Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly ve vnímání elektronických cigaret

18. května 2026 aktualizováno: Yale University

Pohlavní rozdíly ve vnímání elektronických cigaret: Studie 2

Tato studie zkoumá rozdíly mezi muži a ženami v přitažlivosti a potenciálu vzniku závislosti na mentolových elektronických cigaretách s nikotinem i bez nikotinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto protokolu je zjistit, jak rozdíly mezi pohlavími v reakci na mentol a nikotin ovlivňují preference a výběr produktu. V této studii budou účastníci vystaveni mentolovým elektronickým cigaretám bez nikotinu a s nikotinem a preference a výběr produktu budou zkoumány v paradigmě, kde je mentolová elektronická cigareta s nikotinem postupně obtížnější získat, zatímco mentolová elektronická cigareta bez nikotinu je k dispozici za nízkou, pevnou cenu. Dále bude zkoumáno, jak mentolové elektronické cigarety s nikotinem a bez nikotinu ovlivňují odměnu, přitažlivost a smyslové účinky v úvodní testovací relaci (sekundární a explorativní výsledky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst/psát anglicky
  • Aktuální kouření cigaret
  • Předchozí zkušenost s elektronickými cigaretami
  • Biochemicky ověřené užívání cigaret
  • Nesnaží se přestat užívat tabák

Kritéria pro vyloučení:

  • Významné zdravotní problémy, které by zvýšily riziko studie
  • Užívání psychoaktivních léků, pokud nejsou předepsány a stabilní
  • Alergie na mentol nebo jiné složky e-liquidu
  • Nesympatie k mentolu
  • Těhotenství, snaha otěhotnět, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sběrová relace - Laboratoř 1
Účastníci ochutnají a ohodnotí tři e-cigarety s mentolovou příchutí s různými úrovněmi nikotinu.
Jiný: Nikotinová hladina 1 (0mg/ml)
Mentol bude spárován s 0mg/ml nikotinu v elektronické cigaretě
Jiný: Hladina nikotinu 2 (36 mg/ml)
Mentol bude spárován s 36 mg/ml nikotinu v elektronické cigaretě
Jiný: Hladina nikotinu 3 (59 mg/ml)
Mentol bude spárován s 59 mg/ml nikotinu v elektronické cigaretě
Experimentální: Souběžná volba sezení - Laboratoř 2
Účastníci budou volit mezi dvěma mentolovými e-cigaretami s různými hladinami nikotinu.
Jiný: Nikotinová hladina 1 (0mg/ml)
Mentol bude spárován s 0mg/ml nikotinu v elektronické cigaretě
Jiný: Hladina nikotinu 2 (36 mg/ml)
Mentol bude spárován s 36 mg/ml nikotinu v elektronické cigaretě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce volby
Časové okno: Pro 3hodinové období úlohy preference Lab 2
Rozdíly v podílu výběrů pro dvě mentolové elektronické cigarety u mužů a žen v úloze preference Lab 2
Pro 3hodinové období úlohy preference Lab 2
Bod zlomu
Časové okno: Během 3hodinového období úlohy preferencí v Laboratoři 2
Rozdíl v nejvyšším bodě progresivního poměrového schématu získaného mezi muži a ženami
Během 3hodinového období úlohy preferencí v Laboratoři 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odměna
Časové okno: Bezprostředně (~2 minuty) po expozicích elektronickými cigaretami v laboratoři 1
Rozdíl ve skóre (rozsah: 0–100) podškály Líbí se/Chci dotazníku o účincích léku
Bezprostředně (~2 minuty) po expozicích elektronickými cigaretami v laboratoři 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumník může v budoucnu sdílet informace o IPD a výsledcích studie s dalšími výzkumníky, ale informace budou deidentifikovány.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data mohou být po publikaci studie k dispozici pro výzkumné účely kontaktováním hlavního řešitele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová hladina 1 (0mg/ml)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit