- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398976
Sukupuolierot sähkösavukkeiden käsityksessä
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Sukupuolierot Sähkösavukkeiden Käsityksessä: Tutkimus 2
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja miesten ja naisten välillä mentholimakuisten sähkösavukkeiden vetovoimassa ja addiktiopotentiaalissa, sekä nikotiinillisillä että nikotiinittomilla tuotteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on tutkia, kuinka sukupuolieroilla mentoliin ja nikotiiniin liittyvissä reaktioissa vaikutetaan tuotteen suosioon ja valintaan.
Tässä tutkimusehdotuksessa osallistujat altistetaan mentolipitoisille nikotiinittomille ja nikotiinipitoisille sähkösavuille, ja tuotteen suosiota ja valintaa tarkastellaan paradigma, jossa mentolipitoisen nikotiinipitoisen sähkösavun saaminen muuttuu asteittain vaikeammaksi, ja mentolipitoinen nikotiiniton sähkösavu on saatavilla alhaisella, kiinteällä hinnalla.
Lisäksi tutkitaan, kuinka mentolipitoiset sähkösavut, joissa on ja joissa ei ole nikotiinia, vaikuttavat palkitsemiseen, viehättävyyteen ja aistivaikutuksiin alkuperäisessä näytteenottosessiossa (toissijaiset ja tutkivat tulokset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle R Davis, PhD
- Puhelinnumero: 2039747607
- Sähköposti: danielle.davis@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Rekrytointi
- Yale School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle R Davis, PhD
- Puhelinnumero: 203-974-7607
- Sähköposti: danielle.davis@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea/kirjoittaa englanniksi
- Nykyinen tupakointi
- Aikaisempi sähkösavukkeen käyttökokemus
- Biokemiallisesti varmistettu tupakointi
- Ei yritä lopettaa tupakoinnin käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät terveysongelmat, jotka lisäisivät tutkimuksen riskiä
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, ellei niitä ole määrätty ja käyttö ole vakaa
- Allergia mentholille tai muille nestesavukkeen ainesosille
- Mentholin vastenmielisyys
- Raskaus, raskauden suunnittelu tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näytteenottotilaisuus - Laboratorio 1
Osallistujat maistavat ja arvioivat kolmea mentolimakuista sähkösavuketta, joissa on erilaisia nikotiinipitoisuuksia.
|
Menthol yhdistetään 0 mg/ml nikotiiniin sähkösavukkeessa
Menthol yhdistetään 36 mg/ml nikotiinin kanssa sähkösavukkeessa
Menthol yhdistetään 59 mg/ml nikotiiniin sähkösavukkeessa
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen valintatesti - Laboratorio 2
Osallistujat tekevät valintoja kahden eri nikotiinipitoisuuden omaavan menthol-sähkötupakan välillä.
|
Menthol yhdistetään 0 mg/ml nikotiiniin sähkösavukkeessa
Menthol yhdistetään 36 mg/ml nikotiinin kanssa sähkösavukkeessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valintojen Osuus
Aikaikkuna: Kolmen tunnin jakson aikana Laboratorio 2:n mieltymystehtävässä
|
Erojen osuus valinnoista kahden mentolisähkösavukkeen välillä miehillä ja naisilla Lab 2 -mieltymystehtävässä
|
Kolmen tunnin jakson aikana Laboratorio 2:n mieltymystehtävässä
|
|
Katkaisupiste
Aikaikkuna: Kolmen tunnin aikana Lab 2 -suosikkitehtävän aikana
|
Ero progressiivisen suhteen aikataulun korkeimmassa pisteessä saavutettuna miesten ja naisten välillä
|
Kolmen tunnin aikana Lab 2 -suosikkitehtävän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkio
Aikaikkuna: Välittömästi (~2 minuuttia) e-savukkeiden altistuksen jälkeen Lab 1:ssä
|
Ero pisteissä (vaihteluväli: 0-100) Huumeiden vaikutusten kyselyn Liking/Wanting-alamittarin
|
Välittömästi (~2 minuuttia) e-savukkeiden altistuksen jälkeen Lab 1:ssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle R Davis, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000041248
- 5K01DA056494 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkija voi jakaa tietoja IPD:stä ja tutkimustuloksista muiden tutkijoiden kanssa tulevaisuudessa, mutta tiedot anonymisoidaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identifioitua dataa voidaan tarjota tutkimuskäyttöön tutkimuksen julkaisun jälkeen ottamalla yhteyttä päätutkijaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .