Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sekseverschillen in de perceptie van e-sigaretten

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Yale University

Sekseverschillen in de perceptie van e-sigaretten: Studie 2

Deze studie onderzoekt de verschillen tussen mannen en vrouwen in de aantrekkingskracht en verslavingspotentie van menthol gearomatiseerde e-sigaretten met en zonder nicotine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is om te onderzoeken hoe sekseverschillen in respons op menthol en nicotine de productvoorkeur en -keuze beïnvloeden. In dit voorstel worden deelnemers blootgesteld aan menthol e-sigaretten zonder nicotine en met nicotine, en wordt de productvoorkeur en -keuze onderzocht in een paradigma waarbij een menthol e-sigaret met nicotine progressief moeilijker te verdienen is, en een menthol e-sigaret zonder nicotine beschikbaar is tegen een lage, vaste kost. Daarnaast wordt onderzocht hoe menthol e-sigaretten met en zonder nicotine beloning, aantrekkingskracht en sensorische effecten beïnvloeden in een initiële bemonsteringssessie (secundaire en verkennende uitkomsten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Werving
        • Yale School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om Engels te lezen/schrijven
  • Huidig sigarettenroker
  • Eerder blootstelling aan e-sigaretten
  • Biochemisch geverifieerd sigarettengebruik
  • Niet van plan te stoppen met tabaksgebruik

Exclusiecriteria:

  • Significante medische problemen die het onderzoeksrisico zouden verhogen
  • Gebruik van psychoactieve drugs, tenzij voorgeschreven en stabiel
  • Allergie voor menthol of andere e-vloeistof ingrediënten
  • Afkeer van menthol
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger proberen te worden, vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monstersessie - Lab 1
Deelnemers zullen drie mentholsmaak e-sigaretten met verschillende nicotinegehaltes proeven en beoordelen.
Ander: Nicotine Level 1 (0mg/ml)
Menthol wordt gecombineerd met 0 mg/ml nicotine in een e-sigaret
Ander: Nicotineniveau 2 (36mg/ml)
Menthol wordt gecombineerd met 36 mg/ml nicotine in een e-sigaret
Ander: Nicotine Niveau 3 (59mg/ml)
Menthol wordt gekoppeld aan 59mg/ml nicotine in een e-sigaret
Experimenteel: Concurrente Keuzesessie - Lab 2
Deelnemers zullen keuzes maken tussen twee menthol e-sigaretten met verschillende nicotinegehaltes.
Ander: Nicotine Level 1 (0mg/ml)
Menthol wordt gecombineerd met 0 mg/ml nicotine in een e-sigaret
Ander: Nicotineniveau 2 (36mg/ml)
Menthol wordt gecombineerd met 36 mg/ml nicotine in een e-sigaret

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel Keuzes
Tijdsspanne: Voor de 3 uur durende periode van de Lab 2 voorkeurstaak
Verschillen in de verhouding van keuzes voor de twee menthol e-sigaretten voor mannen en vrouwen in de voorkeurstaak van Lab 2
Voor de 3 uur durende periode van de Lab 2 voorkeurstaak
Breekpunt
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur durende periode van de Lab 2 voorkeurstaak
Verschil in het hoogste punt van de progressieve verhoudingsschema behaald tussen mannen en vrouwen
Tijdens de 3 uur durende periode van de Lab 2 voorkeurstaak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beloning
Tijdsspanne: Onmiddellijk (~2 minuten) na e-sigaretblootstellingen in Lab 1
Verschil in scores (bereik: 0-100) van de Liking/Wanting Subschaal van de Drug Effects Questionnaire
Onmiddellijk (~2 minuten) na e-sigaretblootstellingen in Lab 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeker kan in de toekomst informatie over de IPD en studieresultaten delen met andere onderzoekers, maar de informatie zal worden geanonimiseerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanonimiseerde gegevens kunnen na publicatie van de studie beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren