Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Marktstudie van Transbronchiale Cryo-geassisteerde RFA Tijdens Robotische Bronchoscopie Met Aansluitende Chirurgische Resectie (CRONOS-CH)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Carolin Steinack

Post-marktonderzoek van transbronchiale cryo-geassisteerde RFA tijdens robotgeassisteerde bronchoscopie met daaropvolgende chirurgische resectie (CRONOS-CH)

Het doel van deze studie is om de procedurele haalbaarheid en de bruikbaarheid van het HybridTherm® systeem te bevestigen tijdens bronchoscopische cryo-geassisteerde radiofrequentie ablatie (RFA) die wordt uitgevoerd vóór geplande chirurgische resectie bij patiënten met longkanker. De bronchoscopie sessie omvat tumorablatie en, indien klinisch geïndiceerd, mediastinale lymfeklierstadiëring door EBUS-TBNA.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief, single-arm, post-markt klinisch onderzoek uitgevoerd in Zwitserland om klinische gegevens te verzamelen over het gebruik, de veiligheid en de prestaties van het CE-gemarkeerde HybridTherm®-systeem tijdens routinematige bronchoscopische tumorbehandelingsprocedures. Het onderzoek is geclassificeerd als een ClinO-MD Categorie A1 medisch hulpmiddelenonderzoek, aangezien het HybridTherm®-systeem CE-gemarkeerd is en strikt binnen zijn beoogde doel wordt gebruikt onder normale klinische gebruiksomstandigheden.

Het onderzoek is door de onderzoeker geïnitieerd en single-center, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Zürich. De sponsor-onderzoeker is verantwoordelijk voor de initiatie, uitvoering, beheer, veiligheidstoezicht en gegevensverwerking van de studie in overeenstemming met de Zwitserse Wet op Mensgebonden Onderzoek (HRA), de Verordening over Klinische Proeven met Medische Hulpmiddelen (ClinO-MD), ISO 14155 en toepasselijke ethische vereisten. Goedkeuring van de Ethische Commissie is vereist vóór de start van de studie, en het onderzoek zal alleen beginnen nadat een positieve schriftelijke beslissing van de bevoegde kantonale ethische commissie is verkregen.

Het HybridTherm®-systeem is een bipolair cryogekoeld radiofrequentie-ablatieapparaat bedoeld voor incisie, coagulatie en ablatie van weefsel tijdens flexibele endoscopische procedures in het tracheobronchiale systeem. Het systeem levert intern gekoelde radiofrequente energie om weefseluitdroging en impedantiestijging te vertragen, waardoor gecontroleerde energietoevoer tijdens ablatie mogelijk wordt. In dit onderzoek wordt het apparaat gebruikt tijdens klinisch geïndiceerde bronchoscopische procedures zonder afwijking van de goedgekeurde indicatie of standaard klinische werkstroom.

Alle ingeschreven deelnemers ondergaan diagnostische bronchoscopie als onderdeel van routinematige klinische zorg, inclusief mediastinale lymfeklierstadiëring indien klinisch geïndiceerd. Transbronchiale cryo-geassisteerde radiofrequentie-ablatie wordt uitgevoerd tijdens dezelfde bronchoscopiesessie onder algehele anesthesie. Chirurgische resectie van de gerichte longlaesie volgt volgens het vastgestelde oncologische behandelplan en wordt niet gewijzigd door deelname aan de studie. Geen randomisatie, blindering of comparatorinterventie is inbegrepen.

Gegevens verzameld in dit onderzoek zijn uitsluitend afkomstig van standaardzorgprocedures, routinematige beeldvorming, apparaataflezingen en histopathologische beoordeling van gereseceerde monsters. Geen aanvullende diagnostische tests, therapeutische interventies of protocol-verplichte procedures buiten de routinematige klinische praktijk worden geïntroduceerd. Alle analyses zijn beschrijvend van aard en zijn bedoeld om post-markt evaluatie van procedurele haalbaarheid, veiligheid en apparaatbruikbaarheid te ondersteunen.

Het onderzoek is ontworpen om klinische ervaring en veiligheidsgegevens te genereren die toekomstig klinisch onderzoek kunnen informeren en de voortdurende evaluatie van bronchoscopische cryo-geassisteerde radiofrequentie-ablatie met het HybridTherm®-systeem binnen standaard behandelpaden kunnen ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
  • Telefoonnummer: +41 76 771 37 79
  • E-mail: carolin.steinack@usz.ch

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Raemistrasse
      • Zurich, Raemistrasse, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die diagnostische bronchoscopie nodig hebben voor verdachte longlaesies met mediastinale lymfeklierstatus bevestigd als N0 door een van de volgende: eerdere PET-CT zonder FDG-avid mediastinale lymfeklieren, OF intraoperatieve EBUS-TBNA met ROSE die negatieve lymfeklieren bevestigt (uitgevoerd indien klinisch geïndiceerd volgens sectie 6.1).
  • Solitaire pulmonale laesies ≤ 2,5 cm met histologisch of cytologisch bevestigd primair longcarcinoom.
  • Geschikte kandidaat voor chirurgische resectie van de tumor die gericht is op ablatie
  • Toestemming van interdisciplinaire tumorbespreking
  • Vermogen om het patiënteninformatieformulier (PIF) te lezen, begrijpen en ondertekenen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ≥ 20 mm vrije ruimte tussen de berekende beoogde ablatiezone en het longparenchym of kritieke structuren (pleura, bloedvaten en hoofdbronchiën).

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of zogende (borstvoeding gevende) vrouwen
  • Centrale tumoren grenzend aan vitale structuren (hoofdbronchus, longslagader, slokdarm, luchtpijp)
  • Thoracale elektronische implantaten (bijv. pacemakers, ICD's)
  • Oncorrigeerbare coagulopathie of trombocytenaantal ≤ 50.000/mm³
  • Patiënten die antistollingstherapie krijgen of met pulmonale hypertensie die, naar mening van de onderzoeker, een onaanvaardbaar veiligheidsrisico vormt voor bronchoscopie en ablatie.
  • Ernstige, ongecontroleerde comorbiditeiten
  • Actieve systemische infectie
  • Eerdere radiotherapie (SBRT) in de beoogde ablatiezone
  • Recente onderzoeksbehandeling binnen de laatste 30 dagen die volgens de onderzoeker de voortgang in het klinisch onderzoek zou kunnen beïnvloeden
  • Tumoren geassocieerd met atelectase, obstructieve pneumonitis, pleura-effusie of fibrose
  • Onderzoekers beoordelen dat deelname aan het onderzoek een veiligheidsrisico vormt
  • Elke comorbiditeit die volgens de hoofdonderzoeker gecontra-indiceerd is voor bronchoscopie
  • Deelnemer werd door de onderzoeker om welke andere reden dan ook ongeschikt geacht voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HybridTherm Cryo-gestuurde RFA & chirurgische resectie
Deelnemers ondergaan transbronchiale cryo-geassisteerde radiofrequente ablatie (RFA) met het CE-gemarkeerde HybridTherm® systeem tijdens een routinematige diagnostische bronchoscopie. Indien klinisch geïndiceerd, wordt mediastinale lymfeklierstadiëring uitgevoerd. Chirurgische resectie van de behandelde longlaesie volgt volgens het standaard klinische behandelplan.
Apparaat: HybridTherm® Systeem
Transbronchiale cryo-geassisteerde radiofrequente ablatie (RFA) uitgevoerd met het CE-gemarkeerde HybridTherm®-systeem tijdens routinematige diagnostische bronchoscopie, binnen het beoogde gebruik van het apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met succesvolle voltooiing van bronchoscopische cryo-geassisteerde RFA met het HybridTherm®-systeem
Tijdsspanne: Dag 0 (Diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure)
Succesvol apparaatgebruik, gedefinieerd als de voltooiing van de ablatie met het HybridTherm®-systeem met bevestiging door de onderzoeker dat de ablatiezone voldoende dekking bereikte op basis van intraprocedurele beeldvorming
Dag 0 (Diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure)
Aantal deelnemers met bloedinggerelateerde ernstige bijwerkingen geassocieerd met het onderzoeksapparaat en/of de RFA-procedure
Tijdsspanne: Van dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Aantal ernstige bijwerkingen (SAE's) in verband met bloedingen gerelateerd aan het onderzoeksapparaat en/of de radiofrequente ablatie (RFA)-procedure.
Van dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Ernst van bloedinggerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld met de Nashville-bloedingsschaal
Tijdsspanne: Van dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Veiligheidsbeoordelingen voor bloedingen bijwerkingen (AEs) gerelateerd aan het onderzoeksapparaat en/of de radiofrequente ablatie (RFA)-procedure, gegradeerd met behulp van de Nashville-bloedingsschaal.
Van dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het onderzoeksapparaat en/of de RFA-procedure
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Totaal aantal ernstige bijwerkingen (SAE's) gerelateerd aan het onderzoeksapparaat en/of de radiofrequente ablatie (RFA)-procedure.
Vanaf dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Totaal aantal bijwerkingen gerelateerd aan het onderzoeksapparaat en/of de RFA-procedure
Tijdsspanne: Van dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Totaal aantal bijwerkingen (AEs) gerelateerd aan het onderzoeksapparaat en/of de radiofrequente ablatie (RFA) procedure.
Van dag 0 (diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure) tot het einde van de studie (6-7 weken na de procedure)
Macroscopisch en microscopisch bewijs van ablatie in het gereseceerde preparaat
Tijdsspanne: Bij chirurgische resectie (7-14 dagen na de ingreep)
Macroscopisch en microscopisch bewijs van ablatie in het gereseceerde specimen, beoordeeld met standaard histopathologische methoden (hematoxyline en eosine kleuring).
Bij chirurgische resectie (7-14 dagen na de ingreep)
Percentage van tumornecrose binnen de ablatiezone
Tijdsspanne: Bij chirurgische resectie (7-14 dagen na de ingreep)
Visuele schatting van histopathologische ablatievolledigheid, gedefinieerd als het percentage tumornecrose binnen de ablatiezone, zoals bepaald door routinematige pathologierapportage.
Bij chirurgische resectie (7-14 dagen na de ingreep)
Histopathologische volledige respons (afwezigheid van levensvatbare tumorcellen) binnen de ablatiezone
Tijdsspanne: Bij chirurgische resectie (7-14 dagen na de ingreep)
Evaluatie van macroscopische en microscopische necrose binnen de ablatiezone, gedefinieerd als de afwezigheid van levensvatbare tumorcellen binnen het geablateerde gebied (histopathologisch complete respons, hpCR), indien gerapporteerd als onderdeel van routinematige histologische beoordeling. Indien van toepassing, wordt de mate van necrose in het omringende parenchym of margeweefsel genoteerd.
Bij chirurgische resectie (7-14 dagen na de ingreep)
Samengestelde beschrijvende intra-procedurele metingen tijdens bronchoscopische cryo-geassisteerde RFA
Tijdsspanne: Dag 0 (Diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure)
Beschrijvende intra-procedurele metingen die tijdens de bronchoscopische cryo-ondersteunde radiofrequentie-ablatie (RFA) procedure zijn verzameld, waaronder totale ablatie tijd (minuten), aantal cryoRFA-activaties (energietoepassingen), elektrische parameters van de geleverde energie (indien beschikbaar), aantal sondeherpositioneringen binnen de laesie, en geschatte ablatiezonegrootte (millimeters) afgeleid van intraoperatieve beeldvorming wanneer verkregen als onderdeel van de routine klinische praktijk. Deze metingen worden verzameld voor de beschrijvende karakterisering van procedurele prestaties en zijn niet bedoeld voor afzonderlijke uitkomstanalyse.
Dag 0 (Diagnostische bronchoscopie en RFA-procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carolin Steinack

Medewerkers

Erbe Elektromedizin GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Signoretti M, Valente R, Repici A et al. Endoscopy-guided ablation of pancreatic lesions: Technical possibilities and clinical outlook. World J Gastrointest Endosc 2017; 9: 41-54
  • Dabizzi E, Testoni SG, Barbera M et al. 484 EUS-GUIDED CRYOTHERM ABLATION OF STAGE III PANCREATIC ADENOCARCINOMA: A PRELIMINARY RADIOLOGICAL PERSPECTIVE. Gastrointest Endosc 2018; 87: AB84
  • Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. EUS-guided ablation with the HybridTherm Probe as second-line treatment in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: A case-control study. Endosc Ultrasound 2022; 11: 383-392
  • Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Ablation with the HybridTherm Probe in Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Cancers (Basel) 2021; 13
  • Arcidiacono PG, Carrara S, Reni M et al. Feasibility and safety of EUS-guided cryothermal ablation in patients with locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc 2012; 76: 1142-1151
  • Ahmed M, Liu Z, Afzal KS et al. Radiofrequency ablation: effect of surrounding tissue composition on coagulation necrosis in a canine tumor model. Radiology 2004; 230: 761-767
  • International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice E6(R2), (www.ich.org).
  • Strahlenschutzverordnung (StSV) vom 26. April 2017 / Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) du 26 avril 2017 / Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) del 26 aprile 2017
  • WHO, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (http://www.who.int/ictrp/en/)
  • EN ISO 14971: Application of risk management to medical devices (www.iso.org)
  • EN ISO 10993: Biological evaluation of medical devices (www.iso.org)
  • EN ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (www.iso.org)
  • MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_mdcg_2020-10-1_guidance_safety_reporting_en.pdf)
  • MDCG 2024-3 Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
  • Medical Device Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (MDR)
  • Medizinprodukteverordnung (MepV) vom 17. Oktober 2001 / Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) du 17 octobre 2001 / Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) del 17 ottobre 2001
  • Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV) vom 20. September 2013 / Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin) du 20 septembre 2013. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013
  • Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) vom 1. Juli 2020 / Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) du 1er juillet 2020 /. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) del 1 luglio 2020
  • Humanforschungsgesetz, HFG Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, HFG) vom 30. September 2011/ Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH) du 30 septembre 2011 / Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011
  • Steinfort DP, Herth FJF. Bronchoscopic treatments for early-stage peripheral lung cancer: Are we ready for prime time? Respirology 2020; 25: 944-952
  • Koizumi T, Tsushima K, Tanabe T et al. Bronchoscopy-Guided Cooled Radiofrequency Ablation as a Novel Intervention Therapy for Peripheral Lung Cancer. Respiration 2015; 90: 47-55
  • Tanabe T, Koizumi T, Tsushima K et al. Comparative registry of three different catheters for CT imaging-bronchoscopy-guided radiofrequency ablation as a potential and novel interventional therapy for lung cancer. Chest 2010; 137: 890-897
  • Ishiwata T, Motooka Y, Ujiie H et al. Endobronchial ultrasound-guided bipolar radiofrequency ablation for lung cancer: A first-in-human clinical trial. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2022
  • Koizumi T, Kobayashi T, Tanabe T et al. Clinical experience of bronchoscopy-guided radiofrequency ablation for peripheral-type lung cancer. Case Rep Oncol Med 2013; 2013: 515160
  • Steinfort DP, Antippa P, Rangamuwa K et al. Safety and Feasibility of a Novel Externally Cooled Bronchoscopic Radiofrequency Ablation Catheter for Ablation of Peripheral Lung Tumours: A First-In-Human Dose Escalation Registry. Respiration 2023; 102: 211-219
  • Xie F, Zheng X, Xiao B et al. Navigation Bronchoscopy-Guided Radiofrequency Ablation for Nonsurgical Peripheral Pulmonary Tumors. Respiration 2017; 94: 293-298
  • Steinke K, King J, Glenn D et al. Pulmonary hemorrhage during percutaneous radiofrequency ablation: a more frequent complication than assumed? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2003; 2: 462-465
  • Vaughn C, Mychaskiw G, Sewell P. Massive hemorrhage during radiofrequency ablation of a pulmonary neoplasm. Anesth Analg 2002; 94: 1149-51; table of contents
  • Vogl TJ, Eckert R, Naguib NNN et al. Thermal Ablation of Colorectal Lung Metastases: Retrospective Comparison Among Laser-Induced Thermotherapy, Radiofrequency Ablation, and Microwave Ablation. AJR Am J Roentgenol 2016; 207: 1340-1349
  • Aufranc V, Farouil G, Abdel-Rehim M et al. Percutaneous thermal ablation of primary and secondary lung tumors: Comparison between microwave and radiofrequency ablation. Diagn Interv Imaging 2019; 100: 781-791
  • Grasso RF, Bernetti C, Pacella G et al. A comparative analysis of thermal ablation techniques in the treatment of primary and secondary lung tumors: a single-center experience. Radiol Med 2022; 127: 714-724
  • Shi F, Li G, Zhou Z et al. Microwave ablation versus radiofrequency ablation for the treatment of pulmonary tumors. Oncotarget 2017; 8: 109791-109798
  • Chi J, Ding M, Shi Y et al. Comparison registry of computed tomography-guided radiofrequency and microwave ablation for pulmonary tumors: A retrospective, case-controlled observational registry. Thorac Cancer 2018; 9: 1241-1248
  • Iezzi R, Larici AR, Posa A et al. Percutaneous radiofrequency ablation using internally cooled wet electrodes for the treatment of patients with lung tumors. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2019; 23: 6554-6561
  • Mu L, Pan T, Lyu N et al. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation for lung neoplasms adjacent to the pericardium. Lung Cancer 2018; 122: 25-31
  • Yang Q, Luo LC, Li FM et al. Survival outcomes of radiofrequency ablation compared with surgery in patients with early-stage primary non-small-cell lung cancer: A meta-analysis. Respir Investig 2022; 60: 337-344
  • Rempp H, Voigtlander M, Clasen S et al. Increased ablation zones using a cryo-based internally cooled bipolar RF applicator in ex vivo bovine liver. Invest Radiol 2009; 44: 763-768
  • Baere T de, Tselikas L, Catena V et al. Percutaneous thermal ablation of primary lung cancer. Diagn Interv Imaging 2016; 97: 1019-1024
  • Lencioni R, Crocetti L, Cioni R et al. Response to radiofrequency ablation of pulmonary tumours: a prospective, intention-to-treat, multicentre clinical trial (the RAPTURE registry). Lancet Oncol 2008; 9: 621-628
  • Dupuy DE, Zagoria RJ, Akerley W et al. Percutaneous radiofrequency ablation of malignancies in the lung. AJR Am J Roentgenol 2000; 174: 57-59
  • Callister MEJ, Baldwin DR, Akram AR et al. British Thoracic Society guidelines for the investigation and management of pulmonary nodules. Thorax 2015; 70 Suppl 2: ii1-ii54
  • Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017; 28: iv1-iv21
  • Langer T. Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms 2022
  • Al-Alem I, Pillai K, Akhter J et al. Heat sink phenomenon of bipolar and monopolar radiofrequency ablation observed using polypropylene tubes for vessel simulation. Surg Innov 2014; 21: 269-276
  • Liu Z, Ahmed M, Weinstein Y et al. Characterization of the RF ablation-induced 'oven effect': the importance of background tissue thermal conductivity on tissue heating. Int J Hyperthermia 2006; 22: 327-342
  • Palussière J, Catena V, Buy X. Percutaneous thermal ablation of lung tumors - Radiofrequency, microwave and cryotherapy: Where are we going? Diagn Interv Imaging 2017
  • Hinshaw JL, Lubner MG, Ziemlewicz TJ et al. Percutaneous tumor ablation tools: microwave, radiofrequency, or cryoablation--what should you use and why? Radiographics 2014; 34: 1344-1362
  • Dupuy DE, Zuromski J, Pennathur A. Ablation for treating small pulmonary nodules: radiologic and surgical approach and perspectives. Curr Chall Thorac Surg 2022; 4: 40
  • Long G, Bakos G, Shires PK et al. Histological and finite element analysis of cell death due to irreversible electroporation. Technol Cancer Res Treat 2014; 13: 561-569
  • Megan E. Daly, Navneet Singh, Nofisat Ismaila et al. Management of Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: ASCO Guideline
  • Howington JA, Blum MG, Chang AC et al. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2013; 143: e278S-e313S
  • American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2023; 2023
  • Sung H, Ferlay J, Siegel RL et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-249
  • Declaration of Helsinki, Version October 2013 (http://www.wma.net)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 639001022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege lokale gegevensbeschermingseisen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren