Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af L-menthol på åndenød ved interstitiel lungesygdom (Ment-ILD)

23. april 2026 opdateret af: Region Skane

Effekten af L-menthol på åndenød og træningskapacitet ved interstitiel lungesygdom: et randomiseret crossover-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af L-menthol på åndenød og træningskapacitet hos patienter med interstitiel lungesygdom (ILD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er et kardinalt symptom hos patienter med interstitiel lungesygdom (ILD), der ofte udløses af fysiske aktiviteter i dagligdagen. Indtil nu mangler der en effektiv farmakologisk behandling til lindring af kronisk dyspnø. Nylige pilotdata understøtter, at inhaleret L-menthol kan markant reducere laboratorieinduceret dyspnø hos ILD-patienter, sandsynligvis gennem øget afferent tilbagekobling af luftstrøm i luftvejene ved at inducere en kølefornemmelse gennem olfaktorisk stimulering. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere effektiviteten og mekanismerne ved inhaleret menthol til lindring af kronisk dyspnø hos patienter med ILD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Kontakt:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Sverige
        • Rekruttering
        • Blekinge Institute of Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har givet skriftligt samtykke til at deltage i studiet
  • Lægediagnose af fibroserende ILD i henhold til internationale retningslinjer
  • alder 18 år eller derover
  • i stand til at cykle
  • i stand til at forstå og tale svensk for at deltage i studieprocedurerne, efter forskernes vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Hvile perifer iltmætning (SpO2) < 92%
  • indlæggelse eller klinisk ustabilitet i løbet af de sidste fire uger
  • behandling med supplerende ilt i hvile eller under motion
  • kontraindikation mod motionstest i henhold til kliniske praksisretningslinjer
  • forventet overlevelse kortere end seks måneder efter forskerens vurdering
  • medicinske tilstande inklusive kongestiv hjertesvigt, akut koronararteriesygdom, neuromuskulære sygdomme, svær psykisk sygdom og lugteforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
For placebo vil plasteret indeholde et tilsvarende plaster med jordbærduft.
Andet: Placebo
Jordbærduft (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Eksperimentel: L-Menthol
I forsøget vil deltagerne, før udførelsen af submaximal kardiopulmonal belastningsprøvning (CPET), få påført et L-menthol-plaster, som vil blive fastgjort på indersiden af en ansigtsmaske, der er forbundet til åndedrætskredsløbet.
Medicin: L-mentol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af åndenød
Tidsramme: Under submaksimal test, på isotid på dag 2 og dag 3.
Forskellen mellem behandlingsbetingelserne i intensiteten af dyspnø ved isotid. Borgs modificerede 0-10 kategoriforholdsskala (Borg CR10) vil blive brugt, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet åndenød overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal åndenødsintensitet nogensinde oplevet.
Under submaksimal test, på isotid på dag 2 og dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnæ ubehag
Tidsramme: Under submaximal test, ved iso-tid på dag 2 og dag 3.
Forskellen mellem behandlingsbetingelser for dyspnæubehag ved isotid. Borgs modificerede 0-10 kategori-forholdsskala (Borg CR10) vil blive brugt, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet ubehag overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal ubehagsfuld åndenød nogensinde oplevet.
Under submaximal test, ved iso-tid på dag 2 og dag 3.
Samlet tid
Tidsramme: Ved afslutningen af submaximal test på dag 2 og dag 3.
Tid til tolerancegrænsen (s) (tLIM)
Ved afslutningen af submaximal test på dag 2 og dag 3.
Træningskapacitet
Tidsramme: Submaksimal test på dag 2 og dag 3.
V'O2 (aerob træningskapacitet, absolut og i %forventet)
Submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Maksimal dyspnointensitet
Tidsramme: Under submaximal test, på toppen på dag 2 og dag 3.
Dyspnéintensitet ved maksimal belastning. Borgs modificerede 0-10 kategori-skala (Borg CR10) vil blive anvendt, hvor 0 repræsenterer ingen følt åndenød overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal åndenødsintensitet nogensinde oplevet.
Under submaximal test, på toppen på dag 2 og dag 3.
Benmuskeltræthed
Tidsramme: Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Benudmattelse. Borgs modificerede 0-10 kategoriforholdsskala (Borg CR10) vil blive anvendt, hvor 0 repræsenterer ingen følt benudmattelse overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal benudmattelse nogensinde oplevet.
Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Ventilatorisk effektivitet
Tidsramme: Under submaximal test på dag 2 og dag 3.
Effektiviteten af ventilation (VE/V'CO₂-slope)
Under submaximal test på dag 2 og dag 3.
Mætning
Tidsramme: Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
O2-mætning
Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Stopårsag
Tidsramme: Under submaximal test på dag 2 og dag 3.
Årsager til testens afbrydelse
Under submaximal test på dag 2 og dag 3.
Bivirkninger
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge.
Eventuelle bivirkninger under testen
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge.
Respirationskvotient
Tidsramme: Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Respirationskvotient (RER), defineret som V'CO2/V'O2
Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Puls
Tidsramme: Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.
Hjertefrekvens i slag/min
Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Åndedrætsfrekvens i åndedræt/min
Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Minutventilation
Tidsramme: Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Minutventilation
Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Tidalvolumen (VT)
Tidsramme: Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Tidalvolumen i liter
Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Ventilatorisk reserve
Tidsramme: Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.
defineret som maksimal frivillig ventilation (MVV) - VE
Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University
Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zainab Ahmadi, Region Skåne and Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ment-ILD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom (ILD)

Kliniske forsøg med L-mentol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner