Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i uppfattningen om e-cigaretter

28 augusti 2026 uppdaterad av: Yale University

Könsrelaterade skillnader i uppfattningen av e-cigaretter: Studie 2

Denna studie undersöker skillnader mellan män och kvinnor i attraktionskraften och beroendepotentialen för mentolsmakade e-cigaretter med och utan nikotin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att undersöka hur könsskillnader i respons på mentol och nikotin påverkar produktpreferens och val. I detta förslag kommer deltagarna att exponeras för mentol e-cigaretter utan nikotin och med nikotin, och produktpreferens och val kommer att undersökas i ett paradigm där en mentol e-cigarett med nikotin blir successivt svårare att få, och en mentol e-cigarett utan nikotin är tillgänglig till en låg, fast kostnad. Dessutom kommer det att undersökas hur mentol e-cigaretter med och utan nikotin påverkar belöning, tilltalande effekt och sensoriska effekter i en initial provsession (sekundära och explorativa utfall).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06473
        • Rekrytering
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan läsa/skriva på engelska
  • Aktuell cigarettrökning
  • Tidigare e-cigarett exponering
  • Biokemiskt verifierad cigarettanvändning
  • Försöker inte sluta med tobak

Exklusionskriterier:

  • Betydande medicinska problem som skulle öka studie risken
  • Användning av psykoaktiva läkemedel om inte ordinerade och stabila
  • Allergi mot mentol eller andra e-vätskeingredienser
  • Ogillar mentol
  • Gravid, försöker bli gravid, ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Provtagningssession - Labb 1
Deltagarna kommer att prova och betygsätta tre mentolsmaks-e-cigaretter med varierande nikotinnivåer.
Övrig: Nikotinnivå 1 (0mg/ml)
Menthol kommer att paras ihop med 0mg/ml nikotin i en e-cigarett
Övrig: Nikotinnivå 2 (36mg/ml)
Menthol kommer att paras ihop med 36 mg/ml nikotin i en e-cigarett
Övrig: Nikotinnivå 3 (59mg/ml)
Menthol kommer att paras ihop med 59 mg/ml nikotin i en e-cigarett
Experimentell: Samtidigt Val Session - Lab 2
Deltagarna kommer att välja mellan två mentol-e-cigaretter med olika nikotinnivåer.
Övrig: Nikotinnivå 1 (0mg/ml)
Menthol kommer att paras ihop med 0mg/ml nikotin i en e-cigarett
Övrig: Nikotinnivå 2 (36mg/ml)
Menthol kommer att paras ihop med 36 mg/ml nikotin i en e-cigarett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel val
Tidsram: För den 3 timmar långa perioden av Lab 2 preferensuppgiften
Skillnader i andelen val av de två mentol-e-cigaretterna för män och kvinnor i Lab 2-preferensuppgiften
För den 3 timmar långa perioden av Lab 2 preferensuppgiften
Brytpunkt
Tidsram: Under den 3 timmar långa perioden för Lab 2 preferensuppgift
Skillnad i den högsta punkten av det progressiva förhållandeschemat som erhållits mellan män och kvinnor
Under den 3 timmar långa perioden för Lab 2 preferensuppgift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belöning
Tidsram: Omedelbart (~2 minuter) efter e-cigarett-exponeringarna i Labb 1
Skillnad i poäng (spann: 0-100) på Liking/Wanting-underavdelningen av Drug Effects Questionnaire
Omedelbart (~2 minuter) efter e-cigarett-exponeringarna i Labb 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Undersökaren kan dela information om IPD och studieresultat med andra forskare i framtiden, men informationen kommer att göras anonym.

Kriterier för IPD Sharing Access

De avidentifierade uppgifterna kan göras tillgängliga för forskningsändamål efter studiens publicering genom att kontakta huvudforskaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera