Kjønnsforskjeller i oppfatning av e-sigaretter
28. august 2026 oppdatert av: Yale University
Kjønnsforskjeller i oppfatning av e-sigaretter: Studie 2
Denne studien undersøker forskjeller mellom menn og kvinner i appellen og avhengighetspotensialet til mentolsmakende e-sigaretter med og uten nikotin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne protokollen er å undersøke hvordan kjønnsforskjeller i respons på mentol og nikotin påvirker produktpreferanse og valg.
I dette forslaget vil deltakerne bli eksponert for mentol-e-sigaretter uten nikotin og med nikotin, og produktpreferanse og valg vil bli undersøkt i et paradigme der en mentol-e-sigarett med nikotin blir progressivt vanskeligere å oppnå, og en mentol-e-sigarett uten nikotin er tilgjengelig til en lav, fast kostnad.
I tillegg vil det bli undersøkt hvordan mentol-e-sigaretter med og uten nikotin påvirker belønning, appell og sensoriske effekter i en innledende prøvesesjon (sekundære og utforskende utfall).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Danielle R Davis, PhD
- Telefonnummer: 2039747607
- E-post: danielle.davis@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06473
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Danielle R Davis, PhD
- Telefonnummer: 203-974-7607
- E-post: danielle.davis@yale.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese/skrive på engelsk
- Nåværende sigarettrøyking
- Tidligere eksponering for e-sigaretter
- Biokjemisk verifisert sigarettbruk
- Ikke prøver å slutte med tobakksbruk
Eksklusjonskriterier:
- Betydelige medisinske bekymringer som vil øke studierisikoen
- Bruk av psykoaktive medisiner med mindre foreskrevet og stabil
- Allergi mot mentol eller andre e-væske ingredienser
- Misliker mentol
- Gravid, prøver å bli gravid, ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prøvetakingsøkt - Laboratorium 1
Deltakerne vil prøve og vurdere tre menthol-småkende e-sigaretter med varierende nikotinnivåer.
|
Menthol vil bli kombinert med 0 mg/ml nikotin i en e-sigarett
Menthol vil bli kombinert med 36 mg/ml nikotin i en e-sigarett
Menthol vil bli kombinert med 59 mg/ml nikotin i en e-sigarett
|
|
Eksperimentell: Samtidig valgsesjon - Lab 2
Deltakerne vil velge mellom to menthol e-sigaretter med forskjellige nikotinnivåer.
|
Menthol vil bli kombinert med 0 mg/ml nikotin i en e-sigarett
Menthol vil bli kombinert med 36 mg/ml nikotin i en e-sigarett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av valg
Tidsramme: For 3-timersperioden for Lab 2 preferanseoppgave
|
Forskjeller i andelen valg for de to menthol-e-sigarettene for menn og kvinner i Lab 2 preferanseoppgave
|
For 3-timersperioden for Lab 2 preferanseoppgave
|
|
Brytningspunkt
Tidsramme: I løpet av den 3 timers perioden for Lab 2 preferanseoppgaven
|
Forskjell i høyeste punkt på den progressive forholdsskalaen oppnådd mellom menn og kvinner
|
I løpet av den 3 timers perioden for Lab 2 preferanseoppgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønning
Tidsramme: Umiddelbart (~2 minutter) etter e-sigarett-eksponeringer i Lab 1
|
Forskjell i poengsum (område: 0-100) på Liking/Wanting Underskalaen av Drug Effects Questionnaire
|
Umiddelbart (~2 minutter) etter e-sigarett-eksponeringer i Lab 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle R Davis, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000041248
- 5K01DA056494 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskeren kan dele informasjon om IPD og studieresultater med andre forskere i fremtiden, men informasjonen vil bli de-identifisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Deidentifiserte data kan bli tilgjengeliggjort for forskningsformål etter studiens publisering ved å kontakte prosjektlederen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .