for prime time? Respirology 2020; 25: 944-952
  • Koizumi T, Tsushima K, Tanabe T et al. Bronchoscopy-Guided Cooled Radiofrequency Ablation as a Novel Intervention Therapy for Peripheral Lung Cancer. Respiration 2015; 90: 47-55
  • Tanabe T, Koizumi T, Tsushima K et al. Comparative registry of three different catheters for CT imaging-bronchoscopy-guided radiofrequency ablation as a potential and novel interventional therapy for lung cancer. Chest 2010; 137: 890-897
  • Ishiwata T, Motooka Y, Ujiie H et al. Endobronchial ultrasound-guided bipolar radiofrequency ablation for lung cancer: A first-in-human clinical trial. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2022
  • Koizumi T, Kobayashi T, Tanabe T et al. Clinical experience of bronchoscopy-guided radiofrequency ablation for peripheral-type lung cancer. Case Rep Oncol Med 2013; 2013: 515160
  • Steinfort DP, Antippa P, Rangamuwa K et al. Safety and Feasibility of a Novel Externally Cooled Bronchoscopic Radiofrequency Ablation Catheter for Ablation of Peripheral Lung Tumours: A First-In-Human Dose Escalation Registry. Respiration 2023; 102: 211-219
  • Xie F, Zheng X, Xiao B et al. Navigation Bronchoscopy-Guided Radiofrequency Ablation for Nonsurgical Peripheral Pulmonary Tumors. Respiration 2017; 94: 293-298
  • Steinke K, King J, Glenn D et al. Pulmonary hemorrhage during percutaneous radiofrequency ablation: a more frequent complication than assumed? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2003; 2: 462-465
  • Vaughn C, Mychaskiw G, Sewell P. Massive hemorrhage during radiofrequency ablation of a pulmonary neoplasm. Anesth Analg 2002; 94: 1149-51; table of contents
  • Vogl TJ, Eckert R, Naguib NNN et al. Thermal Ablation of Colorectal Lung Metastases: Retrospective Comparison Among Laser-Induced Thermotherapy, Radiofrequency Ablation, and Microwave Ablation. AJR Am J Roentgenol 2016; 207: 1340-1349
  • Aufranc V, Farouil G, Abdel-Rehim M et al. Percutaneous thermal ablation of primary and secondary lung tumors: Comparison between microwave and radiofrequency ablation. Diagn Interv Imaging 2019; 100: 781-791
  • Grasso RF, Bernetti C, Pacella G et al. A comparative analysis of thermal ablation techniques in the treatment of primary and secondary lung tumors: a single-center experience. Radiol Med 2022; 127: 714-724
  • Shi F, Li G, Zhou Z et al. Microwave ablation versus radiofrequency ablation for the treatment of pulmonary tumors. Oncotarget 2017; 8: 109791-109798
  • Chi J, Ding M, Shi Y et al. Comparison registry of computed tomography-guided radiofrequency and microwave ablation for pulmonary tumors: A retrospective, case-controlled observational registry. Thorac Cancer 2018; 9: 1241-1248
  • Iezzi R, Larici AR, Posa A et al. Percutaneous radiofrequency ablation using internally cooled wet electrodes for the treatment of patients with lung tumors. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2019; 23: 6554-6561
  • Mu L, Pan T, Lyu N et al. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation for lung neoplasms adjacent to the pericardium. Lung Cancer 2018; 122: 25-31
  • Yang Q, Luo LC, Li FM et al. Survival outcomes of radiofrequency ablation compared with surgery in patients with early-stage primary non-small-cell lung cancer: A meta-analysis. Respir Investig 2022; 60: 337-344
  • Rempp H, Voigtlander M, Clasen S et al. Increased ablation zones using a cryo-based internally cooled bipolar RF applicator in ex vivo bovine liver. Invest Radiol 2009; 44: 763-768
  • Baere T de, Tselikas L, Catena V et al. Percutaneous thermal ablation of primary lung cancer. Diagn Interv Imaging 2016; 97: 1019-1024
  • Lencioni R, Crocetti L, Cioni R et al. Response to radiofrequency ablation of pulmonary tumours: a prospective, intention-to-treat, multicentre clinical trial (the RAPTURE registry). Lancet Oncol 2008; 9: 621-628
  • Dupuy DE, Zagoria RJ, Akerley W et al. Percutaneous radiofrequency ablation of malignancies in the lung. AJR Am J Roentgenol 2000; 174: 57-59
  • Callister MEJ, Baldwin DR, Akram AR et al. British Thoracic Society guidelines for the investigation and management of pulmonary nodules. Thorax 2015; 70 Suppl 2: ii1-ii54
  • Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017; 28: iv1-iv21
  • Langer T. Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms 2022
  • Al-Alem I, Pillai K, Akhter J et al. Heat sink phenomenon of bipolar and monopolar radiofrequency ablation observed using polypropylene tubes for vessel simulation. Surg Innov 2014; 21: 269-276
  • Liu Z, Ahmed M, Weinstein Y et al. Characterization of the RF ablation-induced 'oven effect': the importance of background tissue thermal conductivity on tissue heating. Int J Hyperthermia 2006; 22: 327-342
  • Palussière J, Catena V, Buy X. Percutaneous thermal ablation of lung tumors - Radiofrequency, microwave and cryotherapy: Where are we going? Diagn Interv Imaging 2017
  • Hinshaw JL, Lubner MG, Ziemlewicz TJ et al. Percutaneous tumor ablation tools: microwave, radiofrequency, or cryoablation--what should you use and why? Radiographics 2014; 34: 1344-1362
  • Dupuy DE, Zuromski J, Pennathur A. Ablation for treating small pulmonary nodules: radiologic and surgical approach and perspectives. Curr Chall Thorac Surg 2022; 4: 40
  • Long G, Bakos G, Shires PK et al. Histological and finite element analysis of cell death due to irreversible electroporation. Technol Cancer Res Treat 2014; 13: 561-569
  • Megan E. Daly, Navneet Singh, Nofisat Ismaila et al. Management of Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: ASCO Guideline
  • Howington JA, Blum MG, Chang AC et al. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2013; 143: e278S-e313S
  • American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2023; 2023
  • Sung H, Ferlay J, Siegel RL et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-249
  • Declaration of Helsinki, Version October 2013 (http://www.wma.net)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 639001022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu místních požadavků na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na HybridTherm® System

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit