Половые различия в восприятии электронных сигарет
28 августа 2026 г. обновлено: Yale University
Половые различия в восприятии электронных сигарет: Исследование 2
В данном исследовании изучаются различия между мужчинами и женщинами в привлекательности и потенциале развития зависимости от ментоловых электронных сигарет с никотином и без него.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель данного протокола — исследовать, как половые различия в реакции на ментол и никотин влияют на предпочтение и выбор продукта.
В данном предложении участники будут подвергаться воздействию ментоловых электронных сигарет без никотина и с никотином, а предпочтение и выбор продукта будут изучены в парадигме, где ментоловая электронная сигарета с никотином становится всё труднее получить, а ментоловая электронная сигарета без никотина доступна по низкой фиксированной цене.
Кроме того, будет исследовано, как ментоловые электронные сигареты с никотином и без него влияют на вознаграждение, привлекательность и сенсорные эффекты в начальной сессии проб (вторичные и исследовательские исходы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle R Davis, PhD
- Номер телефона: 2039747607
- Электронная почта: danielle.davis@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
- Рекрутинг
- Yale School of Medicine
-
Контакт:
- Danielle R Davis, PhD
- Номер телефона: 203-974-7607
- Электронная почта: danielle.davis@yale.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способность читать/писать на английском языке
- Текущее курение сигарет
- Предыдущий опыт использования электронных сигарет
- Биохимически подтвержденное употребление сигарет
- Отсутствие попыток бросить употребление табака
Критерии исключения:
- Значительные медицинские проблемы, которые могут увеличить риск исследования
- Использование психоактивных препаратов, если только они не назначены врачом и дозировка стабильна
- Аллергия на ментол или другие ингредиенты электронной жидкости
- Неприязнь к ментолу
- Беременность, попытки забеременеть, кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия отбора проб - Лаборатория 1
Участники будут пробовать и оценивать три ментоловых электронных сигареты с различным содержанием никотина.
|
Ментол будет сочетаться с 0 мг/мл никотина в электронной сигарете
Ментол будет сочетаться с 36 мг/мл никотина в электронной сигарете
Ментол будет сочетаться с 59 мг/мл никотина в электронной сигарете
|
|
Экспериментальный: Сессия одновременного выбора - Лаборатория 2
Участники будут делать выбор между двумя ментоловыми электронными сигаретами с разным содержанием никотина.
|
Ментол будет сочетаться с 0 мг/мл никотина в электронной сигарете
Ментол будет сочетаться с 36 мг/мл никотина в электронной сигарете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля выбора
Временное ограничение: В течение 3-часового периода задания на предпочтение в Лаборатории 2
|
Различия в доле выбора двух ментоловых электронных сигарет для мужчин и женщин в задании на предпочтение Lab 2
|
В течение 3-часового периода задания на предпочтение в Лаборатории 2
|
|
Точка останова
Временное ограничение: В течение 3-часового периода задания на предпочтение в Лаборатории 2
|
Разница в наивысшей точке прогрессивного графика соотношения, полученной между мужчинами и женщинами
|
В течение 3-часового периода задания на предпочтение в Лаборатории 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вознаграждение
Временное ограничение: Немедленно (~2 минуты) после воздействия электронных сигарет в Лаборатории 1
|
Разница в баллах (диапазон: 0-100) по подшкале «Нравится/Хочется» опросника эффектов препарата
|
Немедленно (~2 минуты) после воздействия электронных сигарет в Лаборатории 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle R Davis, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000041248
- 5K01DA056494 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователь может в будущем делиться информацией об IPD и результатах исследования с другими исследователями, но информация будет обезличена.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные могут быть предоставлены для исследовательских целей после публикации исследования, связавшись с главным исследователем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .