Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-mentolin teho hengitysahdistukseen interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (Ment-ILD)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

L-mentolin vaikutus hengenahdistukseen ja liikuntakykyyn interstitiaalisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu ristiinkytketty tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-mentolin vaikutusta hengitysvajaukseen ja harjoituskapasiteettiin interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dyspnea on interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) potilaiden pääoire, jota usein laukaisevat arjen fyysiset toiminnot. Tähän mennessä tehokasta farmakologista hoitoa kroonisen dyspnean lievittämiseksi ei ole saatavilla. Viimeaikaiset pilottitiedot tukevat sitä, että inhalaatio-L-mentholi voi merkittävästi vähentää laboratoriossa indusoitua dyspneaa ILD-potilailla, todennäköisesti lisäämällä ilmanvirtauksen aferenttista palautetta hengitysteissä aiheuttamalla viilentävän tunteen hajuaistin kautta. Tämän tutkimuksen tarkoitus on siis arvioida inhalaatiomentolin tehokkuutta ja mekanismeja kroonisen dyspnean lievittämisessä ILD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Ottaa yhteyttä:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Blekinge Institute of Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Koehenkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Fibrosoivan ILD:n lääkärindiagnoosi kansainvälisten suositusten mukaisesti
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky polkea pyörää
  • Kyky ymmärtää ja puhua ruotsia osallistuakseen tutkimustoimenpiteisiin, tutkijoiden arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Levossa mitattu perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 92 %
  • Sairaalahoito tai kliininen epävakaus viimeisten neljän viikon aikana
  • Hapen lisähoito levossa tai liikunnan aikana
  • Kontraindikaatio liikuntatestaukseen kliinisten käytäntöjen mukaisesti
  • Tutkijan arvion mukaan alle kuuden kuukauden odotettu elossaolo
  • Sairaudet, kuten kongestio sydänvajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, neuromuskulaariset sairaudet, vakava mielenterveyden häiriö ja hajuaistin häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa varten laastari sisältää vastaavan mansikan tuoksuisen laastarin.
Muut: Plasebo
Mansikan tuoksu (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Kokeellinen: L-Mentoli
Kokeessa osallistujille annetaan L-mentholi-laastari ennen maksimaalialituksellisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) suorittamista. Laastari kiinnitetään kasvonaamarin sisäpuolelle, joka on kytketty hengityspiiriin.
Lääke: L-mentoli
(Sigma-Aldrich, St. Louis, Yhdysvallat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuksen voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.
Hoitotilojen välinen ero dyspnean voimakkuudessa iso-ajassa. Käytetään Borgin modifioitua 0-10 luokkasuhde-astiketta (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei lainkaan havaittua hengitysahdistusta ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaansa hengitysahdistuksen voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyspnean epämiellyttävyys
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, samalla aikavälillä toisena ja kolmantena päivänä.
Ero hoito-olosuhteiden välillä dyspnean epämiellyttävyydessä iso-ajassa. Käytetään Borgin muokattua 0-10 luokkasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei lainkaan havaittua epämiellyttävyyttä ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaa hengitysvaikeuden epämiellyttävyyttä.
Submaksimaalisen testin aikana, samalla aikavälillä toisena ja kolmantena päivänä.
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Toleranssin rajan saavuttamiseen kuluva aika (s) (tLIM)
Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
V'O2 (aerobinen liikuntakyky, absoluuttinen ja %ennustettu)
Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
Huippuhengitysvaikeuden voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Dyspnean voimakkuus harjoituksen huipulla. Käytetään Borgin muokattua 0-10 kategoriasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa täysin hengitysvaikeuksien puuttumista ja 10 edustaa suurinta koskaan kokemaan hengitysvaikeuksien voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Jalkojen väsymys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Jalkojen väsymys. Käytetään Borgin muokattua 0–10 luokkasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa täysin tuntematonta jalkojen väsymystä ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeutua jalkojen väsymystä.
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ventilaation tehokkuus
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ilmanvaihdon teho (VE/V'CO2-kaltevuus)
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Kyllästys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
O2-Kyllästys
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Keskeytyssyyn
Aikaikkuna: Päivän 2 ja 3 submaksimaalisen testin aikana.
Testin keskeyttämisen syyt
Päivän 2 ja 3 submaksimaalisen testin aikana.
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 viikko.
Kaikki haittatapahtumat testin aikana
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 viikko.
Hengitysvaihtosuhde
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Hengityksen vaihtosuhde (RER), määriteltynä V'CO2/V'O2
Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Syketiheys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Syketaajuus lyöntiä/min
Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Hengitystaajuus hengitystä/minuutissa
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Minuuttiventilaatio
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alioptimaalisen testin aikana.
Minuttiventilaatio
Toisen ja kolmannen päivän alioptimaalisen testin aikana.
Tidal volume (VT)
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Tilavuuslitroina
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ventilaatiovaranto
Aikaikkuna: Päivän 2 ja päivän 3 osittaisen rasituksen testin aikana.
määritelty maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi ilmanvaihdoksi (MVV) - VE
Päivän 2 ja päivän 3 osittaisen rasituksen testin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Lund University
Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Zainab Ahmadi, Region Skåne and Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ment-ILD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa