Post-markedsføringsstudie av transbronkial kryoassistert RFA under robotassistert bronkoskopi med påfølgende kirurgisk reseksjon (CRONOS-CH)
2. februar 2026 oppdatert av: Carolin Steinack
Postmarkedsføringsstudie av transbronkial kryoassistert RFA under robotassistert bronkoskopi med etterfølgende kirurgisk reseksjon (CRONOS-CH)
Formålet med denne studien er å bekrefte den prosedyremessige gjennomførbarheten og brukervennligheten til HybridTherm®-systemet under bronkoskopisk kryoassistert radiofrekvensablasjon (RFA) utført før planlagt kirurgisk reseksjon hos pasienter med lungekreft.
Bronkoskopiøkten inkluderer tumorablasjon og, når klinisk indikert, mediastinal lymfeknutestadiedeling ved EBUS-TBNA.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enarms, post-marked klinisk undersøkelse utført i Sveits for å samle kliniske data om bruk, sikkerhet og ytelse av det CE-merket HybridTherm®-systemet under rutinemessige bronkoskopiske tumorhåndteringsprosedyrer. Undersøkelsen er klassifisert som en ClinO-MD kategori A1 medisinsk utstyrstudie, da HybridTherm®-systemet er CE-merket og brukes strengt innenfor sitt tiltenkte formål under normale kliniske bruksforhold.
Undersøkelsen er initiert av forsker og enkelt-senter, utført ved Universitetssykehuset i Zürich. Sponsor-forskeren er ansvarlig for initiering, gjennomføring, styring, sikkerhetsovervåkning og datahåndtering av studien i samsvar med den sveitsiske loven om forskning på mennesker (HRA), forskriften om kliniske forsøk med medisinsk utstyr (ClinO-MD), ISO 14155 og gjeldende etiske krav. Godkjenning fra etikkomite er nødvendig før studieoppstart, og undersøkelsen vil kun begynne etter at en positiv skriftlig beslutning fra den kompetente kantonale etikkomiteen er innhentet.
HybridTherm®-systemet er en bipolar kryoavkjølt radiofrekvensablasjonsenhet beregnet for inngrep, koagulering og ablasjon av vev under fleksible endoskopiske prosedyrer i tracheobronkialsystemet. Systemet leverer internavkjølt radiofrekvensenergi for å forsinke vevstørkning og impedansøkning, og muliggjør dermed kontrollert energilevering under ablasjon. I denne undersøkelsen brukes enheten under klinisk indikerte bronkoskopiske prosedyrer uten avvik fra sin godkjente indikasjon eller standard klinisk arbeidsflyt.
Alle inkluderte deltakere gjennomgår diagnostisk bronkoskopi som del av rutinemessig klinisk omsorg, inkludert mediastinal lymfeknute-stadieinndeling når klinisk indikert. Transbronkial kryoassistent radiofrekvensablasjon utføres under samme bronkoskopisesjon under generell anestesi. Kirurgisk reseksjon av den målrettede lungeforandringen følger etter etablert onkologisk behandlingsplan og endres ikke av studiedeltakelse. Ingen randomisering, blinding eller sammenlignende intervensjon er inkludert.
Data samlet inn i denne undersøkelsen er utelukkende avledet fra standardbehandlingsprosedyrer, rutinemessig bildebehandling, enhetsavlesninger og histopatologisk vurdering av resekerte prøver. Ingen ekstra diagnostiske tester, terapeutiske intervensjoner eller protokoll-pålagte prosedyrer utover rutinemessig klinisk praksis introduseres. Alle analyser er deskriptive av natur og er ment å støtte post-marked evaluering av prosedyrefremkommelighet, sikkerhet og enhetsbrukervennlighet.
Undersøkelsen er designet for å generere klinisk erfaring og sikkerhetsdata som kan informere fremtidig klinisk forskning og støtte den kontinuerlige evalueringen av bronkoskopisk kryoassistent radiofrekvensablasjon ved bruk av HybridTherm®-systemet innen standard behandlingsveier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
- Telefonnummer: +41 76 771 37 79
- E-post: carolin.steinack@usz.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Gaisl, MD
- Telefonnummer: +41 76 771 37 79
- E-post: thomas.gaisl@usz.ch
Studiesteder
-
-
Raemistrasse
-
Zurich, Raemistrasse, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
- E-post: carolin.steinack@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krever diagnostisk bronkoskopi for mistenkelige lungeforandringer med mediastinal lymfeknutestatus bekreftet som NO ved en av følgende: Tidligere PET-CT som viser ingen FDG-positive mediastinale lymfeknuter, ELLER intraoperativ EBUS-TBNA med ROSE som bekrefter negative lymfeknuter (utført når klinisk indikert i henhold til seksjon 6.1).
- Solitaire lungeforandringer ≤ 2,5 cm med histologisk eller cytologisk bekreftet primær lungekreft.
- Passende kandidat for kirurgisk reseksjon av tumor som skal ablaseres
- Samtykke fra tverrfaglig tumorutvalg
- Evne til å lese, forstå og signere pasientens informert samtykkeerklæring (ICF)
- Alder ≥ 18 år
- ≥ 20 mm fritt rom mellom den beregnede planlagte ablasonssonen og lungeparenkymet eller eventuelle kritiske strukturer (pleura, kar og hovedbronkier).
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Sentrale tumorer som grenser til vitale strukturer (hovedbronkier, lungearterie, spiserør, luftrør)
- Torakale elektroniske implantater (f.eks. pacemakere, ICD-er)
- Ikke-korrigerbar koagulopati eller trombocyttall ≤ 50 000/mm³
- Pasienter som får antikoagulerende behandling eller med lungehypertension som etter forsøkslederens vurdering utgjør en uakseptabel sikkerhetsrisiko for bronkoskopi og ablasion.
- Alvorlige, ukontrollerte komorbiditeter
- Aktiv systeminfeksjon
- Tidligere strålebehandling (SBRT) i den planlagte ablasonssonen
- Nylig forsøksbehandling innen de siste 30 dagene som forsøksleder anser kan forstyrre deltakelse i den kliniske undersøkelsen
- Tumorer assosiert med atelektase, obstruktiv pneumonitt, pleural effusjon eller fibrose
- Forsøksleder vurderer at studiedeltakelse utgjør sikkerhetsrisiko
- Eventuelle komorbiditeter som hovedforsøksleder vurderer er kontraindicert for bronkoskopi
- Deltaker ble vurdert som upassende for studiedeltakelse av forsøksleder av en hvilken som helst annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HybridTherm Cryo-assistert RFA og kirurgisk reseksjon
Deltakerne gjennomgår transbronkial kryoassistert radiofrekvensablasjon (RFA) ved bruk av det CE-merket HybridTherm®-systemet under rutinemessig diagnostisk bronkoskopi.
Når det er klinisk indikert, utføres mediastinal lymfeknute-stadiedannelse.
Kirurgisk reseksjon av den behandlede lungelefølger i henhold til standard klinisk behandlingsplan.
|
Transbronkial kryoassistert radiofrekvensablasjon (RFA) utført ved bruk av det CE-merkte HybridTherm®-systemet under rutinemessig diagnostisk bronkoskopi, innenfor den tiltenkte bruken av enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med vellykket fullføring av bronkoskopisk kryoassistert RFA ved bruk av HybridTherm® System
Tidsramme: Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre)
|
Vellykket bruk av enhet, definert som fullføring av ablering med HybridTherm®-systemet med forskerens bekreftelse på at ablasonen oppnådde tilstrekkelig dekning basert på intraprosedural bildebehandling
|
Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre)
|
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger relatert til blødning assosiert med undersøkelsesenheten og/eller RFA-prosedyren
Tidsramme: Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) til studiens slutt (6–7 uker etter prosedyren)
|
Antall alvorlige bivirkninger (SAE-er) knyttet til blødning i forbindelse med undersøkelsesutstyret og/eller radiofrekvensablasjonsprosedyren (RFA).
|
Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) til studiens slutt (6–7 uker etter prosedyren)
|
|
Alvorlighetsgrad av blødningsrelaterte bivirkninger vurdert ved Nashville-skalaen for blødning
Tidsramme: Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) til slutten av studien (6–7 uker etter prosedyren)
|
Sikkerhetsvurderinger for blødningsbivirkninger (AEs) knyttet til undersøkelsesenheten og/eller radiofrekvensablasjonsprosedyren (RFA), gradert ved hjelp av Nashville blødningsskalaen.
|
Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) til slutten av studien (6–7 uker etter prosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall alvorlige bivirkninger knyttet til undersøkelsesenheten og/eller RFA-prosedyren
Tidsramme: Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) til studiens slutt (6–7 uker etter prosedyren)
|
Totalt antall alvorlige bivirkninger (SAE) relatert til undersøkelsesutstyret og/eller radiofrekvensablasjonsprosedyren (RFA).
|
Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) til studiens slutt (6–7 uker etter prosedyren)
|
|
Totalt antall bivirkninger knyttet til undersøkelsesenheten og/eller RFA-prosedyren
Tidsramme: Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) gjennom studiens slutt (6–7 uker etter prosedyren)
|
Totalt antall bivirkninger (AEs) relatert til undersøkelsesenheten og/eller radiofrekvensablasjonsprosedyren (RFA).
|
Fra dag 0 (diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre) gjennom studiens slutt (6–7 uker etter prosedyren)
|
|
Makroskopisk og mikroskopisk bevis for ablering i den resekerte prøven
Tidsramme: Ved kirurgisk reseksjon (7-14 dager etter inngrepet)
|
Makroskopisk og mikroskopisk bevis for ablasjon i den resekerte prøven, vurdert ved bruk av standard histopatologiske metoder (hematoksylin og eosin-farging).
|
Ved kirurgisk reseksjon (7-14 dager etter inngrepet)
|
|
Prosentandel av tumornekrose innenfor ablasjonssonen
Tidsramme: Ved kirurgisk reseksjon (7-14 dager etter inngrepet)
|
Visuell estimering av histopatologisk ablasjonsfullstendighet, definert som prosentandelen av tumornekrose innenfor ablasjonssonen, slik den fastsettes av rutinemessig patologirapportering.
|
Ved kirurgisk reseksjon (7-14 dager etter inngrepet)
|
|
Histopatologisk komplett respons (fravar av levedyktige svulstceller) innenfor ablasjonssonen
Tidsramme: Ved kirurgisk reseksjon (7-14 dager etter inngrepet)
|
Evaluering av makroskopisk og mikroskopisk nekrose innenfor ablasjonssonen, definert som fravær av levedyktige kreftceller innenfor det abladert området (histopatologisk fullstendig respons, hpCR), hvis rapportert som en del av rutinemessig histologisk vurdering.
Hvis relevant, vil omfanget av nekrose inn i omkringliggende parenkym eller margvev bli notert.
|
Ved kirurgisk reseksjon (7-14 dager etter inngrepet)
|
|
Sammensatte beskrivende intraprosedyrale måleparametere under bronkoskopisk kryoassistert RFA
Tidsramme: Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre)
|
Beskrivende intraprosedyrale mål som samles inn under bronkoskopisk kryoassistert radiofrekvensablasjon (RFA), inkludert total ablasjonstid (minutter), antall kryoRFA-aktivering (energiapplikasjoner), elektriske parametre for levert energi (hvis tilgjengelig), antall probeposisjoneringer innenfor lesjonen, og estimert ablasjonssone-størrelse (millimeter) utledet fra intraoperativ avbildning når dette innhentes som del av rutinemessig klinisk praksis.
Disse målingene samles inn for beskrivende karakterisering av prosedyreprestasjon og er ikke tiltenkt separat resultatanalyse.
|
Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi og RFA-prosedyre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Signoretti M, Valente R, Repici A et al. Endoscopy-guided ablation of pancreatic lesions: Technical possibilities and clinical outlook. World J Gastrointest Endosc 2017; 9: 41-54
- Dabizzi E, Testoni SG, Barbera M et al. 484 EUS-GUIDED CRYOTHERM ABLATION OF STAGE III PANCREATIC ADENOCARCINOMA: A PRELIMINARY RADIOLOGICAL PERSPECTIVE. Gastrointest Endosc 2018; 87: AB84
- Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. EUS-guided ablation with the HybridTherm Probe as second-line treatment in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: A case-control study. Endosc Ultrasound 2022; 11: 383-392
- Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Ablation with the HybridTherm Probe in Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Cancers (Basel) 2021; 13
- Arcidiacono PG, Carrara S, Reni M et al. Feasibility and safety of EUS-guided cryothermal ablation in patients with locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc 2012; 76: 1142-1151
- Ahmed M, Liu Z, Afzal KS et al. Radiofrequency ablation: effect of surrounding tissue composition on coagulation necrosis in a canine tumor model. Radiology 2004; 230: 761-767
- International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice E6(R2), (www.ich.org).
- Strahlenschutzverordnung (StSV) vom 26. April 2017 / Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) du 26 avril 2017 / Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) del 26 aprile 2017
- WHO, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (http://www.who.int/ictrp/en/)
- EN ISO 14971: Application of risk management to medical devices (www.iso.org)
- EN ISO 10993: Biological evaluation of medical devices (www.iso.org)
- EN ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (www.iso.org)
- MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_mdcg_2020-10-1_guidance_safety_reporting_en.pdf)
- MDCG 2024-3 Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
- Medical Device Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (MDR)
- Medizinprodukteverordnung (MepV) vom 17. Oktober 2001 / Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) du 17 octobre 2001 / Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) del 17 ottobre 2001
- Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV) vom 20. September 2013 / Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin) du 20 septembre 2013. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013
- Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) vom 1. Juli 2020 / Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) du 1er juillet 2020 /. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) del 1 luglio 2020
- Humanforschungsgesetz, HFG Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, HFG) vom 30. September 2011/ Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH) du 30 septembre 2011 / Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011
- Steinfort DP, Herth FJF. Bronchoscopic treatments for early-stage peripheral lung cancer: Are we ready for prime time? Respirology 2020; 25: 944-952
- Koizumi T, Tsushima K, Tanabe T et al. Bronchoscopy-Guided Cooled Radiofrequency Ablation as a Novel Intervention Therapy for Peripheral Lung Cancer. Respiration 2015; 90: 47-55
- Tanabe T, Koizumi T, Tsushima K et al. Comparative registry of three different catheters for CT imaging-bronchoscopy-guided radiofrequency ablation as a potential and novel interventional therapy for lung cancer. Chest 2010; 137: 890-897
- Ishiwata T, Motooka Y, Ujiie H et al. Endobronchial ultrasound-guided bipolar radiofrequency ablation for lung cancer: A first-in-human clinical trial. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2022
- Koizumi T, Kobayashi T, Tanabe T et al. Clinical experience of bronchoscopy-guided radiofrequency ablation for peripheral-type lung cancer. Case Rep Oncol Med 2013; 2013: 515160
- Steinfort DP, Antippa P, Rangamuwa K et al. Safety and Feasibility of a Novel Externally Cooled Bronchoscopic Radiofrequency Ablation Catheter for Ablation of Peripheral Lung Tumours: A First-In-Human Dose Escalation Registry. Respiration 2023; 102: 211-219
- Xie F, Zheng X, Xiao B et al. Navigation Bronchoscopy-Guided Radiofrequency Ablation for Nonsurgical Peripheral Pulmonary Tumors. Respiration 2017; 94: 293-298
- Steinke K, King J, Glenn D et al. Pulmonary hemorrhage during percutaneous radiofrequency ablation: a more frequent complication than assumed? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2003; 2: 462-465
- Vaughn C, Mychaskiw G, Sewell P. Massive hemorrhage during radiofrequency ablation of a pulmonary neoplasm. Anesth Analg 2002; 94: 1149-51; table of contents
- Vogl TJ, Eckert R, Naguib NNN et al. Thermal Ablation of Colorectal Lung Metastases: Retrospective Comparison Among Laser-Induced Thermotherapy, Radiofrequency Ablation, and Microwave Ablation. AJR Am J Roentgenol 2016; 207: 1340-1349
- Aufranc V, Farouil G, Abdel-Rehim M et al. Percutaneous thermal ablation of primary and secondary lung tumors: Comparison between microwave and radiofrequency ablation. Diagn Interv Imaging 2019; 100: 781-791
- Grasso RF, Bernetti C, Pacella G et al. A comparative analysis of thermal ablation techniques in the treatment of primary and secondary lung tumors: a single-center experience. Radiol Med 2022; 127: 714-724
- Shi F, Li G, Zhou Z et al. Microwave ablation versus radiofrequency ablation for the treatment of pulmonary tumors. Oncotarget 2017; 8: 109791-109798
- Chi J, Ding M, Shi Y et al. Comparison registry of computed tomography-guided radiofrequency and microwave ablation for pulmonary tumors: A retrospective, case-controlled observational registry. Thorac Cancer 2018; 9: 1241-1248
- Iezzi R, Larici AR, Posa A et al. Percutaneous radiofrequency ablation using internally cooled wet electrodes for the treatment of patients with lung tumors. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2019; 23: 6554-6561
- Mu L, Pan T, Lyu N et al. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation for lung neoplasms adjacent to the pericardium. Lung Cancer 2018; 122: 25-31
- Yang Q, Luo LC, Li FM et al. Survival outcomes of radiofrequency ablation compared with surgery in patients with early-stage primary non-small-cell lung cancer: A meta-analysis. Respir Investig 2022; 60: 337-344
- Rempp H, Voigtlander M, Clasen S et al. Increased ablation zones using a cryo-based internally cooled bipolar RF applicator in ex vivo bovine liver. Invest Radiol 2009; 44: 763-768
- Baere T de, Tselikas L, Catena V et al. Percutaneous thermal ablation of primary lung cancer. Diagn Interv Imaging 2016; 97: 1019-1024
- Lencioni R, Crocetti L, Cioni R et al. Response to radiofrequency ablation of pulmonary tumours: a prospective, intention-to-treat, multicentre clinical trial (the RAPTURE registry). Lancet Oncol 2008; 9: 621-628
- Dupuy DE, Zagoria RJ, Akerley W et al. Percutaneous radiofrequency ablation of malignancies in the lung. AJR Am J Roentgenol 2000; 174: 57-59
- Callister MEJ, Baldwin DR, Akram AR et al. British Thoracic Society guidelines for the investigation and management of pulmonary nodules. Thorax 2015; 70 Suppl 2: ii1-ii54
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017; 28: iv1-iv21
- Langer T. Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms 2022
- Al-Alem I, Pillai K, Akhter J et al. Heat sink phenomenon of bipolar and monopolar radiofrequency ablation observed using polypropylene tubes for vessel simulation. Surg Innov 2014; 21: 269-276
- Liu Z, Ahmed M, Weinstein Y et al. Characterization of the RF ablation-induced 'oven effect': the importance of background tissue thermal conductivity on tissue heating. Int J Hyperthermia 2006; 22: 327-342
- Palussière J, Catena V, Buy X. Percutaneous thermal ablation of lung tumors - Radiofrequency, microwave and cryotherapy: Where are we going? Diagn Interv Imaging 2017
- Hinshaw JL, Lubner MG, Ziemlewicz TJ et al. Percutaneous tumor ablation tools: microwave, radiofrequency, or cryoablation--what should you use and why? Radiographics 2014; 34: 1344-1362
- Dupuy DE, Zuromski J, Pennathur A. Ablation for treating small pulmonary nodules: radiologic and surgical approach and perspectives. Curr Chall Thorac Surg 2022; 4: 40
- Long G, Bakos G, Shires PK et al. Histological and finite element analysis of cell death due to irreversible electroporation. Technol Cancer Res Treat 2014; 13: 561-569
- Megan E. Daly, Navneet Singh, Nofisat Ismaila et al. Management of Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: ASCO Guideline
- Howington JA, Blum MG, Chang AC et al. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2013; 143: e278S-e313S
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2023; 2023
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-249
- Declaration of Helsinki, Version October 2013 (http://www.wma.net)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 639001022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av lokale databeskyttelseskrav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .