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Differenze di Genere nella Percezione delle Sigarette Elettroniche

18 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Differenze di Genere nella Percezione della Sigaretta Elettronica: Studio 2

Questo studio esamina le differenze tra uomini e donne nell'attrattiva e nel potenziale di dipendenza delle sigarette elettroniche al mentolo con e senza nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo protocollo è indagare come le differenze di sesso nella risposta al mentolo e alla nicotina influenzano la preferenza e la scelta del prodotto. In questa proposta, i partecipanti saranno esposti a sigarette elettroniche al mentolo senza nicotina e con nicotina e la preferenza e la scelta del prodotto saranno esaminate in un paradigma in cui una sigaretta elettronica al mentolo contenente nicotina diventa progressivamente più difficile da ottenere, mentre una sigaretta elettronica al mentolo senza nicotina è disponibile a un costo basso e fisso. Inoltre, sarà indagato come le sigarette elettroniche al mentolo con e senza nicotina influenzano la ricompensa, l'appeal e gli effetti sensoriali in una sessione di campionamento iniziale (outcome secondari ed esplorativi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Yale School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di leggere/scrivere in inglese
  • Attuale consumo di sigarette
  • Precedente esposizione a sigarette elettroniche
  • Uso di sigarette verificato biochimicamente
  • Non in tentativo di smettere l'uso di tabacco

Criteri di esclusione:

  • Problemi medici significativi che aumenterebbero il rischio dello studio
  • Uso di farmaci psicoattivi se non prescritti e stabili
  • Allergia al mentolo o ad altri ingredienti dei liquidi per sigarette elettroniche
  • Avversione al mentolo
  • Gravidanza, tentativo di gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di Campionamento - Laboratorio 1
I partecipanti proveranno e valuteranno tre sigarette elettroniche al gusto mentolo con diversi livelli di nicotina.
Altro: Livello di Nicotina 1 (0mg/ml)
Il mentolo sarà abbinato a 0 mg/ml di nicotina in una sigaretta elettronica
Altro: Livello di Nicotina 2 (36mg/ml)
Il mentolo sarà abbinato a 36 mg/ml di nicotina in una sigaretta elettronica
Altro: Nicotina Livello 3 (59mg/ml)
Il mentolo sarà abbinato a 59 mg/ml di nicotina in una sigaretta elettronica
Sperimentale: Sessione di Scelta Simultanea - Laboratorio 2
I partecipanti effettueranno scelte tra due sigarette elettroniche al mentolo con diversi livelli di nicotina.
Altro: Livello di Nicotina 1 (0mg/ml)
Il mentolo sarà abbinato a 0 mg/ml di nicotina in una sigaretta elettronica
Altro: Livello di Nicotina 2 (36mg/ml)
Il mentolo sarà abbinato a 36 mg/ml di nicotina in una sigaretta elettronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione delle Scelte
Lasso di tempo: Per il periodo di 3 ore del compito di preferenza del Laboratorio 2
Differenze nella proporzione delle scelte per le due sigarette elettroniche al mentolo per maschi e femmine nel compito di preferenza del Laboratorio 2
Per il periodo di 3 ore del compito di preferenza del Laboratorio 2
Breakpoint
Lasso di tempo: Durante il periodo di 3 ore del compito di preferenza del Laboratorio 2
Differenza nel punto più alto della scala a rapporto progressivo ottenuta tra maschi e femmine
Durante il periodo di 3 ore del compito di preferenza del Laboratorio 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Premio
Lasso di tempo: Immediatamente (~2 minuti) dopo le esposizioni alla sigaretta elettronica nel Laboratorio 1
Differenza nei punteggi (intervallo: 0-100) della Sottoscala Gradimento/Desiderio del Questionario sugli Effetti del Farmaco
Immediatamente (~2 minuti) dopo le esposizioni alla sigaretta elettronica nel Laboratorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore potrebbe condividere informazioni sui DPI e sui risultati dello studio con altri ricercatori in futuro, ma le informazioni saranno de-identificate.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati de-identificati potranno essere resi disponibili per scopi di ricerca dopo la pubblicazione dello studio contattando il PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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