Nemek közötti különbségek az e-cigaretta észlelésében
2026. augusztus 28. frissítette: Yale University
Nemek közötti különbségek az e-cigaretta észlelésében: 2. tanulmány
Ez a tanulmány azt vizsgálja, milyen különbségek vannak a férfiak és a nők között a mentolos ízesítésű e-cigaretták vonzerejében és függőségi potenciáljában, nikotin tartalommal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a protokollnak a célja annak vizsgálata, hogy a nemek közötti különbségek a mentolra és nikotinra adott válaszokban hogyan befolyásolják a termékpreferenciát és a választást.
Ebben a javaslatban a résztvevők mentolos, nikotinmentes és nikotintartalmú e-cigarettáknak lesznek kitéve, és a termékpreferenciát és választást egy olyan paradigmában vizsgálják, ahol egy mentolos, nikotintartalmú e-cigaretta fokozatosan nehezebben szerezhető, míg egy mentolos, nikotinmentes e-cigaretta alacsony, fix költséggel elérhető.
Ezenkívül azt is vizsgálni fogják, hogy a mentolos e-cigaretták nikotinnal és anélkül hogyan befolyásolják a jutalmat, vonzerőt és érzékszervi hatásokat egy kezdeti mintavételi munkamenetben (másodlagos és feltáró eredmények).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danielle R Davis, PhD
- Telefonszám: 2039747607
- E-mail: danielle.davis@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
- Toborzás
- Yale School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Danielle R Davis, PhD
- Telefonszám: 203-974-7607
- E-mail: danielle.davis@yale.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni/írni
- Jelenlegi cigarettafüggőség
- Korábbi e-cigaretta tapasztalat
- Biokémiailag igazolt cigarettafogyasztás
- Nem készül a dohányzás abbahagyására
Kizárási kritériumok:
- Olyan jelentős egészségügyi problémák, amelyek növelnék a vizsgálat kockázatát
- Pszichoaktív szerek használata, hacsak nem orvosi rendelésre és stabil állapotban
- Mentol- vagy más e-liquid összetevők allergiája
- Mentol utálata
- Terhesség, tervezett terhesség, szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mintavételi Műhely - 1. Labor
A résztvevők három különböző nikotinszintű mentolos e-cigarettát fognak kipróbálni és értékelni.
|
A mentol 0 mg/ml nikotintartalmú e-cigarettával párosul
A mentol 36 mg/ml nikotinnal párosul egy e-cigarettában
A mentol 59 mg/ml nikotinnal párosul egy e-cigarettában
|
|
Kísérleti: Egyidejű választási munkamenet - 2. laboratórium
A résztvevők két különböző nikotintartalmú mentolos e-cigaretta között fognak választani.
|
A mentol 0 mg/ml nikotintartalmú e-cigarettával párosul
A mentol 36 mg/ml nikotinnal párosul egy e-cigarettában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Választások Aránya
Időkeret: A 3 órás időszakra vonatkozóan a 2. laboratóriumi preferencia feladat
|
A két mentolos e-cigaretta választási arányának különbségei férfiak és nők esetében a 2. laboratóriumi preferencia feladatban
|
A 3 órás időszakra vonatkozóan a 2. laboratóriumi preferencia feladat
|
|
Töréspont
Időkeret: A 2. laboratóriumi preferenciateszt 3 órás időtartama alatt
|
Különbség a progresszív arányos ütemterv legmagasabb pontjában férfiak és nők között
|
A 2. laboratóriumi preferenciateszt 3 órás időtartama alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jutalom
Időkeret: Azonnal (kb. 2 perc) az e-cigaretta expozíció után az 1. laborban
|
A Kábítószer-hatás Kérdőív Szeretés/Vágy alskála pontszámkülönbsége (tartomány: 0-100)
|
Azonnal (kb. 2 perc) az e-cigaretta expozíció után az 1. laborban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle R Davis, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000041248
- 5K01DA056494 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutató a jövőben megoszthatja az IPD-vel és a vizsgálati eredményekkel kapcsolatos információkat más kutatókkal, de az információk anonimizálva lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A névtelenített adatok kutatási célokra elérhetők lehetnek a tanulmány publikálása után a főkutatóval való kapcsolatfelvétel útján.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .