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Diferenças de Género na Perceção do Cigarro Eletrónico

18 de maio de 2026 atualizado por: Yale University

Diferenças de Género na Perceção do Cigarro Eletrónico: Estudo 2

Este estudo examina as diferenças entre homens e mulheres no apelo e no potencial viciante de cigarros eletrónicos com sabor a mentol, com e sem nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é investigar como as diferenças de sexo na resposta ao mentol e à nicotina influenciam a preferência e a escolha do produto. Nesta proposta, os participantes serão expostos a cigarros eletrónicos de mentol sem nicotina e com nicotina, e a preferência e escolha do produto serão examinadas num paradigma em que um cigarro eletrónico de mentol com nicotina se torna progressivamente mais difícil de obter, e um cigarro eletrónico de mentol sem nicotina está disponível a um custo fixo baixo. Além disso, será investigado como os cigarros eletrónicos de mentol com e sem nicotina afetam a recompensa, o apelo e os efeitos sensoriais numa sessão inicial de amostragem (resultados secundários e exploratórios).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Yale School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Capaz de ler/escrever em inglês
  • Consumo atual de cigarros
  • Exposição prévia a cigarros eletrónicos
  • Uso de cigarros verificado bioquimicamente
  • Não está a tentar deixar de usar tabaco

Critérios de Exclusão:

  • Problemas médicos significativos que aumentariam o risco do estudo
  • Uso de drogas psicoativas, exceto se prescritas e estáveis
  • Alergia ao mentol ou outros ingredientes do líquido para cigarros eletrónicos
  • Não gostar de mentol
  • Grávida, a tentar engravidar, a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão de Amostragem - Laboratório 1
Os participantes irão provar e avaliar três cigarros eletrónicos com sabor a mentol com diferentes níveis de nicotina.
Outro: Nível de Nicotina 1 (0mg/ml)
O mentol será emparelhado com 0mg/ml de nicotina num cigarro eletrónico
Outro: Nível de Nicotina 2 (36mg/ml)
O mentol será emparelhado com 36mg/ml de nicotina num cigarro eletrónico
Outro: Nível de Nicotina 3 (59mg/ml)
O mentol será combinado com 59mg/ml de nicotina num cigarro eletrónico
Experimental: Sessão de Escolha Simultânea - Laboratório 2
Os participantes farão escolhas entre dois cigarros eletrónicos de mentol com diferentes níveis de nicotina.
Outro: Nível de Nicotina 1 (0mg/ml)
O mentol será emparelhado com 0mg/ml de nicotina num cigarro eletrónico
Outro: Nível de Nicotina 2 (36mg/ml)
O mentol será emparelhado com 36mg/ml de nicotina num cigarro eletrónico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Escolhas
Prazo: Para o período de 3 horas da tarefa de preferência do Laboratório 2
Diferenças na proporção de escolhas pelos dois cigarros eletrónicos de mentol para homens e mulheres na tarefa de preferência do Laboratório 2
Para o período de 3 horas da tarefa de preferência do Laboratório 2
Ponto de interrupção
Prazo: Durante o período de 3 horas da tarefa de preferência do Laboratório 2
Diferença no ponto mais alto do esquema de razão progressiva obtida entre homens e mulheres
Durante o período de 3 horas da tarefa de preferência do Laboratório 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recompensa
Prazo: Imediatamente (~2 minutos) após as exposições ao cigarro eletrónico no Laboratório 1
Diferença nas pontuações (intervalo: 0-100) da Subescala Gostar/Desejar do Questionário de Efeitos da Droga
Imediatamente (~2 minutos) após as exposições ao cigarro eletrónico no Laboratório 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O investigador poderá partilhar informações sobre os DIP e os resultados do estudo com outros investigadores no futuro, mas as informações serão anonimizadas.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados podem ser disponibilizados para fins de investigação após a publicação do estudo, contactando o investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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