- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07398976
Różnice między płciami w postrzeganiu e-papierosów
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Różnice w postrzeganiu e-papierosów ze względu na płeć: Badanie 2
To badanie analizuje różnice między mężczyznami a kobietami w zakresie atrakcyjności i potencjału uzależniającego e-papierosów o smaku mentolowym z nikotyną i bez nikotyny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu jest zbadanie, w jaki sposób różnice w odpowiedzi na mentol i nikotynę między płciami wpływają na preferencje i wybór produktu.
W tym propozycji uczestnicy będą narażeni na działanie e-papierosów z mentolem bez nikotyny i zawierających nikotynę, a preferencje i wybór produktu będą badane w paradygmacie, w którym e-papieros z mentolem zawierający nikotynę jest coraz trudniejszy do uzyskania, a e-papieros z mentolem bez nikotyny jest dostępny za niską, stałą cenę.
Dodatkowo, zostanie zbadane, w jaki sposób e-papierosy z mentolem z nikotyną i bez niej wpływają na nagrodę, atrakcyjność i efekty sensoryczne w początkowej sesji próbkowania (wyniki drugorzędne i eksploracyjne).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danielle R Davis, PhD
- Numer telefonu: 2039747607
- E-mail: danielle.davis@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Danielle R Davis, PhD
- Numer telefonu: 203-974-7607
- E-mail: danielle.davis@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania/pisania w języku angielskim
- Aktualne palenie papierosów
- Wcześniejsza ekspozycja na e-papierosy
- Biochemicznie potwierdzone używanie papierosów
- Niepróbowanie zaprzestania używania tytoniu
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne problemy medyczne zwiększające ryzyko badania
- Używanie leków psychoaktywnych, chyba że przepisanych i stabilnych
- Alergia na mentol lub inne składniki e-liquidu
- Niechęć do mentolu
- Ciaża, próby zajścia w ciążę, karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja Pobierania Próbek - Laboratorium 1
Uczestnicy będą testować i oceniać trzy e-papierosy o smaku mentolowym z różnym poziomem nikotyny.
|
Mentol będzie połączony z 0 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Mentol będzie połączony z 36 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Mentol zostanie połączony z 59 mg/ml nikotyny w e-papierosie
|
|
Eksperymentalny: Sesja wyboru równoczesnego - Laboratorium 2
Uczestnicy będą dokonywać wyboru pomiędzy dwoma e-papierosami mentolowymi o różnych poziomach nikotyny.
|
Mentol będzie połączony z 0 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Mentol będzie połączony z 36 mg/ml nikotyny w e-papierosie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja Wyborów
Ramy czasowe: Dla 3-godzinnego okresu zadania preferencji Lab 2
|
Różnice w proporcji wyborów dwóch e-papierosów mentolowych dla mężczyzn i kobiet w zadaniu preferencji Lab 2
|
Dla 3-godzinnego okresu zadania preferencji Lab 2
|
|
Breakpoint
Ramy czasowe: Podczas 3-godzinnego okresu zadania preferencji w Laboratorium 2
|
Różnica w najwyższym punkcie harmonogramu progresywnych proporcji uzyskana między samcami i samicami
|
Podczas 3-godzinnego okresu zadania preferencji w Laboratorium 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagroda
Ramy czasowe: Natychmiast (~2 minuty) po ekspozycjach na e-papierosy w Laboratorium 1
|
Różnica w wynikach (zakres: 0-100) podskali Lubienie/Chcenie Kwestionariusza Efektów Leków
|
Natychmiast (~2 minuty) po ekspozycjach na e-papierosy w Laboratorium 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle R Davis, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000041248
- 5K01DA056494 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacz może udostępnić informacje o IPD i wynikach badania innym naukowcom w przyszłości, ale informacje zostaną zanonimizowane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione w celach badawczych po publikacji badania poprzez kontakt z głównym badaczem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom nikotyny 1 (0mg/ml)
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónNieznanyOparzenia | Rola pielęgniarki | Uraz termiczny
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyHipotermia | Drżenie pooperacyjne | Zaburzenia termoregulacjiNiemcy
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół cieśni nadgarstkaTajwan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyZnieczulenie ogólne | Hipotermia okołooperacyjna | Ocieplenie przedoperacyjne | Podgrzewanie | Znieczulenie zewnątrzoponowe | Monitorowanie temperaturyNiemcy
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoRepublika Korei
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Danone Institute InternationalZakończonyNiedożywienie, dziecko | Wrodzone wady serca u dzieciIndonezja
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.WycofaneChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoRepublika Korei
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyŁuszczyca plackowataHiszpania, Niemcy, Stany Zjednoczone, Islandia, Kanada, Polska