Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postmarknadsstudie av transbronkial kryoassisterad RFA under robotbronkoskopi med efterföljande kirurgisk resektion (CRONOS-CH)

2 februari 2026 uppdaterad av: Carolin Steinack

Postmarknadsstudie av transbronkial kryoassisterad RFA under robotassisterad bronkoskopi med efterföljande kirurgisk resektion (CRONOS-CH)

Syftet med denna studie är att bekräfta den procedurmässiga genomförbarheten och användbarheten av HybridTherm®-systemet vid bronkoskopisk kryoassisterad radiofrekvensablation (RFA) som utförs före planerad kirurgisk resektion hos patienter med lungcancer. Bronkoskopisessionen inkluderar tumörablation och, när det är kliniskt indikerat, mediastinal lymfkörtelstaging med EBUS-TBNA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, enarms, postmarknadsklinisk undersökning som genomförs i Schweiz för att samla kliniska data om användningen, säkerheten och prestandan hos det CE-märkta HybridTherm®-systemet under rutinmässiga bronkoskopiska tumörhanteringsprocedurer. Undersökningen klassificeras som en ClinO-MD kategori A1-studie för medicintekniska produkter, eftersom HybridTherm®-systemet är CE-märkt och används strikt inom sitt avsedda syfte under normala kliniska användningsförhållanden.

Undersökningen är initierad av forskare och encentrerad, och genomförs på Universitetssjukhuset i Zürich. Sponsor-forskaren ansvarar för initiering, genomförande, hantering, säkerhetsövervakning och datahantering av studien i enlighet med den schweiziska lagen om mänsklig forskning (HRA), förordningen om kliniska prövningar med medicintekniska produkter (ClinO-MD), ISO 14155 och tillämpliga etiska krav. Godkännande från etikprövningsnämnden krävs innan studiestart, och undersökningen börjar endast efter att ett positivt skriftligt beslut från den kompetenta kantonala etikprövningsnämnden har erhållits.

HybridTherm®-systemet är en bipolär kryokylt radiofrekvensablatorenhet avsedd för incisjon, koagulering och ablation av vävnad under flexibla endoskopiska ingrepp i trakeobronkialsystemet. Systemet tillför internt kylt radiofrekvensenergi för att fördröja vävnadsuttorkning och impedansökning, vilket möjliggör kontrollerad energitillförsel under ablation. I denna undersökning används enheten under kliniskt indikerade bronkoskopiska procedurer utan avvikelse från dess godkända indikation eller standardiserade kliniska arbetsflöde.

Alla inkluderade deltagare genomgår diagnostisk bronkoskopi som en del av rutinmässig klinisk vård, inklusive mediastinal lymfkörtelstadiestudier när det är kliniskt indikerat. Transbronkial kryoassisterad radiofrekvensablation utförs under samma bronkoskopisession under generell anestesi. Kirurgisk resektion av den målade lungläsionen följer enligt den etablerade onkologiska behandlingsplanen och ändras inte av studiedeltagandet. Ingen randomisering, blindning eller jämförande intervention ingår.

Data som samlas in i denna undersökning härrör uteslutande från standardvårdsprocedurer, rutinmässig bildtagning, enhetsavläsningar och histopatologisk bedömning av resekerade prov. Inga ytterligare diagnostiska tester, terapeutiska ingrepp eller protokollföreskrivna procedurer utöver rutinmässig klinisk praxis introduceras. Alla analyser är beskrivande till sin natur och är avsedda att stödja postmarknadsevaluering av procedurmässig genomförbarhet, säkerhet och användbarhet av enheten.

Undersökningen är utformad för att generera klinisk erfarenhet och säkerhetsdata som kan informera framtida klinisk forskning och stödja den fortsatta utvärderingen av bronkoskopisk kryoassisterad radiofrekvensablation med HybridTherm®-systemet inom standardbehandlingsvägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr. Carolin Steinack, Head of Interventional Pulmonology
  • Telefonnummer: +41 76 771 37 79
  • E-post: carolin.steinack@usz.ch

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Raemistrasse
      • Zurich, Raemistrasse, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver diagnostisk bronkoskopi för misstänkta lunglesioner med mediastinal lymfknutstatus bekräftad som N0 genom ett av följande: Tidigare PET-CT som visar inga FDG-avid mediastinala lymfknutor, ELLER intraoperativ EBUS-TBNA med ROSE som bekräftar negativa lymfknutor (utförd när kliniskt indikerat enligt avsnitt 6.1).
  • Solitära lunglesioner ≤ 2,5 cm med histologiskt eller cytologiskt bekräftad primär lungcancer.
  • Lämplig kandidat för kirurgisk resektion av tumören som avses för ablation
  • Interdisciplinärt tumörbords samtycke
  • Förmåga att läsa, förstå och underteckna patientens informerade samtyckesformulär (ICF)
  • Ålder ≥ 18 år
  • ≥ 20 mm fritt utrymme mellan den beräknade avsedda ablatonszonen och lungparenkymet eller några kritiska strukturer (pleura, kärl och huvudbronker).

Exklusionskriterier:

  • Gravida eller ammande (bröstmatande) kvinnor
  • Centrala tumörer som ligger intill vitala strukturer (huvudbronk, lungartär, esofagus, trachea)
  • Torakala elektroniska implantat (t.ex. pacemakers, ICD)
  • Okorrigerbar koagulopati eller trombocytantal ≤ 50 000/mm³
  • Patienter som får antikoagulantbehandling eller med pulmonell hypertension som, enligt utredarens bedömning, utgör ett oacceptabelt säkerhetsrisk för bronkoskopi och ablation.
  • Svåra, okontrollerade komorbiditeter
  • Aktiv systemisk infektion
  • Tidigare strålbehandling (SBRT) i den avsedda ablatonszonen
  • Nyligen genomgången undersökningsterapi inom de senaste 30 dagarna som utredaren anser skulle kunna störa deltagandet i den kliniska undersökningen
  • Tumörer associerade med atelektas, obstruktiv pneumonit, pleuravätska eller fibros
  • Utredarna bedömer att studie deltagande utgör säkerhetsrisk
  • Några komorbiditeter som bedöms av huvudutredaren vara kontraindicerade för bronkoskopi
  • Deltagaren bedömdes olämplig för studiedeltagande av utredaren av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HybridTherm Cryo-assisterad RFA och kirurgisk resektion
Deltagarna genomgår transbronkial kryoassisterad radiofrekvensablation (RFA) med det CE-märkta HybridTherm®-systemet under rutinmässig diagnostisk bronkoskopi. När det är kliniskt indikerat utförs mediastinal lymfkörtelstadieindelning. Kirurgisk resektion av den behandlade lungläsionen följer enligt standard klinisk behandlingsplan.
Enhet: HybridTherm® System
Transbronkial kryoassisterad radiofrekvensablation (RFA) utförd med det CE-märkta HybridTherm®-systemet under rutinmässig diagnostisk bronkoskopi, inom användningsområdet för enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med lyckad genomförande av bronkoskopisk kryoassisterad RFA med HybridTherm®-systemet
Tidsram: Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi och RFA-behandling)
Framgångsrik användning av enheten, definierad som slutförande av ablation med HybridTherm®-systemet med bekräftelse från utredaren att ablationszonen uppnådde tillräcklig täckning baserat på intraprocedural avbildning
Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi och RFA-behandling)
Antal deltagare med blödningsrelaterade allvarliga biverkningar associerade med undersökningsutrustningen och/eller RFA-proceduren
Tidsram: Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur) till studiens slut (6–7 veckor efter proceduren)
Antal allvarliga biverkningar (SAE) som är associerade med blödning i samband med den undersökta enheten och/eller radiofrekvensablation (RFA).
Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur) till studiens slut (6–7 veckor efter proceduren)
Svårighetsgrad av blödningsrelaterade biverkningar enligt Nashville Bleeding Scale
Tidsram: Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur) till studiens slut (6–7 veckor efter proceduren)
Säkerhetsbedömningar för blödningsbiverkningar (AEs) relaterade till undersökningsenheten och/eller radiofrekvensablation (RFA)-proceduren, graderade med Nashvilles blödningsskala.
Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur) till studiens slut (6–7 veckor efter proceduren)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal allvarliga biverkningar relaterade till undersökningsutrustningen och/eller RFA-proceduren
Tidsram: Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur) till studiens slut (6–7 veckor efter proceduren)
Totalt antal allvarliga biverkningar (SAEs) relaterade till den undersökta enheten och/eller radiofrekvensablation (RFA)-proceduren.
Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur) till studiens slut (6–7 veckor efter proceduren)
Totalt antal biverkningar relaterade till undersökningsenheten och/eller RFA-proceduren
Tidsram: Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-ingrepp) till studiens slut (6–7 veckor efter ingreppet)
Totalt antal biverkningar (AEs) relaterade till den undersökta enheten och/eller radiofrekvensablation (RFA) proceduren.
Från dag 0 (diagnostisk bronkoskopi och RFA-ingrepp) till studiens slut (6–7 veckor efter ingreppet)
Makroskopiska och mikroskopiska bevis för ablation i det resekerade preparatet
Tidsram: Vid kirurgisk resektion (7-14 dagar efter ingreppet)
Makroskopisk och mikroskopisk bevisning av ablation i den resekerade preparaten, bedömd med standard histopatologiska metoder (hämatoxylin och eosin-färgning).
Vid kirurgisk resektion (7-14 dagar efter ingreppet)
Procentandel tumörnekros inom ablationszonen
Tidsram: Vid kirurgisk resektion (7-14 dagar efter ingreppet)
Visuell bedömning av histopatologisk ablationsfullständighet, definierad som procentandelen tumörnekros inom ablationszonen, enligt rutinmässig patologirapportering.
Vid kirurgisk resektion (7-14 dagar efter ingreppet)
Histopatologisk fullständig respons (frånvaro av livskraftiga tumörceller) inom ablationszonen
Tidsram: Vid kirurgisk resektion (7-14 dagar efter ingreppet)
Utvärdering av makroskopisk och mikroskopisk nekros inom ablationszonen, definierad som frånvaro av livskraftiga tumörceller inom den ablaterade området (histopatologiskt komplett svar, hpCR), om rapporterad som en del av rutinmässig histologisk bedömning. Om tillämpligt kommer omfattningen av nekros i omgivande parenchym eller marginalvävnad att noteras.
Vid kirurgisk resektion (7-14 dagar efter ingreppet)
Sammansatta deskriptiva intraprocedurala mått vid bronkoskopisk kryoassisterad RFA
Tidsram: Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur)
Beskrivande intraprocedurmätvärden som samlas in under bronkoskopisk kryoassisterad radiofrekvensablation (RFA), inklusive total ablationstid (minuter), antal cryoRFA-aktiveringar (energiapplikationer), elektriska parametrar för den levererade energin (om tillgängliga), antal probesompositioneringar inom läsionen, och uppskattad ablatiozonstorlek (millimeter) härledd från intraoperativ bildtagning när den erhålls som en del av rutinmässig klinisk praxis. Dessa mått samlas in för beskrivande karakterisering av procedurprestation och är inte avsedda för separat utfallsanalys.
Dag 0 (Diagnostisk bronkoskopi och RFA-procedur)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carolin Steinack

Samarbetspartners

Erbe Elektromedizin GmbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Signoretti M, Valente R, Repici A et al. Endoscopy-guided ablation of pancreatic lesions: Technical possibilities and clinical outlook. World J Gastrointest Endosc 2017; 9: 41-54
  • Dabizzi E, Testoni SG, Barbera M et al. 484 EUS-GUIDED CRYOTHERM ABLATION OF STAGE III PANCREATIC ADENOCARCINOMA: A PRELIMINARY RADIOLOGICAL PERSPECTIVE. Gastrointest Endosc 2018; 87: AB84
  • Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. EUS-guided ablation with the HybridTherm Probe as second-line treatment in patients with locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: A case-control study. Endosc Ultrasound 2022; 11: 383-392
  • Testoni SGG, Petrone MC, Reni M et al. Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Ablation with the HybridTherm Probe in Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Cancers (Basel) 2021; 13
  • Arcidiacono PG, Carrara S, Reni M et al. Feasibility and safety of EUS-guided cryothermal ablation in patients with locally advanced pancreatic cancer. Gastrointest Endosc 2012; 76: 1142-1151
  • Ahmed M, Liu Z, Afzal KS et al. Radiofrequency ablation: effect of surrounding tissue composition on coagulation necrosis in a canine tumor model. Radiology 2004; 230: 761-767
  • International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice E6(R2), (www.ich.org).
  • Strahlenschutzverordnung (StSV) vom 26. April 2017 / Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) du 26 avril 2017 / Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) del 26 aprile 2017
  • WHO, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (http://www.who.int/ictrp/en/)
  • EN ISO 14971: Application of risk management to medical devices (www.iso.org)
  • EN ISO 10993: Biological evaluation of medical devices (www.iso.org)
  • EN ISO 14155: Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (www.iso.org)
  • MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_mdcg_2020-10-1_guidance_safety_reporting_en.pdf)
  • MDCG 2024-3 Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
  • Medical Device Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (MDR)
  • Medizinprodukteverordnung (MepV) vom 17. Oktober 2001 / Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) du 17 octobre 2001 / Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) del 17 ottobre 2001
  • Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV) vom 20. September 2013 / Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin) du 20 septembre 2013. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013
  • Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) vom 1. Juli 2020 / Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) du 1er juillet 2020 /. Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) del 1 luglio 2020
  • Humanforschungsgesetz, HFG Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, HFG) vom 30. September 2011/ Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH) du 30 septembre 2011 / Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011
  • Steinfort DP, Herth FJF. Bronchoscopic treatments for early-stage peripheral lung cancer: Are we ready for prime time? Respirology 2020; 25: 944-952
  • Koizumi T, Tsushima K, Tanabe T et al. Bronchoscopy-Guided Cooled Radiofrequency Ablation as a Novel Intervention Therapy for Peripheral Lung Cancer. Respiration 2015; 90: 47-55
  • Tanabe T, Koizumi T, Tsushima K et al. Comparative registry of three different catheters for CT imaging-bronchoscopy-guided radiofrequency ablation as a potential and novel interventional therapy for lung cancer. Chest 2010; 137: 890-897
  • Ishiwata T, Motooka Y, Ujiie H et al. Endobronchial ultrasound-guided bipolar radiofrequency ablation for lung cancer: A first-in-human clinical trial. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2022
  • Koizumi T, Kobayashi T, Tanabe T et al. Clinical experience of bronchoscopy-guided radiofrequency ablation for peripheral-type lung cancer. Case Rep Oncol Med 2013; 2013: 515160
  • Steinfort DP, Antippa P, Rangamuwa K et al. Safety and Feasibility of a Novel Externally Cooled Bronchoscopic Radiofrequency Ablation Catheter for Ablation of Peripheral Lung Tumours: A First-In-Human Dose Escalation Registry. Respiration 2023; 102: 211-219
  • Xie F, Zheng X, Xiao B et al. Navigation Bronchoscopy-Guided Radiofrequency Ablation for Nonsurgical Peripheral Pulmonary Tumors. Respiration 2017; 94: 293-298
  • Steinke K, King J, Glenn D et al. Pulmonary hemorrhage during percutaneous radiofrequency ablation: a more frequent complication than assumed? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2003; 2: 462-465
  • Vaughn C, Mychaskiw G, Sewell P. Massive hemorrhage during radiofrequency ablation of a pulmonary neoplasm. Anesth Analg 2002; 94: 1149-51; table of contents
  • Vogl TJ, Eckert R, Naguib NNN et al. Thermal Ablation of Colorectal Lung Metastases: Retrospective Comparison Among Laser-Induced Thermotherapy, Radiofrequency Ablation, and Microwave Ablation. AJR Am J Roentgenol 2016; 207: 1340-1349
  • Aufranc V, Farouil G, Abdel-Rehim M et al. Percutaneous thermal ablation of primary and secondary lung tumors: Comparison between microwave and radiofrequency ablation. Diagn Interv Imaging 2019; 100: 781-791
  • Grasso RF, Bernetti C, Pacella G et al. A comparative analysis of thermal ablation techniques in the treatment of primary and secondary lung tumors: a single-center experience. Radiol Med 2022; 127: 714-724
  • Shi F, Li G, Zhou Z et al. Microwave ablation versus radiofrequency ablation for the treatment of pulmonary tumors. Oncotarget 2017; 8: 109791-109798
  • Chi J, Ding M, Shi Y et al. Comparison registry of computed tomography-guided radiofrequency and microwave ablation for pulmonary tumors: A retrospective, case-controlled observational registry. Thorac Cancer 2018; 9: 1241-1248
  • Iezzi R, Larici AR, Posa A et al. Percutaneous radiofrequency ablation using internally cooled wet electrodes for the treatment of patients with lung tumors. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2019; 23: 6554-6561
  • Mu L, Pan T, Lyu N et al. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation for lung neoplasms adjacent to the pericardium. Lung Cancer 2018; 122: 25-31
  • Yang Q, Luo LC, Li FM et al. Survival outcomes of radiofrequency ablation compared with surgery in patients with early-stage primary non-small-cell lung cancer: A meta-analysis. Respir Investig 2022; 60: 337-344
  • Rempp H, Voigtlander M, Clasen S et al. Increased ablation zones using a cryo-based internally cooled bipolar RF applicator in ex vivo bovine liver. Invest Radiol 2009; 44: 763-768
  • Baere T de, Tselikas L, Catena V et al. Percutaneous thermal ablation of primary lung cancer. Diagn Interv Imaging 2016; 97: 1019-1024
  • Lencioni R, Crocetti L, Cioni R et al. Response to radiofrequency ablation of pulmonary tumours: a prospective, intention-to-treat, multicentre clinical trial (the RAPTURE registry). Lancet Oncol 2008; 9: 621-628
  • Dupuy DE, Zagoria RJ, Akerley W et al. Percutaneous radiofrequency ablation of malignancies in the lung. AJR Am J Roentgenol 2000; 174: 57-59
  • Callister MEJ, Baldwin DR, Akram AR et al. British Thoracic Society guidelines for the investigation and management of pulmonary nodules. Thorax 2015; 70 Suppl 2: ii1-ii54
  • Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017; 28: iv1-iv21
  • Langer T. Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms 2022
  • Al-Alem I, Pillai K, Akhter J et al. Heat sink phenomenon of bipolar and monopolar radiofrequency ablation observed using polypropylene tubes for vessel simulation. Surg Innov 2014; 21: 269-276
  • Liu Z, Ahmed M, Weinstein Y et al. Characterization of the RF ablation-induced 'oven effect': the importance of background tissue thermal conductivity on tissue heating. Int J Hyperthermia 2006; 22: 327-342
  • Palussière J, Catena V, Buy X. Percutaneous thermal ablation of lung tumors - Radiofrequency, microwave and cryotherapy: Where are we going? Diagn Interv Imaging 2017
  • Hinshaw JL, Lubner MG, Ziemlewicz TJ et al. Percutaneous tumor ablation tools: microwave, radiofrequency, or cryoablation--what should you use and why? Radiographics 2014; 34: 1344-1362
  • Dupuy DE, Zuromski J, Pennathur A. Ablation for treating small pulmonary nodules: radiologic and surgical approach and perspectives. Curr Chall Thorac Surg 2022; 4: 40
  • Long G, Bakos G, Shires PK et al. Histological and finite element analysis of cell death due to irreversible electroporation. Technol Cancer Res Treat 2014; 13: 561-569
  • Megan E. Daly, Navneet Singh, Nofisat Ismaila et al. Management of Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: ASCO Guideline
  • Howington JA, Blum MG, Chang AC et al. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2013; 143: e278S-e313S
  • American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2023; 2023
  • Sung H, Ferlay J, Siegel RL et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-249
  • Declaration of Helsinki, Version October 2013 (http://www.wma.net)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 639001022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av lokala dataskyddsföreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera