Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-mentol hatékonysága a légszomjon az interstitiális tüdőbetegségekben (Ment-ILD)

2026. április 23. frissítette: Region Skane

Az L-mentol hatása a légszomjra és a terhelhetőségre intersticiális tüdőbetegségben: randomizált keresztezett vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a L-mentol hatásának felmérése a légszomjon és a terhelhetőségen intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légzésnehézség az intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegek egyik fő tünete, amelyet gyakran a mindennapi fizikai aktivitások váltanak ki. Eddig nem áll rendelkezésre hatékony gyógyszeres kezelés a krónikus légzésnehézség enyhítésére. A legújabb előzetes adatok azt támasztják alá, hogy az inhalált L-mentol jelentősen csökkentheti a laboratóriumi körülmények között kiváltott légzésnehézséget ILD-betegeknél, valószínűleg azáltal, hogy az olfaktorikus stimuláció által kiváltott hűvös érzet fokozza a légutakban a levegőáramlás afferens visszacsatolását. Ennek a tanulmánynak a célja tehát annak értékelése, hogy az inhalált mentol mennyire hatékony és milyen mechanizmusokon keresztül enyhíti a krónikus légzésnehézséget ILD-betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Toborzás
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Kapcsolatba lépni:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Svédország
        • Toborzás
        • Blekinge Institute of Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevő írásban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
  • Orvosi diagnózis fibrózisos ILD-ről nemzetközi irányelvek szerint
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes biciklizni
  • Képes megérteni és beszélni svédül a vizsgálati eljárásokban való részvételhez, ahogy azt a Vizsgálatvezetők megítélik.

Kizárási kritériumok:

  • Nyugalmi perifériás oxigén telítettség (SpO2) < 92%
  • Kórházi kezelés vagy klinikai instabilitás az utolsó négy hétben
  • Kiegészítő oxigénnel történő kezelés nyugalomban vagy edzés közben
  • Ellenjavallat a terheléses vizsgálathoz a klinikai gyakorlati irányelvek szerint
  • A Vizsgálatvezető megítélése szerint várhatóan rövidebb, mint hat hónap a túlélés
  • Orvosi állapotok, ideértve a kongesztív szívelégtelenséget, akut koszorúér-betegséget, neuromuszkuláris betegségeket, súlyos pszichiátriai betegséget és szaglászavart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A placebo esetében a tapasz egy hasonlóan eperillatú tapaszt tartalmaz.
Egyéb: Placebo
Eper illat (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Kísérleti: L-Mentol
A vizsgálatban, a szubmaximális kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) elvégzése előtt, a résztvevők számára L-mentolos tapaszt adnak, amelyet a légzőkörhöz csatlakoztatott arcmaszk belső felére helyeznek.
Drog: L-mentol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, Egyesült Államok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj intenzitás
Időkeret: A szubmaximális teszt során, izotime alatt a 2. és 3. napon.
A kezelési feltételek közötti különbség a légzési nehézség intenzitásában az izo-időpontban. A Borg módosított 0-10-es kategória arányskáláját (Borg CR10) fogják használni, ahol a 0 egyáltalán nem észlelt légzési nehézséget jelent, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális légzési nehézség intenzitását.
A szubmaximális teszt során, izotime alatt a 2. és 3. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj kellemetlenség
Időkeret: A szubmaximális teszt során, azonos időpontban a 2. és 3. napon.
A kezelési feltételek közötti különbség a légzési nehézség kellemetlenségében izo-időpontban. A Borg módosított 0-10 kategória arány skáláját (Borg CR10) fogjuk használni, ahol a 0 egyáltalán nem jelent észlelt kellemetlenséget, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális légzési nehézség kellemetlenségét jelenti.
A szubmaximális teszt során, azonos időpontban a 2. és 3. napon.
Teljes idő
Időkeret: A szubmaximális teszt végén a 2. és 3. napon.
A toleranciahatár eléréséig eltelt idő (s) (tLIM)
A szubmaximális teszt végén a 2. és 3. napon.
Testteljesítmény
Időkeret: Szubmaximális teszt a 2. és 3. nap során.
V'O2 (aerob edzéskapacitás, abszolút és %-ban megjósolt)
Szubmaximális teszt a 2. és 3. nap során.
Csúcsos légzési nehézség intenzitás
Időkeret: Szubmaximális teszt során, a csúcson a 2. és 3. napon.
A dyspnea intenzitása a csúcsterhelés alatt. A Borg módosított 0-10 kategóriás arányskáláját (Borg CR10) fogjuk használni, ahol a 0 egyáltalán nem érzékelhető légszomjat jelent, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális légszomj intenzitást.
Szubmaximális teszt során, a csúcson a 2. és 3. napon.
Lábfáradtság
Időkeret: A második és harmadik napon végzett szubmaximális teszt során.
Lábfáradtság. A Borg módosított 0-10-es kategóriák arányskála (Borg CR10) kerül alkalmazásra, ahol a 0 egyáltalán nem érzékelt lábfáradtságot, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális lábfáradtságot jelenti.
A második és harmadik napon végzett szubmaximális teszt során.
Ventilációs hatékonyság
Időkeret: A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt során.
A ventiláció hatékonysága (VE/V'CO2-meredekség)
A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt során.
Telítettség
Időkeret: A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt során.
O2-telítettség
A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt során.
Leállítás oka
Időkeret: A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt alatt.
A teszt leállításának okai
A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt alatt.
Káros események
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét.
A vizsgálat során fellépő bármilyen mellékhatás
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét.
Légzési cserehányados
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési cserehányados (RER), amelyet a V'CO2/V'O2 arányként definiálnak
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Szívritmus
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Pulzusszám ütés/percben
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési gyakoriság
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési gyakoriság légzés/percben
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Percventilláció
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és a 3. napon.
Percventiláció
A szubmaximális teszt során a 2. és a 3. napon.
Tidal volume (VT)
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Tidal volume in liters
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Ventilációs tartalék
Időkeret: A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt során.
maximális önkéntes ventiláció (MVV) - VE-ként definiálva
A 2. és 3. napon végzett szubmaximális teszt során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University
Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zainab Ahmadi, Region Skåne and Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ment-ILD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel