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Différences entre les sexes dans la perception de la cigarette électronique

28 août 2026 mis à jour par: Yale University

Différences entre les sexes dans la perception des cigarettes électroniques : Étude 2

Cette étude examine les différences entre hommes et femmes concernant l'attrait et le potentiel addictif des cigarettes électroniques au menthol, avec et sans nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce protocole est d'étudier comment les différences entre les sexes dans la réponse au menthol et à la nicotine influencent la préférence et le choix des produits. Dans cette proposition, les participants seront exposés à des cigarettes électroniques au menthol sans nicotine et avec nicotine, et la préférence et le choix des produits seront examinés dans un paradigme où une cigarette électronique au menthol contenant de la nicotine devient progressivement plus difficile à obtenir, tandis qu'une cigarette électronique au menthol sans nicotine est disponible à un coût fixe et faible. De plus, il sera étudié comment les cigarettes électroniques au menthol avec et sans nicotine affectent la récompense, l'attrait et les effets sensoriels lors d'une session d'échantillonnage initiale (résultats secondaires et exploratoires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Capable de lire/écrire en anglais
  • Fumeur actuel de cigarettes
  • Exposition antérieure à la cigarette électronique
  • Consommation de cigarettes vérifiée biochimiquement
  • Ne cherche pas à arrêter l'usage du tabac

Critères d'exclusion :

  • Problèmes médicaux significatifs qui augmenteraient le risque de l'étude
  • Usage de drogues psychoactives sauf si prescrites et stables
  • Allergie au menthol ou autres ingrédients des e-liquides
  • Dégoût du menthol
  • Enceinte, essayant de tomber enceinte, allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Session d'Échantillonnage - Laboratoire 1
Les participants échantillonneront et évalueront trois cigarettes électroniques aromatisées au menthol avec différents niveaux de nicotine.
Autre: Niveau de nicotine 1 (0mg/ml)
Le menthol sera associé à de la nicotine à 0 mg/ml dans une cigarette électronique
Autre: Niveau de nicotine 2 (36 mg/ml)
Le menthol sera associé à 36 mg/ml de nicotine dans une cigarette électronique
Autre: Niveau de nicotine 3 (59 mg/ml)
Le menthol sera associé à 59 mg/ml de nicotine dans une cigarette électronique
Expérimental: Session de choix concurrent - Laboratoire 2
Les participants feront des choix entre deux cigarettes électroniques mentholées avec différents niveaux de nicotine.
Autre: Niveau de nicotine 1 (0mg/ml)
Le menthol sera associé à de la nicotine à 0 mg/ml dans une cigarette électronique
Autre: Niveau de nicotine 2 (36 mg/ml)
Le menthol sera associé à 36 mg/ml de nicotine dans une cigarette électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion des choix
Délai: Pour la période de 3 heures de la tâche de préférence du Laboratoire 2
Différences dans la proportion de choix pour les deux cigarettes électroniques au menthol chez les hommes et les femmes dans la tâche de préférence du Laboratoire 2
Pour la période de 3 heures de la tâche de préférence du Laboratoire 2
Point d'arrêt
Délai: Pendant la période de 3 heures de la tâche de préférence du Laboratoire 2
Différence du point le plus élevé du programme de ratio progressif obtenu entre les hommes et les femmes
Pendant la période de 3 heures de la tâche de préférence du Laboratoire 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récompense
Délai: Immédiatement (~2 minutes) après les expositions à la cigarette électronique dans le laboratoire 1
Différence des scores (plage : 0-100) de la sous-échelle Plaisir/Désir du Questionnaire sur les effets des drogues
Immédiatement (~2 minutes) après les expositions à la cigarette électronique dans le laboratoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'investigateur peut partager des informations sur les IPD et les résultats de l'étude avec d'autres chercheurs à l'avenir, mais les informations seront rendues anonymes.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées peuvent être mises à disposition à des fins de recherche après la publication de l'étude en contactant le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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