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Diferencias de Género en la Percepción de los Cigarrillos Electrónicos

18 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University

Diferencias de Sexo en la Percepción del Cigarrillo Electrónico: Estudio 2

Este estudio examina las diferencias entre hombres y mujeres en el atractivo y el potencial adictivo de los cigarrillos electrónicos con sabor a mentol con y sin nicotina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este protocolo es investigar cómo las diferencias sexuales en la respuesta al mentol y la nicotina influyen en la preferencia y elección del producto. En esta propuesta, los participantes estarán expuestos a cigarrillos electrónicos con mentol sin nicotina y con nicotina, y se examinarán la preferencia y elección del producto en un paradigma donde un cigarrillo electrónico con mentol y nicotina es progresivamente más difícil de obtener, y un cigarrillo electrónico con mentol sin nicotina está disponible a un costo bajo y fijo. Además, se investigará cómo los cigarrillos electrónicos con mentol, con y sin nicotina, impactan la recompensa, el atractivo y los efectos sensoriales en una sesión inicial de muestreo (resultados secundarios y exploratorios).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Yale School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad de leer/escribir en inglés
  • Consumo actual de cigarrillos
  • Exposición previa a cigarrillos electrónicos
  • Consumo de cigarrillos verificado bioquímicamente
  • No intentar dejar el consumo de tabaco

Criterios de exclusión:

  • Problemas médicos significativos que aumentarían el riesgo del estudio
  • Uso de drogas psicoactivas, a menos que estén prescritas y sean estables
  • Alergia al mentol u otros ingredientes del líquido para cigarrillos electrónicos
  • Antipatía hacia el mentol
  • Embarazada, intentando quedar embarazada, amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesión de Muestreo - Laboratorio 1
Los participantes probarán y evaluarán tres cigarrillos electrónicos con sabor a mentol con distintos niveles de nicotina.
Otro: Nivel de nicotina 1 (0 mg/ml)
El mentol se combinará con 0 mg/ml de nicotina en un cigarrillo electrónico
Otro: Nivel de Nicotina 2 (36mg/ml)
El mentol se emparejará con 36 mg/ml de nicotina en un cigarrillo electrónico
Otro: Nivel de Nicotina 3 (59mg/ml)
El mentol se combinará con 59 mg/ml de nicotina en un cigarrillo electrónico
Experimental: Sesión de Elección Concurrente - Laboratorio 2
Los participantes elegirán entre dos cigarrillos electrónicos de mentol con diferentes niveles de nicotina.
Otro: Nivel de nicotina 1 (0 mg/ml)
El mentol se combinará con 0 mg/ml de nicotina en un cigarrillo electrónico
Otro: Nivel de Nicotina 2 (36mg/ml)
El mentol se emparejará con 36 mg/ml de nicotina en un cigarrillo electrónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de Elecciones
Periodo de tiempo: Para el período de 3 horas de la tarea de preferencia del Laboratorio 2
Diferencias en la proporción de elecciones de los dos cigarrillos electrónicos mentolados para hombres y mujeres en la tarea de preferencia del Laboratorio 2
Para el período de 3 horas de la tarea de preferencia del Laboratorio 2
Punto de interrupción
Periodo de tiempo: Durante el período de 3 horas de la tarea de preferencia del Laboratorio 2
Diferencia en el punto más alto del programa de proporción progresiva obtenido entre hombres y mujeres
Durante el período de 3 horas de la tarea de preferencia del Laboratorio 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recompensa
Periodo de tiempo: Inmediatamente (~2 minutos) después de la exposición a cigarrillos electrónicos en el Laboratorio 1
Diferencia en las puntuaciones (rango: 0-100) de la Subescala Gustar/Desear del Cuestionario de Efectos del Fármaco
Inmediatamente (~2 minutos) después de la exposición a cigarrillos electrónicos en el Laboratorio 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El investigador podría compartir información sobre los datos individuales de participantes (IPD) y los resultados del estudio con otros investigadores en el futuro, pero la información será anonimizada.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anonimizados pueden estar disponibles para fines de investigación después de la publicación del estudio contactando al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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