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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Wahrnehmung von E-Zigaretten

18. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University

Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Wahrnehmung von E-Zigaretten: Studie 2

Diese Studie untersucht die Unterschiede zwischen Männern und Frauen in Bezug auf die Anziehungskraft und das Suchtpotenzial von Menthol-aromatisierten E-Zigaretten mit und ohne Nikotin.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Protokolls ist es, zu untersuchen, wie geschlechtsspezifische Unterschiede in der Reaktion auf Menthol und Nikotin die Produktpräferenz und -wahl beeinflussen. In diesem Vorschlag werden die Teilnehmer Menthol-E-Zigaretten ohne Nikotin und mit Nikotin ausgesetzt, und die Produktpräferenz und -wahl werden in einem Paradigma untersucht, bei dem eine Menthol-E-Zigarette mit Nikotin zunehmend schwieriger zu erhalten ist und eine Menthol-E-Zigarette ohne Nikotin zu einem niedrigen, festen Preis verfügbar ist. Zusätzlich wird untersucht, wie Menthol-E-Zigaretten mit und ohne Nikotin Belohnung, Anziehungskraft und sensorische Effekte in einer anfänglichen Probensitzung beeinflussen (sekundäre und explorative Ergebnisse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähig, Englisch zu lesen/schreiben
  • Derzeitiger Zigarettenkonsum
  • Frühere E-Zigaretten-Exposition
  • Biochemisch verifizierter Zigarettenkonsum
  • Nicht versuchend, Tabakkonsum aufzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante medizinische Bedenken, die das Studienrisiko erhöhen würden
  • Verwendung psychoaktiver Medikamente, sofern nicht verschrieben und stabil
  • Allergie gegen Menthol oder andere E-Liquid-Bestandteile
  • Abneigung gegen Menthol
  • Schwanger, versuchend schwanger zu werden, stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probenahmesitzung - Labor 1
Die Teilnehmer werden drei mentholhaltige E-Zigaretten mit unterschiedlichen Nikotinkonzentrationen probieren und bewerten.
Sonstiges: Nikotingehalt Stufe 1 (0mg/ml)
Menthol wird mit 0 mg/ml Nikotin in einer E-Zigarette kombiniert
Sonstiges: Nikotin-Level 2 (36 mg/ml)
Menthol wird mit 36 mg/ml Nikotin in einer E-Zigarette kombiniert
Sonstiges: Nikotin-Level 3 (59 mg/ml)
Menthol wird mit 59 mg/ml Nikotin in einer E-Zigarette kombiniert
Experimental: Gleichzeitige Auswahlsitzung - Labor 2
Die Teilnehmer werden zwischen zwei Menthol-E-Zigaretten mit unterschiedlichen Nikotinmengen wählen.
Sonstiges: Nikotingehalt Stufe 1 (0mg/ml)
Menthol wird mit 0 mg/ml Nikotin in einer E-Zigarette kombiniert
Sonstiges: Nikotin-Level 2 (36 mg/ml)
Menthol wird mit 36 mg/ml Nikotin in einer E-Zigarette kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Auswahlen
Zeitfenster: Für die 3-stündige Phase der Lab 2-Präferenzaufgabe
Unterschiede im Anteil der Präferenzen für die beiden Menthol-E-Zigaretten bei Männern und Frauen in der Präferenzaufgabe von Labor 2
Für die 3-stündige Phase der Lab 2-Präferenzaufgabe
Breakpoint
Zeitfenster: Während der 3-stündigen Periode der Lab 2-Präferenzaufgabe
Unterschied im höchsten Punkt des progressiven Verhältnisplans zwischen Männern und Frauen
Während der 3-stündigen Periode der Lab 2-Präferenzaufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnung
Zeitfenster: Unmittelbar (~2 Minuten) nach den E-Zigaretten-Expositionen in Labor 1
Unterschied in den Punktzahlen (Bereich: 0-100) der Liking/Wanting Subskala des Drug Effects Questionnaire
Unmittelbar (~2 Minuten) nach den E-Zigaretten-Expositionen in Labor 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Prüfarzt kann in Zukunft Informationen über die IPD und Studienergebnisse mit anderen Forschern teilen, aber die Informationen werden anonymisiert werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Daten können nach Veröffentlichung der Studie für Forschungszwecke durch Kontaktaufnahme mit dem PI verfügbar gemacht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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