Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice między płciami w postrzeganiu e-papierosów

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Różnice w postrzeganiu e-papierosów ze względu na płeć: Badanie 2

To badanie analizuje różnice między mężczyznami a kobietami w zakresie atrakcyjności i potencjału uzależniającego e-papierosów o smaku mentolowym z nikotyną i bez nikotyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest zbadanie, w jaki sposób różnice w odpowiedzi na mentol i nikotynę między płciami wpływają na preferencje i wybór produktu. W tym propozycji uczestnicy będą narażeni na działanie e-papierosów z mentolem bez nikotyny i zawierających nikotynę, a preferencje i wybór produktu będą badane w paradygmacie, w którym e-papieros z mentolem zawierający nikotynę jest coraz trudniejszy do uzyskania, a e-papieros z mentolem bez nikotyny jest dostępny za niską, stałą cenę. Dodatkowo, zostanie zbadane, w jaki sposób e-papierosy z mentolem z nikotyną i bez niej wpływają na nagrodę, atrakcyjność i efekty sensoryczne w początkowej sesji próbkowania (wyniki drugorzędne i eksploracyjne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność czytania/pisania w języku angielskim
  • Aktualne palenie papierosów
  • Wcześniejsza ekspozycja na e-papierosy
  • Biochemicznie potwierdzone używanie papierosów
  • Niepróbowanie zaprzestania używania tytoniu

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne problemy medyczne zwiększające ryzyko badania
  • Używanie leków psychoaktywnych, chyba że przepisanych i stabilnych
  • Alergia na mentol lub inne składniki e-liquidu
  • Niechęć do mentolu
  • Ciaża, próby zajścia w ciążę, karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja Pobierania Próbek - Laboratorium 1
Uczestnicy będą testować i oceniać trzy e-papierosy o smaku mentolowym z różnym poziomem nikotyny.
Mentol będzie połączony z 0 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Mentol będzie połączony z 36 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Mentol zostanie połączony z 59 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Eksperymentalny: Sesja wyboru równoczesnego - Laboratorium 2
Uczestnicy będą dokonywać wyboru pomiędzy dwoma e-papierosami mentolowymi o różnych poziomach nikotyny.
Mentol będzie połączony z 0 mg/ml nikotyny w e-papierosie
Mentol będzie połączony z 36 mg/ml nikotyny w e-papierosie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja Wyborów
Ramy czasowe: Dla 3-godzinnego okresu zadania preferencji Lab 2
Różnice w proporcji wyborów dwóch e-papierosów mentolowych dla mężczyzn i kobiet w zadaniu preferencji Lab 2
Dla 3-godzinnego okresu zadania preferencji Lab 2
Breakpoint
Ramy czasowe: Podczas 3-godzinnego okresu zadania preferencji w Laboratorium 2
Różnica w najwyższym punkcie harmonogramu progresywnych proporcji uzyskana między samcami i samicami
Podczas 3-godzinnego okresu zadania preferencji w Laboratorium 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagroda
Ramy czasowe: Natychmiast (~2 minuty) po ekspozycjach na e-papierosy w Laboratorium 1
Różnica w wynikach (zakres: 0-100) podskali Lubienie/Chcenie Kwestionariusza Efektów Leków
Natychmiast (~2 minuty) po ekspozycjach na e-papierosy w Laboratorium 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacz może udostępnić informacje o IPD i wynikach badania innym naukowcom w przyszłości, ale informacje zostaną zanonimizowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione w celach badawczych po publikacji badania poprzez kontakt z głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom nikotyny 1 (0mg/ml)

Subskrybuj